- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01503619
Studio dei biomarcatori nel tessuto tumorale e nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule registrati su CALGB-140202
Genomica del carcinoma polmonare a piccole cellule
RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale e sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nel tessuto tumorale e nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule registrati su CALGB-140202.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Identificare le principali alterazioni genetiche nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) utilizzando il sequenziamento di nuova generazione e concentrandosi sulle mutazioni nella sequenza codificante.
Secondario
- Seguire una valutazione approfondita degli oncogeni candidati e dei geni oncosoppressori utilizzando l'analisi dell'espressione genica, i sistemi di coltura cellulare e i modelli murini di SCLC.
SCHEMA: Il DNA isolato dal tessuto tumorale archiviato e i campioni di sangue vengono analizzati per le mutazioni genetiche e la profilazione dell'espressione genica utilizzando il sequenziamento dell'esoma Illumina. I risultati vengono confrontati con il trascrittoma di tumori (o linee cellulari) con e senza la specifica mutazione. Studi di colture cellulari che sovraesprimono o inibiscono i geni di interesse vengono eseguiti anche in un modello murino per identificare i potenziali driver del carcinoma polmonare a piccole cellule.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- I pazienti devono essere stati registrati allo studio CALGB-140202 in cui è disponibile materiale tumorale (tessuto congelato e campioni di sangue accoppiati)
- È richiesta la revisione e l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) presso l'istituto in cui verrà svolto il lavoro di laboratorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scienze di base (analisi dei biomarcatori)
Il DNA isolato dal tessuto tumorale archiviato e i campioni di sangue vengono analizzati per le mutazioni genetiche e la profilazione dell'espressione genica utilizzando il sequenziamento dell'esoma Illumina.
I risultati vengono confrontati con il trascrittoma di tumori (o linee cellulari) con e senza la specifica mutazione.
Studi di colture cellulari che sovraesprimono o inibiscono i geni di interesse vengono eseguiti anche in un modello murino per identificare i potenziali driver del carcinoma polmonare a piccole cellule.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione di alterazioni genetiche nel SCLC umano (mutazioni conducente o passeggero)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione genica tra campioni con o senza mutazioni
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALGB-151111
- CDR0000721552 (REGISTRO: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00104 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Reporting Program)
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