Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bestuderen in tumorweefsel en bloedmonsters van patiënten met kleincellige longkanker Geregistreerd op CALGB-140202

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomica van kleincellig longcarcinoom

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in tumorweefsel en bloedmonsters van patiënten met kleincellige longkanker geregistreerd op CALGB-140202.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • De belangrijkste genetische veranderingen in menselijke kleincellige longkanker (SCLC) identificeren met behulp van sequencing van de volgende generatie en gericht op mutaties in de coderende sequentie.

Ondergeschikt

  • Opvolgen met een grondige beoordeling van kandidaat-oncogenen en tumorsuppressorgenen met behulp van genexpressie-analyse, celkweeksystemen en muriene modellen van SCLC.

OVERZICHT: DNA geïsoleerd uit gearchiveerd tumorweefsel en bloedmonsters worden geanalyseerd op genetische mutaties en genexpressieprofilering met behulp van Illumina exome sequencing. Resultaten worden vergeleken met transcriptoom van tumoren (of cellijnen) met en zonder de specifieke mutatie. Celkweekstudies die de genen van interesse tot overexpressie brengen of remmen, worden ook uitgevoerd in een muismodel om potentiële oorzaken van kleincellige longkanker te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kleincellige longkanker die deelnamen aan de studie Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202

Beschrijving

  • Patiënten moeten geregistreerd zijn voor de CALGB-140202-studie waarin tumormateriaal (bevroren weefsel en gepaarde bloedmonsters) beschikbaar is
  • Beoordeling en goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) bij de instelling waar het laboratoriumwerk zal worden uitgevoerd, is vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Basiswetenschap (biomarkeranalyse)
DNA geïsoleerd uit gearchiveerd tumorweefsel en bloedmonsters worden geanalyseerd op genetische mutaties en genexpressieprofilering met behulp van Illumina exome sequencing. Resultaten worden vergeleken met transcriptoom van tumoren (of cellijnen) met en zonder de specifieke mutatie. Celkweekstudies die de genen van interesse tot overexpressie brengen of remmen, worden ook uitgevoerd in een muismodel om potentiële oorzaken van kleincellige longkanker te identificeren.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van genetische veranderingen in SCLC bij de mens (mutaties van bestuurder of passagier)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genexpressie tussen monsters met of zonder mutaties
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (REGISTRATIE: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (REGISTRATIE: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren