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Studio dei biomarcatori nel tessuto tumorale e nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule registrati su CALGB-140202

16 agosto 2021 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomica del carcinoma polmonare a piccole cellule

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale e sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nel tessuto tumorale e nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule registrati su CALGB-140202.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Identificare le principali alterazioni genetiche nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) utilizzando il sequenziamento di nuova generazione e concentrandosi sulle mutazioni nella sequenza codificante.

Secondario

  • Seguire una valutazione approfondita degli oncogeni candidati e dei geni oncosoppressori utilizzando l'analisi dell'espressione genica, i sistemi di coltura cellulare e i modelli murini di SCLC.

SCHEMA: Il DNA isolato dal tessuto tumorale archiviato e i campioni di sangue vengono analizzati per le mutazioni genetiche e la profilazione dell'espressione genica utilizzando il sequenziamento dell'esoma Illumina. I risultati vengono confrontati con il trascrittoma di tumori (o linee cellulari) con e senza la specifica mutazione. Studi di colture cellulari che sovraesprimono o inibiscono i geni di interesse vengono eseguiti anche in un modello murino per identificare i potenziali driver del carcinoma polmonare a piccole cellule.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule arruolati nello studio Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202

Descrizione

  • I pazienti devono essere stati registrati allo studio CALGB-140202 in cui è disponibile materiale tumorale (tessuto congelato e campioni di sangue accoppiati)
  • È richiesta la revisione e l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) presso l'istituto in cui verrà svolto il lavoro di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scienze di base (analisi dei biomarcatori)
Il DNA isolato dal tessuto tumorale archiviato e i campioni di sangue vengono analizzati per le mutazioni genetiche e la profilazione dell'espressione genica utilizzando il sequenziamento dell'esoma Illumina. I risultati vengono confrontati con il trascrittoma di tumori (o linee cellulari) con e senza la specifica mutazione. Studi di colture cellulari che sovraesprimono o inibiscono i geni di interesse vengono eseguiti anche in un modello murino per identificare i potenziali driver del carcinoma polmonare a piccole cellule.
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di alterazioni genetiche nel SCLC umano (mutazioni conducente o passeggero)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione genica tra campioni con o senza mutazioni
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (REGISTRO: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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