- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01503619
Étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissu tumoral et de sang de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules enregistrés sur CALGB-140202
Génomique du carcinome pulmonaire à petites cellules
JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus tumoraux et de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans les tissus tumoraux et les échantillons de sang de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules enregistré sur CALGB-140202.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Identifier les principales altérations génétiques dans le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) humain en utilisant le séquençage de nouvelle génération et en se concentrant sur les mutations dans la séquence codante.
Secondaire
- Poursuivre avec une évaluation approfondie des oncogènes candidats et des gènes suppresseurs de tumeurs à l'aide de l'analyse de l'expression génique, des systèmes de culture cellulaire et des modèles murins de SCLC.
APERÇU : L'ADN isolé à partir de tissus tumoraux archivés et d'échantillons de sang est analysé pour les mutations génétiques et le profilage de l'expression génique à l'aide du séquençage de l'exome Illumina. Les résultats sont comparés avec le transcriptome des tumeurs (ou des lignées cellulaires) avec et sans la mutation spécifique. Des études de culture cellulaire surexprimant ou inhibant les gènes d'intérêt sont également réalisées dans un modèle murin afin d'identifier les facteurs potentiels de cancer du poumon à petites cellules.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Les patients doivent avoir été inscrits à l'essai CALGB-140202 dans lequel du matériel tumoral (tissu congelé et échantillons de sang appariés) est disponible
- L'examen et l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) de l'établissement où les travaux de laboratoire seront effectués sont requis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sciences fondamentales (analyse de biomarqueurs)
L'ADN isolé à partir de tissus tumoraux archivés et d'échantillons de sang est analysé pour les mutations génétiques et le profilage de l'expression génique à l'aide du séquençage de l'exome Illumina.
Les résultats sont comparés avec le transcriptome des tumeurs (ou des lignées cellulaires) avec et sans la mutation spécifique.
Des études de culture cellulaire surexprimant ou inhibant les gènes d'intérêt sont également réalisées dans un modèle murin afin d'identifier les facteurs potentiels de cancer du poumon à petites cellules.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des altérations génétiques dans le SCLC humain (mutations du conducteur ou du passager)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression génique entre échantillons avec ou sans mutations
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-151111
- CDR0000721552 (ENREGISTREMENT: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00104 (ENREGISTREMENT: NCI Clinical Trial Reporting Program)
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