Estudio de biomarcadores en tejido tumoral y muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas registrado en CALGB-140202
16 de agosto de 2021 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Genómica del carcinoma de pulmón de células pequeñas
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral y sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en tejido tumoral y muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas registrado en CALGB-140202.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Identificar las principales alteraciones genéticas en el cáncer de pulmón microcítico humano (CPCP) utilizando la secuenciación de próxima generación y centrándose en las mutaciones en la secuencia de codificación.
Secundario
- Para realizar un seguimiento con una evaluación en profundidad de los oncogenes candidatos y los genes supresores de tumores mediante el análisis de la expresión génica, los sistemas de cultivo celular y los modelos murinos de SCLC.
ESQUEMA: El ADN aislado del tejido tumoral archivado y las muestras de sangre se analizan en busca de mutaciones genéticas y perfiles de expresión génica mediante la secuenciación del exoma Illumina. Los resultados se comparan con el transcriptoma de tumores (o líneas celulares) con y sin la mutación específica. Los estudios de cultivos celulares que sobreexpresan o inhiben los genes de interés también se realizan en un modelo de ratón para identificar posibles impulsores del cáncer de pulmón de células pequeñas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas inscritos en el estudio Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202
Descripción
- Los pacientes deben haberse registrado en el ensayo CALGB-140202 en el que se dispone de material tumoral (tejido congelado y especímenes de sangre pareados).
- Se requiere la revisión y aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) en la institución donde se realizará el trabajo de laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ciencias básicas (análisis de biomarcadores)
El ADN aislado del tejido tumoral archivado y las muestras de sangre se analizan en busca de mutaciones genéticas y perfiles de expresión génica mediante la secuenciación del exoma Illumina.
Los resultados se comparan con el transcriptoma de tumores (o líneas celulares) con y sin la mutación específica.
Los estudios de cultivos celulares que sobreexpresan o inhiben los genes de interés también se realizan en un modelo de ratón para identificar posibles impulsores del cáncer de pulmón de células pequeñas.
|
Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de alteraciones genéticas en SCLC humano (mutaciones de conductor o pasajero)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión génica entre muestras con o sin mutaciones
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-151111
- CDR0000721552 (REGISTRO: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00104 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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