Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer biomarkører i svulstvev og blodprøver fra pasienter med småcellet lungekreft registrert på CALGB-140202

16. august 2021 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomikk av småcellet lungekarsinom

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev og blod fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i tumorvev og blodprøver fra pasienter med småcellet lungekreft registrert på CALGB-140202.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å identifisere de store genetiske endringene i human småcellet lungekreft (SCLC) ved hjelp av neste generasjons sekvensering og fokus på mutasjoner i kodende sekvens.

Sekundær

  • Å følge opp med dybdevurdering av kandidatonkogener og tumorsuppressorgener ved bruk av genekspresjonsanalyse, cellekultursystemer og murine modeller av SCLC.

OVERSIGT: DNA isolert fra arkivert tumorvev og blodprøver blir analysert for genetiske mutasjoner og genuttrykksprofilering ved bruk av Illumina-eksomsekvensering. Resultatene sammenlignes med transkriptom av svulster (eller cellelinjer) med og uten den spesifikke mutasjonen. Cellekulturstudier som overuttrykker eller hemmer genene av interesse, utføres også i en musemodell for å identifisere potensielle drivere for småcellet lungekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med småcellet lungekreft registrert på Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202-studien

Beskrivelse

  • Pasienter må ha blitt registrert for CALGB-140202-studien der tumormateriale (frosset vev og sammenkoblede blodprøver) er tilgjengelig
  • Institutional Review Board (IRB) gjennomgang og godkjenning ved institusjonen der laboratoriearbeidet skal utføres, kreves

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnleggende vitenskap (biomarkøranalyse)
DNA isolert fra arkivert tumorvev og blodprøver analyseres for genetiske mutasjoner og genekspresjonsprofilering ved bruk av Illumina-eksomsekvensering. Resultatene sammenlignes med transkriptom av svulster (eller cellelinjer) med og uten den spesifikke mutasjonen. Cellekulturstudier som overuttrykker eller hemmer genene av interesse, utføres også i en musemodell for å identifisere potensielle drivere for småcellet lungekreft.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av genetiske endringer i human SCLC (sjåfør- eller passasjermutasjoner)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genuttrykk mellom prøver med eller uten mutasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (REGISTER: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (REGISTER: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere