進行がんおよび/または転移がんにおけるフェーズ I 腫瘍内 Pbi-shRNA STMN1 LP (STMN1-LP)

包含基準:

1. 組織学的に進行がんおよび/または転移がんが確認され、単一病変に限定されている場合は、治癒手術または放射線療法の候補とはみなされません。
2. 生検が可能な病変。
3. コホート用量/体積ごとに、注射される病変の体積は注射液の体積の 3 倍でなければなりません。
4. それぞれの疾患に対する現在の標準治療である、治癒の可能性を伴う許容可能な治療法をすべて完了した被験者。
5. 脱毛症を除く、以前の治療法に関連するすべての毒性（≤ グレード 1）から回復しました。
6. 1 つの測定可能または評価可能な病変。コホート 1 では直径 1.8 cm 以上（表 10 を参照）。注射と生検が利用可能です。
7. 年齢 18 歳以上。
8. ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0 ～ 2。

9. 臓器と骨髄の機能は以下のように定義されます。

   絶対顆粒球数 ≥ 1,500/mm^3 血小板 ≥ 100,000/mm^3 総ビリルビン ≤ 1.5x 施設内 ULN クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL

10. 注射前および注射後 1 日目と 2 日目の生検および 8 日目の注射病巣切除の許可を含む書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
11. 妊娠検査薬は陰性。

除外基準:

1. -研究開始前3週間以内に全身麻酔、化学療法、放射線療法、または免疫療法を伴う手術。
2. 患者は、研究参加前の4週間以内に他の治験薬の投与を受けてはなりません。
3. -全脳放射線治療で2か月以上安定しているか、定位放射線治療のみで1か月以上安定していない限り、脳転移が既知の患者。
4. 短期 (<30 日) プレドニゾン 1 日あたり 0.125 mg/kg 以下の全身ステロイド (最大 7.5 mg/日) と気管支拡張剤 (吸入ステロイド) の併用は許可されます。他のステロイド療法および/または免疫抑制剤は除外されます。
5. -2年以上寛解状態でない限り、悪性腫瘍の既往歴がある（皮膚の非黒色腫癌を除く）。
6. カポジ肉腫。
7. 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
8. 妊娠中または授乳中の患者。
9. 既知の HIV 感染患者。
10. 慢性B型肝炎およびC型肝炎感染症の患者。
11. コントロールできない病気を患っている患者。