- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01503619
Biomarkkerien tutkiminen kasvainkudoksessa ja verinäytteissä potilailta, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä, rekisteröity CALGB-140202
Pienisoluisen keuhkokarsinooman genomiikka
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudos- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kasvainkudoksessa ja verinäytteissä potilailta, joilla on CALGB-140202 rekisteröity pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tunnistaa tärkeimmät geneettiset muutokset ihmisen pienisoluisessa keuhkosyövässä (SCLC) käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia ja keskittyen koodaavan sekvenssin mutaatioihin.
Toissijainen
- Ehdokkaiden onkogeenien ja kasvainsuppressorigeenien perusteellisen arvioinnin seuranta käyttämällä geeniekspressioanalyysiä, soluviljelyjärjestelmiä ja SCLC:n hiirimalleja.
YHTEENVETO: Arkistoidusta kasvainkudoksesta ja verinäytteistä eristetty DNA analysoidaan geneettisten mutaatioiden ja geenien ilmentymisen profiloinnin varalta Illumina-eksomesekvensointia käyttäen. Tuloksia verrataan kasvainten (tai solulinjojen) transkriptiin, jossa on spesifinen mutaatio ja ilman sitä. Kiinnostuksen kohteena olevia geenejä yli-ilmentäviä tai inhiboivia soluviljelytutkimuksia tehdään myös hiirimallissa piensoluisen keuhkosyövän mahdollisten ajureiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Potilaiden on täytynyt rekisteröityä CALGB-140202-tutkimukseen, jossa kasvainmateriaalia (jäädytetty kudos ja verinäytteet) on saatavilla
- Institutional Review Boardin (IRB) tarkastus ja hyväksyntä vaaditaan siinä laitoksessa, jossa laboratoriotyö suoritetaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustiede (biomarkkerianalyysi)
Arkistoidusta kasvainkudoksesta ja verinäytteistä eristetty DNA analysoidaan geneettisten mutaatioiden ja geeniekspressioprofiloinnin varalta Illumina-eksomesekvensointia käyttäen.
Tuloksia verrataan kasvainten (tai solulinjojen) transkriptiin, jossa on spesifinen mutaatio ja ilman sitä.
Kiinnostuksen kohteena olevia geenejä yli-ilmentäviä tai inhiboivia soluviljelytutkimuksia tehdään myös hiirimallissa piensoluisen keuhkosyövän mahdollisten ajureiden tunnistamiseksi.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneettisten muutosten tunnistaminen ihmisen SCLC:ssä (kuljettajan tai matkustajan mutaatiot)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geenien ilmentyminen näytteiden välillä mutaatioiden kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-151111
- CDR0000721552 (REKISTERÖINTI: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00104 (REKISTERÖINTI: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .