研究在 CALGB-140202 注册的小细胞肺癌患者的肿瘤组织和血液样本中的生物标志物
2021年8月16日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
小细胞肺癌的基因组学
理由：在实验室研究癌症患者的肿瘤组织和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：本研究正在研究在 CALGB-140202 上注册的小细胞肺癌患者的肿瘤组织和血液样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 使用下一代测序并关注编码序列中的突变来识别人类小细胞肺癌 (SCLC) 的主要遗传改变。
中学
- 使用基因表达分析、细胞培养系统和小细胞肺癌小鼠模型对候选致癌基因和抑癌基因进行深入评估。
大纲：使用 Illumina 外显子组测序分析从存档的肿瘤组织和血液样本中分离的 DNA 的基因突变和基因表达谱。 将结果与具有和不具有特定突变的肿瘤（或细胞系）的转录组进行比较。 还在小鼠模型中进行过表达或抑制感兴趣基因的细胞培养研究，以确定小细胞肺癌的潜在驱动因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
小细胞肺癌患者参加了癌症和白血病 B 组 (CALGB) 140202 研究
描述
- 患者必须已注册 CALGB-140202 试验，其中可获得肿瘤材料（冷冻组织和配对血液样本）
- 需要进行实验室工作的机构的机构审查委员会 (IRB) 审查和批准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
基础科学（生物标志物分析）
使用 Illumina 外显子组测序分析从存档的肿瘤组织和血液样本中分离的 DNA 的基因突变和基因表达谱。
将结果与具有和不具有特定突变的肿瘤（或细胞系）的转录组进行比较。
还在小鼠模型中进行过表达或抑制感兴趣基因的细胞培养研究，以确定小细胞肺癌的潜在驱动因素。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鉴定人类 SCLC 的基因改变（驱动或乘客突变）
大体时间：基线
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
具有或不具有突变的样本之间的基因表达
大体时间：基线
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David MacPherson, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月27日
研究完成 (实际的)
2019年2月27日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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