진행성 및/또는 전이성 암에서의 I상 종양내 Pbi-shRNA STMN1 LP (STMN1-LP)

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 진행성 및/또는 전이성 암, 단일 병변에 국한된 경우 근치적 수술 또는 방사선 요법의 후보로 간주되지 않음).
2. 생검 접근 가능한 병변.
3. 코호트 용량/부피당 주사할 병변의 부피는 주사액의 3배 부피여야 합니다.
4. 각각의 질병에 대한 현재 치료 표준인 치료 잠재력을 가진 모든 허용 가능한 요법을 완료한 피험자.
5. 탈모증을 제외한 이전 요법과 관련된 모든 독성(≤ 1등급)에서 회복되었습니다.
6. 측정 가능하거나 평가 가능한 병변 1개; 코호트 1의 경우 ≥ 1.8 cm 직경(표 10 참조); 주사 및 생검 가능.
7. 연령 ≥18세.
8. ECOG 수행 상태(PS) 0-2.

9. 아래에 정의된 장기 및 골수 기능:

   절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3 혈소판 ≥ 100,000/mm^3 총 빌리루빈 ≤ 1.5x 기관 ULN 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL

10. 사전 및 1일, 2일 주사 생검 및 8일 주사 병변 절제에 대한 허가를 포함하여 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
11. 음성 임신 테스트.

제외 기준:

1. 연구 시작 전 3주 이내에 전신 마취, 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법을 포함하는 수술.
2. 환자는 연구 시작 전 4주 이내에 다른 조사용 제제를 투여받지 않았어야 합니다.
3. 뇌 전이 방사선 치료를 받고 2개월 이상 안정적이지 않거나 정위 방사선 요법으로만 치료하고 1개월 이상 안정하지 않은 알려진 뇌 전이가 있는 환자.
4. 단기(<30일) 병용 전신 스테로이드 ≤0.125mg/kg/일(최대 7.5mg/일) 및 기관지확장제(흡입 스테로이드)가 허용됩니다. 다른 스테로이드 요법 및/또는 면역억제제는 제외됩니다.
5. 이전 악성 종양(피부의 비흑색종 암종 제외)이 2년 이상 차도 상태가 아닌 경우.
6. 카포시 육종.
7. 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
8. 임신 또는 수유중인 환자.
9. 알려진 HIV 환자.
10. 만성 B형 및 C형 간염 감염 환자.
11. 조절되지 않는 질병을 가진 환자.