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看護師によるせん妄の早期発見と管理 (END-DSD)

2017年10月25日 更新者:Donna Fick、Penn State University

認知症に重畳したせん妄の看護師による早期発見

せん妄(急性錯乱)は認知症の人によく見られ、費用がかかり、入院期間が長くなり、合併症が増え、機能低下が大きくなります。 この研究では、せん妄の検出と管理を改善するために、電子健康記録、教育、および看護師への定期的なフィードバックの使用をテストしています。 最終的に、調査結果は、この脆弱な集団の急性期治療を改善する方法を導きます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

せん妄は、認知症患者の 40% 以上に発生する急性の可逆的な精神状態の変化です。 痴呆 (DSD) に重なるせん妄は、死亡率の増加、費用の増加、養護施設への配置、早期の再入院、および機能低下につながります。 認知症患者のせん妄は、すでに機能低下の重荷を負っている認知症患者の転帰を大幅に悪化させるようです。 この研究の目的は、認知症患者の看護によるせん妄の発見と管理を改善し、せん妄の期間と患者の合併症を減らすことです。 これらの目的を達成するために、認知症に重畳されたせん妄の早期看護師検出 (END DSD) と呼ばれる多要素介入戦略がテストされます。 END-DSD は、これらの目的を達成するために、合計 6 つの入院患者ユニットと 360 人の認知症患者を含む 3 つの病院のペアクラスター無作為化試験 (C-RCT) を採用しています。 END DSD 介入は、1) DSD に関する看護教育、2) 電子カルテ (EHR) を介した標準化されたせん妄評価および管理画面によるコンピューター化された意思決定支援、3) 他の介入ユニットを説得するために利用される各介入ユニットの識別されたユニット チャンピオンで構成されます。 4) せん妄の評価と管理をさらに促進するための看護スタッフへの毎週のフィードバック。 A.1: 介入「END DSD」が看護師の検出と DSD の管理を改善するかどうかを判断すること。 A.2: せん妄の期間や向精神薬の使用率など、患者の臨床転帰に対する「END DSD」介入の効果を判断すること。

この研究は、費用のかかる一般的な問題に焦点を当てており、EHR を介してケアの設定全体で明らかに複製可能な新しいアプローチを利用しています。 END-DSD には、生活の質を大幅に改善し、医療費を削減する可能性があります。 DSDの非薬理学的管理の使用を増やす;せん妄の期間と入院期間を短縮する。不適切な薬の使用を減らし、DSD の合併症を軽減します。 このプロジェクトは、研究者による 10 年以上にわたる資金提供を受けた研究と臨床実践に基づいて構築されており、入院中の高齢者における DSD の未解決の問題に影響を与える革新的な方法で、独自の共同作業をまとめています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

391

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症の人は、次の場合に含まれます。 b) 入院してから 48 時間以内; c) 認知症の基準を満たす。 この調査には、マイノリティと女性が含まれます。

除外基準:

  • 認知症の人は、認知症以外の認知障害に関連する重大な神経学的または脳神経外科的疾患がある場合 (認知症または DSD との交絡による)、次のような場合は除外されます。

    • レビー小体型認知症
    • ハンチントン病
    • 体圧性水頭症
    • 発作性疾患
    • 硬膜下血腫
    • 頭部外傷
    • 既知の構造的脳異常
  • 重度の認知症 (MMSE=0) により、言葉が通じず、意思疎通ができない
  • 失語症
  • 挿管
  • 終末期の病気(調査には面接が必要であるため)。
  • この研究は、せん妄の既往がある人を除外するものではありません。
  • また、人種や性別を理由に対象を除外することはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
実験的:END-DSD介入
1) 認知症に重畳するせん妄の検出と管理に関する看護教育。 2) コンピュータ化された意思決定支援と EHR。 3) せん妄の評価と管理を促進するためのユニット チャンピオン ナース。 4) 看護スタッフへのフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の重症度
時間枠:参加者は退院(入院期間)まで毎日評価され、約5日間と予想されます
せん妄評価尺度 R-98 を使用して測定。
参加者は退院(入院期間)まで毎日評価され、約5日間と予想されます
不適切な中枢神経活動薬の使用
時間枠:参加者は退院(入院期間)まで毎日評価され、約5日間と予想されます
患者のカルテから確認
参加者は退院(入院期間)まで毎日評価され、約5日間と予想されます
せん妄の看護師の発見
時間枠:参加者は退院(入院期間)までシフトごとに評価されます。退院までの期間は約 5 日間と予想されます。
電子カルテとカルテレビューで確認
参加者は退院(入院期間)までシフトごとに評価されます。退院までの期間は約 5 日間と予想されます。
せん妄期間
時間枠:参加者は退院(入院期間)まで毎日評価され、約5日間と予想されます
Confusion Assessment Method (CAM) を使用して測定
参加者は退院(入院期間)まで毎日評価され、約5日間と予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Donna Fick, RN,PhD、Penn State University
  • スタディチェア:Lorraine Mion, RN,PhD、Vanderbilt University
  • スタディディレクター:Jane McDowell, MSN、Penn State University
  • スタディチェア:Sharon Inouye, MD, MPH、Harvard University
  • スタディチェア:Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN、Penn State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01NR011042 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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