- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01503619
Estudando Biomarcadores em Tecido Tumoral e Amostras de Sangue de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células Registrado no CALGB-140202
Genômica do Carcinoma Pulmonar de Pequenas Células
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em tecido tumoral e amostras de sangue de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células registrados no CALGB-140202.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Identificar as principais alterações genéticas no câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) humano usando sequenciamento de próxima geração e focando em mutações na sequência de codificação.
Secundário
- Acompanhar com uma avaliação aprofundada de oncogenes candidatos e genes supressores de tumor usando análise de expressão gênica, sistemas de cultura de células e modelos murinos de SCLC.
ESBOÇO: DNA isolado de tecido tumoral arquivado e amostras de sangue são analisados para mutações genéticas e perfis de expressão gênica usando sequenciamento de exoma Illumina. Os resultados são comparados com transcriptoma de tumores (ou linhas celulares) com e sem a mutação específica. Estudos de cultura de células superexpressando ou inibindo os genes de interesse também são realizados em um modelo de camundongo para identificar potenciais condutores de câncer de pulmão de pequenas células.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Os pacientes devem ter sido registrados no estudo CALGB-140202 no qual o material do tumor (tecido congelado e amostras de sangue pareadas) está disponível
- É necessária a revisão e aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) na instituição onde o trabalho de laboratório será realizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciência básica (análise de biomarcadores)
DNA isolado de tecido tumoral arquivado e amostras de sangue são analisados para mutações genéticas e perfis de expressão gênica usando sequenciamento de exoma Illumina.
Os resultados são comparados com transcriptoma de tumores (ou linhas celulares) com e sem a mutação específica.
Estudos de cultura de células superexpressando ou inibindo os genes de interesse também são realizados em um modelo de camundongo para identificar potenciais condutores de câncer de pulmão de pequenas células.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de alterações genéticas no CPPC humano (mutações de motorista ou passageiro)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão gênica entre amostras com ou sem mutações
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-151111
- CDR0000721552 (REGISTRO: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00104 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Reporting Program)
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