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Untersuchung von Biomarkern in Tumorgewebe und Blutproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, registriert unter CALGB-140202

16. August 2021 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomik des kleinzelligen Lungenkarzinoms

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Tumorgewebe und Blutproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, die unter CALGB-140202 registriert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Identifizierung der wichtigsten genetischen Veränderungen beim humanen kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) mithilfe von Next-Generation-Sequencing und Konzentration auf Mutationen in der codierenden Sequenz.

Sekundär

  • Anschließend eine eingehende Bewertung von Kandidaten-Onkogenen und Tumorsuppressorgenen mithilfe von Genexpressionsanalysen, Zellkultursystemen und Mausmodellen von SCLC.

ÜBERBLICK: DNA, die aus archiviertem Tumorgewebe und Blutproben isoliert wurde, wird auf genetische Mutationen und Genexpressionsprofile mit Illumina-Exomsequenzierung analysiert. Die Ergebnisse werden mit dem Transkriptom von Tumoren (oder Zelllinien) mit und ohne die spezifische Mutation verglichen. Zellkulturstudien, die die interessierenden Gene überexprimieren oder hemmen, werden auch in einem Mausmodell durchgeführt, um potenzielle Treiber von kleinzelligem Lungenkrebs zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs nahmen an der Studie Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202 teil

Beschreibung

  • Die Patienten müssen für die CALGB-140202-Studie registriert sein, in der Tumormaterial (gefrorenes Gewebe und gepaarte Blutproben) verfügbar ist
  • Eine Überprüfung und Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) an der Institution, an der die Laborarbeit durchgeführt wird, ist erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundlagenforschung (Biomarkeranalyse)
DNA, die aus archiviertem Tumorgewebe und Blutproben isoliert wurde, wird auf genetische Mutationen und Genexpressionsprofile mit Illumina-Exomsequenzierung analysiert. Die Ergebnisse werden mit dem Transkriptom von Tumoren (oder Zelllinien) mit und ohne die spezifische Mutation verglichen. Zellkulturstudien, die die interessierenden Gene überexprimieren oder hemmen, werden auch in einem Mausmodell durchgeführt, um potenzielle Treiber von kleinzelligem Lungenkrebs zu identifizieren.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung genetischer Veränderungen bei humanem SCLC (Fahrer- oder Beifahrer-Mutationen)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genexpression zwischen Proben mit oder ohne Mutationen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (REGISTRIERUNG: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (REGISTRIERUNG: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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