Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek tanulmányozása tumorszövetekben és vérmintákban a CALGB-140202 számon regisztrált kissejtes tüdőrákos betegektől

2021. augusztus 16. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A kissejtes tüdőkarcinóma genomika

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövet- és vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatási tanulmány a CALGB-140202-en regisztrált kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek daganatszövetében és vérmintáiban található biomarkereket vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A humán kissejtes tüdőrák (SCLC) főbb genetikai elváltozásainak azonosítása következő generációs szekvenálás segítségével, és a kódoló szekvencia mutációira összpontosítva.

Másodlagos

  • A jelölt onkogének és tumorszuppresszor gének mélyreható értékelésének nyomon követése génexpressziós elemzés, sejttenyésztő rendszerek és SCLC egérmodellek segítségével.

VÁZLAT: Az archivált daganatszövetből és vérmintákból izolált DNS-t genetikai mutációkra és génexpressziós profilra elemezzük Illumina exome szekvenálás segítségével. Az eredményeket összehasonlítják a tumorok (vagy sejtvonalak) transzkriptumával, specifikus mutációval és anélkül. Az érdeklődésre számot tartó géneket túlzottan kifejező vagy gátló sejtkultúra-vizsgálatokat egérmodellben is végeznek, hogy azonosítsák a kissejtes tüdőrák lehetséges mozgatórugóit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akik részt vettek a Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202 számú vizsgálatban

Leírás

  • A betegeknek regisztrálva kell lenniük a CALGB-140202 vizsgálatban, amelyben tumoranyag (fagyasztott szövet és páros vérminták) áll rendelkezésre
  • Institutional Review Board (IRB) felülvizsgálata és jóváhagyása szükséges abban az intézményben, ahol a laboratóriumi munkát végzik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alapvető tudomány (biomarker elemzés)
Az archivált daganatszövetből és vérmintákból izolált DNS-t genetikai mutációkra és génexpressziós profilra elemezzük Illumina exome szekvenálás segítségével. Az eredményeket összehasonlítják a tumorok (vagy sejtvonalak) transzkriptumával, specifikus mutációval és anélkül. Az érdeklődésre számot tartó géneket túlzottan kifejező vagy gátló sejtkultúra-vizsgálatokat egérmodellben is végeznek, hogy azonosítsák a kissejtes tüdőrák lehetséges mozgatórugóit.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Genetikai elváltozások azonosítása humán SCLC-ben (vezető vagy utas mutációk)
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Génexpresszió a minták között mutációval vagy anélkül
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (IKTATÓ HIVATAL: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (IKTATÓ HIVATAL: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel