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Estudando Biomarcadores em Tecido Tumoral e Amostras de Sangue de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células Registrado no CALGB-140202

16 de agosto de 2021 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genômica do Carcinoma Pulmonar de Pequenas Células

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em tecido tumoral e amostras de sangue de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células registrados no CALGB-140202.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Identificar as principais alterações genéticas no câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) humano usando sequenciamento de próxima geração e focando em mutações na sequência de codificação.

Secundário

  • Acompanhar com uma avaliação aprofundada de oncogenes candidatos e genes supressores de tumor usando análise de expressão gênica, sistemas de cultura de células e modelos murinos de SCLC.

ESBOÇO: DNA isolado de tecido tumoral arquivado e amostras de sangue são analisados ​​para mutações genéticas e perfis de expressão gênica usando sequenciamento de exoma Illumina. Os resultados são comparados com transcriptoma de tumores (ou linhas celulares) com e sem a mutação específica. Estudos de cultura de células superexpressando ou inibindo os genes de interesse também são realizados em um modelo de camundongo para identificar potenciais condutores de câncer de pulmão de pequenas células.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células inscritos no estudo Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202

Descrição

  • Os pacientes devem ter sido registrados no estudo CALGB-140202 no qual o material do tumor (tecido congelado e amostras de sangue pareadas) está disponível
  • É necessária a revisão e aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) na instituição onde o trabalho de laboratório será realizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ciência básica (análise de biomarcadores)
DNA isolado de tecido tumoral arquivado e amostras de sangue são analisados ​​para mutações genéticas e perfis de expressão gênica usando sequenciamento de exoma Illumina. Os resultados são comparados com transcriptoma de tumores (ou linhas celulares) com e sem a mutação específica. Estudos de cultura de células superexpressando ou inibindo os genes de interesse também são realizados em um modelo de camundongo para identificar potenciais condutores de câncer de pulmão de pequenas células.
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de alterações genéticas no CPPC humano (mutações de motorista ou passageiro)
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão gênica entre amostras com ou sem mutações
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (REGISTRO: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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