- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01505257
Deliriumin varhainen havaitseminen ja hoito (END-DSD)
Sairaanhoitajan varhainen havaitseminen dementian päällä olevan deliriumin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on akuutti, palautuva henkisen tilan muutos, jota esiintyy yli 40 %:lla dementiapotilaista. Dementian (DSD) päällä oleva delirium johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen, kohonneisiin kustannuksiin, hoitokotiin sijoittamiseen, varhaiseen uudelleen sairaalahoitoon ja toiminnan heikkenemiseen. Delirium dementiaa sairastavilla henkilöillä näyttää merkittävästi huonontavan dementiaa sairastavien henkilöiden tuloksia, joita jo ennestään rasittaa toiminnallinen heikkeneminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa hoitotyön deliriumin havaitsemista ja hoitoa dementiapotilailla sekä vähentää deliriumin kestoa ja potilaskomplikaatioita. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi testataan monikomponenttista interventiostrategiaa nimeltä Early Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD). END-DSD käyttää näiden tavoitteiden saavuttamiseksi satunnaistettua klusteritutkimusta (C-RCT), jossa on kolme sairaalaa, joissa on yhteensä kuusi laitosyksikköä ja 360 sairaalahoidossa olevaa dementiapotilasta. LOPPU DSD-interventioon kuuluu 1) DSD:tä koskeva sairaanhoitajakoulutus, 2) tietokoneistettu päätöksentekotuki standardoidun delirium-arvioinnin ja hallintanäytön kautta sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta, 3) tunnistettu yksikkömestari jokaisessa interventioyksikössä, jota käytetään muiden vakuuttamiseen. sairaanhoitajat innovaation toteuttamiseksi ja 4) viikoittainen palaute hoitohenkilökunnalle deliriumin arvioinnin ja hallinnan helpottamiseksi. Testaamme seuraavia erityistavoitteita: A.1: Määrittää, parantaako interventio "END DSD" sairaanhoitajan DSD:n havaitsemista ja hallintaa. A.2: Määrittää "END DSD" -toimenpiteen vaikutus potilaan kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien deliriumin kesto ja psykoaktiivisten lääkkeiden määrä.
Tutkimus keskittyy kalliiseen ja yleiseen ongelmaan ja hyödyntää uutta lähestymistapaa, joka EHR:n kautta on selvästi toistettavissa eri hoitoympäristöissä. END-DSD:llä on potentiaalia parantaa merkittävästi elämänlaatua ja alentaa hoitokustannuksia: parantamalla DSD:n havaitsemista; DSD:n ei-farmakologisen hoidon käytön lisääminen; deliriumin keston ja sairaalahoidon keston lyhentäminen; ja vähentää sopimattomien lääkkeiden käyttöä, mikä vähentää DSD:n komplikaatioita. Tämä projekti perustuu yli vuosikymmenen tutkijoiden rahoittamaan tutkimukseen ja kliiniseen käytäntöön, ja se yhdistää heidän ainutlaatuiset ja yhteistyöhön perustuvat ponnistelut innovatiivisella tavalla vaikuttaakseen alikäsiteltyyn DSD-ongelmaan sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiasta kärsivät henkilöt otetaan mukaan, jos he: a) ovat jollakin valituista lääketieteellis-kirurgisista yksiköistä ja ovat 65-vuotiaita tai vanhempia; b) olet ollut sairaalahoidossa alle 48 tuntia; ja c) täyttävät dementian kriteerit. Tutkimus koskee vähemmistöjä ja naisia.
Poissulkemiskriteerit:
Dementiaa sairastavat henkilöt suljetaan pois, jos heillä on jokin merkittävä neurologinen tai neurokirurginen sairaus, joka liittyy muuhun kognitiiviseen heikkenemiseen kuin dementiaan (johtuen dementiaan tai DSD:hen), kuten:
- Lewyn kehon dementia
- Huntingtonin tauti
- Sormaalinen paine vesipää
- Kouristuksellinen sairaus
- Subduraalinen hematooma
- Päävamma
- Tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet
- Ei-verbaalinen ja kyvytön kommunikoimaan vakavan dementian vuoksi (MMSE=0)
- Afasia
- Intubaatio
- Terminaalisairaus (koska haastattelut vaaditaan tutkimukseen).
- Tämä tutkimus ei sulje pois henkilöitä, joilla on jo delirium.
- Lisäksi aiheita ei suljeta pois rodun tai sukupuolen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: END-DSD-interventio
|
Monikomponenttinen interventio, mukaan lukien 1) Hoitotyön koulutus koskien dementian päällekkäisen deliriumin havaitsemista ja hoitoa; 2) tietokoneistettu päätöksentekotuki ja EHR; 3) Yksikön mestarihoitaja deliriumin arvioinnin ja hallinnan edistämiseksi; 4) Palaute hoitohenkilökunnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
Mitattu Delirium Rating Scale -asteikolla R-98.
|
Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
|
Sopimaton CNS-aktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
Todettu potilaan sairauskertomuksesta
|
Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
|
Hoitajan deliriumin havaitseminen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan joka vuoro kotiutukseen asti (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan olevan noin 5 päivää
|
Varmistettu sähköisen sairauskertomuksen ja kaaviotarkistuksen avulla
|
Osallistujat arvioidaan joka vuoro kotiutukseen asti (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan olevan noin 5 päivää
|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
Mitattu CAM-menetelmällä (Confusion Assessment Method)
|
Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Opintojen puheenjohtaja: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Opintojohtaja: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Opintojen puheenjohtaja: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR011042 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .