- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01503619
Studerar biomarkörer i tumörvävnad och blodprover från patienter med småcellig lungcancer registrerad på CALGB-140202
Genomik av småcelligt lungkarcinom
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i tumörvävnad och blodprover från patienter med småcellig lungcancer registrerad på CALGB-140202.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Att identifiera de stora genetiska förändringarna i human småcellig lungcancer (SCLC) med hjälp av nästa generations sekvensering och med fokus på mutationer i kodande sekvens.
Sekundär
- Att följa upp med djupgående bedömning av kandidatonkogener och tumörsuppressorgener med hjälp av genuttrycksanalys, cellodlingssystem och murina modeller av SCLC.
DISPLAY: DNA isolerat från arkiverad tumörvävnad och blodprover analyseras för genetiska mutationer och genuttrycksprofilering med hjälp av Illumina exome-sekvensering. Resultaten jämförs med transkriptom av tumörer (eller cellinjer) med och utan den specifika mutationen. Cellkulturstudier som överuttrycker eller hämmar generna av intresse utförs också i en musmodell för att identifiera potentiella drivkrafter för småcellig lungcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Patienter måste ha registrerats för CALGB-140202-studien där tumörmaterial (frusen vävnad och parade blodprover) är tillgängligt
- Institutional Review Board (IRB) granskning och godkännande vid den institution där laboratoriearbetet ska utföras krävs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grundläggande vetenskap (biomarköranalys)
DNA isolerat från arkiverad tumörvävnad och blodprover analyseras för genetiska mutationer och genuttrycksprofilering med hjälp av Illumina exome-sekvensering.
Resultaten jämförs med transkriptom av tumörer (eller cellinjer) med och utan den specifika mutationen.
Cellkulturstudier som överuttrycker eller hämmar generna av intresse utförs också i en musmodell för att identifiera potentiella drivkrafter för småcellig lungcancer.
|
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av genetiska förändringar i human SCLC (förar- eller passagerarmutationer)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genuttryck mellan prover med eller utan mutationer
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALGB-151111
- CDR0000721552 (REGISTER: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00104 (REGISTER: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .