- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01505257
Раннее выявление и лечение бреда медсестрой (END-DSD)
Раннее обнаружение медсестрой делирия, наложенного на деменцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий — это острое обратимое изменение психического состояния, которое встречается более чем у 40% людей с деменцией. Делирий, наложенный на деменцию (DSD), приводит к повышенной смертности, увеличению затрат, помещению в дом престарелых, ранней повторной госпитализации и функциональному ухудшению. Делирий у лиц с деменцией, по-видимому, существенно ухудшает исходы у лиц с деменцией, которые уже обременены функциональным снижением. Целью данного исследования является улучшение выявления и лечения делирия у лиц с деменцией, а также сокращение продолжительности и осложнений делирия у пациентов. Для достижения этих целей будет опробована многокомпонентная стратегия вмешательства под названием «Раннее выявление медсестрой делирия, наложенного на деменцию» (END DSD). Для достижения этих целей END-DSD использует парное кластерное рандомизированное исследование (C-RCT) трех больниц с шестью стационарными отделениями и 360 госпитализированных пациентов с деменцией. Вмешательство END DSD состоит из 1) обучения медсестер в отношении DSD, 2) компьютеризированной поддержки принятия решений посредством стандартизированной оценки делирия и экранов управления через электронную медицинскую карту (EHR), 3) определенного лидера подразделения в каждом отделении вмешательства, который будет использоваться для убеждения других медсестер для внедрения инноваций, и 4) Еженедельная обратная связь с сестринским персоналом для дальнейшего облегчения оценки и лечения делирия. Мы проверяем следующие конкретные цели: A.1: Определить, улучшает ли вмешательство «ПРЕКРАТИТЬ DSD» медсестер выявление и лечение DSD. A.2: Чтобы определить влияние вмешательства «END DSD» на клинические исходы пациентов, включая продолжительность делирия и частоту приема психоактивных препаратов.
Исследование сосредоточено на дорогостоящей и распространенной проблеме и использует новый подход, который с помощью EHR явно можно будет воспроизвести в различных учреждениях здравоохранения. END-DSD может значительно улучшить качество жизни и снизить затраты на лечение за счет: улучшения выявления DSD; расширение использования немедикаментозного лечения DSD; сокращение продолжительности делирия и продолжительности пребывания в стационаре; и сокращение использования неподходящих лекарств, тем самым уменьшая осложнения DSD. Этот проект основан на более чем десятилетнем финансируемом исследовании и клинической практике исследователей и объединяет их уникальные совместные усилия инновационным способом, чтобы повлиять на недостаточно решаемую проблему НСД у госпитализированных пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с деменцией будут включены, если они: а) находятся в одном из выбранных медико-хирургических отделений и имеют возраст 65 лет и старше; б) были госпитализированы менее 48 часов; и c) соответствуют критериям деменции. В исследование будут включены меньшинства и женщины.
Критерий исключения:
Лица с деменцией будут исключены, если у них есть какое-либо серьезное неврологическое или нейрохирургическое заболевание, связанное с когнитивными нарушениями, кроме деменции (из-за смешения с деменцией или DSD), например:
- Деменция с тельцами Леви
- Болезнь Хантингтона
- Сормальная гидроцефалия давления
- Эпилепсия
- Субдуральная гематома
- Травма головы
- Известные структурные аномалии головного мозга
- Невербальный и неспособный к общению из-за тяжелой деменции (MMSE = 0)
- Афазия
- Интубация
- Неизлечимая болезнь (поскольку для исследования требуются интервью).
- Это исследование не будет исключать лиц с ранее существовавшим делирием.
- Кроме того, субъекты не будут исключены по признаку расы или пола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство END-DSD
|
Многокомпонентное вмешательство, включая 1) обучение медсестер методам выявления и лечения делирия, наложенного на деменцию; 2) Компьютеризированная поддержка принятия решений и ЭУЗ; 3) Медсестра-чемпион отделения по продвижению оценки и лечения делирия; 4) Обратная связь с сестринским персоналом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть бреда
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Измерено с использованием шкалы оценки бреда R-98.
|
Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Несоответствующее использование ЦНС-активных препаратов
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Установлено из медицинской карты пациента
|
Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Выявление бреда медсестрой
Временное ограничение: Участники будут оцениваться каждую смену до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Установлено с помощью электронной медицинской карты и обзора карты
|
Участники будут оцениваться каждую смену до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Продолжительность Делириума
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Измерено с использованием метода оценки путаницы (CAM)
|
Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Учебный стул: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Директор по исследованиям: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Учебный стул: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Учебный стул: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR011042 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КОНЕЦ-DSD
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
University Hospital HeidelbergAmsterdam Institute for Global Health and Development; Swiss Tropical & Public Health... и другие соавторыРекрутингГипертония | Сахарный диабетСвазиленд
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)Рекрутинг
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)Рекрутинг
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)РекрутингДелирий, наложенный на слабоумиеСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенныйИзбыточный вес или ожирениеКанада
-
The University of Hong KongНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Indiana UniversityРекрутингБолезнь Паркинсона | Нарушение походки, сенсомоторноеСоединенные Штаты
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйОстрая дыхательная недостаточностьСоединенные Штаты