Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů v nádorové tkáni a krevních vzorcích od pacientů s malobuněčným karcinomem plic registrovaných na CALGB-140202

16. srpna 2021 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomika malobuněčného karcinomu plic

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích nádorové tkáně a krve od pacientů s malobuněčným karcinomem plic registrovaných na CALGB-140202.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Identifikovat hlavní genetické změny u lidského malobuněčného karcinomu plic (SCLC) pomocí sekvenování nové generace a se zaměřením na mutace v kódující sekvenci.

Sekundární

  • Následovat hloubkové hodnocení kandidátních onkogenů a tumor supresorových genů pomocí analýzy genové exprese, systémů buněčných kultur a myších modelů SCLC.

PŘEHLED: DNA izolovaná z archivovaných vzorků nádorové tkáně a krve je analyzována na genetické mutace a profilování genové exprese pomocí Illumina exome sekvenování. Výsledky jsou porovnány s transkriptomem nádorů (nebo buněčných linií) se specifickou mutací a bez ní. Studie na buněčných kulturách nadměrně exprimujících nebo inhibujících geny zájmu se také provádějí na myším modelu, aby se identifikovaly potenciální ovladače malobuněčné rakoviny plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s malobuněčným karcinomem plic zapsaní do studie Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202

Popis

  • Pacienti musí být registrováni do studie CALGB-140202, ve které je k dispozici nádorový materiál (zmrazená tkáň a párové krevní vzorky)
  • Vyžaduje se přezkoumání a schválení Institutional Review Board (IRB) v instituci, kde bude laboratorní práce prováděna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní věda (analýza biomarkerů)
DNA izolovaná z archivovaných vzorků nádorové tkáně a krve je analyzována na genetické mutace a profilování genové exprese pomocí sekvenování Illumina exome. Výsledky jsou porovnány s transkriptomem nádorů (nebo buněčných linií) se specifickou mutací a bez ní. Studie na buněčných kulturách nadměrně exprimujících nebo inhibujících geny zájmu se také provádějí na myším modelu, aby se identifikovaly potenciální ovladače malobuněčné rakoviny plic.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace genetických změn v lidském SCLC (mutace řidiče nebo spolujezdce)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genová exprese mezi vzorky s mutacemi nebo bez nich
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (REGISTR: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (REGISTR: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit