Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissu tumoral et de sang de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules enregistrés sur CALGB-140202

16 août 2021 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Génomique du carcinome pulmonaire à petites cellules

JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus tumoraux et de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans les tissus tumoraux et les échantillons de sang de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules enregistré sur CALGB-140202.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Identifier les principales altérations génétiques dans le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) humain en utilisant le séquençage de nouvelle génération et en se concentrant sur les mutations dans la séquence codante.

Secondaire

  • Poursuivre avec une évaluation approfondie des oncogènes candidats et des gènes suppresseurs de tumeurs à l'aide de l'analyse de l'expression génique, des systèmes de culture cellulaire et des modèles murins de SCLC.

APERÇU : L'ADN isolé à partir de tissus tumoraux archivés et d'échantillons de sang est analysé pour les mutations génétiques et le profilage de l'expression génique à l'aide du séquençage de l'exome Illumina. Les résultats sont comparés avec le transcriptome des tumeurs (ou des lignées cellulaires) avec et sans la mutation spécifique. Des études de culture cellulaire surexprimant ou inhibant les gènes d'intérêt sont également réalisées dans un modèle murin afin d'identifier les facteurs potentiels de cancer du poumon à petites cellules.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules inclus dans l'étude Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202

La description

  • Les patients doivent avoir été inscrits à l'essai CALGB-140202 dans lequel du matériel tumoral (tissu congelé et échantillons de sang appariés) est disponible
  • L'examen et l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) de l'établissement où les travaux de laboratoire seront effectués sont requis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sciences fondamentales (analyse de biomarqueurs)
L'ADN isolé à partir de tissus tumoraux archivés et d'échantillons de sang est analysé pour les mutations génétiques et le profilage de l'expression génique à l'aide du séquençage de l'exome Illumina. Les résultats sont comparés avec le transcriptome des tumeurs (ou des lignées cellulaires) avec et sans la mutation spécifique. Des études de culture cellulaire surexprimant ou inhibant les gènes d'intérêt sont également réalisées dans un modèle murin afin d'identifier les facteurs potentiels de cancer du poumon à petites cellules.
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification des altérations génétiques dans le SCLC humain (mutations du conducteur ou du passager)
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Expression génique entre échantillons avec ou sans mutations
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

27 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (ENREGISTREMENT: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (ENREGISTREMENT: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner