Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление и лечение бреда медсестрой (END-DSD)

25 октября 2017 г. обновлено: Donna Fick, Penn State University

Раннее обнаружение медсестрой делирия, наложенного на деменцию

Делирий (острая спутанность сознания) является частым и дорогостоящим явлением у лиц с деменцией, что приводит к более длительному пребыванию в больнице, большему количеству осложнений и большему снижению функциональных возможностей. В этом исследовании проверяется использование электронных медицинских карт, обучения и регулярной обратной связи с медсестрами для улучшения выявления и лечения делирия. В конечном итоге полученные данные помогут улучшить неотложную помощь этой уязвимой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Делирий — это острое обратимое изменение психического состояния, которое встречается более чем у 40% людей с деменцией. Делирий, наложенный на деменцию (DSD), приводит к повышенной смертности, увеличению затрат, помещению в дом престарелых, ранней повторной госпитализации и функциональному ухудшению. Делирий у лиц с деменцией, по-видимому, существенно ухудшает исходы у лиц с деменцией, которые уже обременены функциональным снижением. Целью данного исследования является улучшение выявления и лечения делирия у лиц с деменцией, а также сокращение продолжительности и осложнений делирия у пациентов. Для достижения этих целей будет опробована многокомпонентная стратегия вмешательства под названием «Раннее выявление медсестрой делирия, наложенного на деменцию» (END DSD). Для достижения этих целей END-DSD использует парное кластерное рандомизированное исследование (C-RCT) трех больниц с шестью стационарными отделениями и 360 госпитализированных пациентов с деменцией. Вмешательство END DSD состоит из 1) обучения медсестер в отношении DSD, 2) компьютеризированной поддержки принятия решений посредством стандартизированной оценки делирия и экранов управления через электронную медицинскую карту (EHR), 3) определенного лидера подразделения в каждом отделении вмешательства, который будет использоваться для убеждения других медсестер для внедрения инноваций, и 4) Еженедельная обратная связь с сестринским персоналом для дальнейшего облегчения оценки и лечения делирия. Мы проверяем следующие конкретные цели: A.1: Определить, улучшает ли вмешательство «ПРЕКРАТИТЬ DSD» медсестер выявление и лечение DSD. A.2: Чтобы определить влияние вмешательства «END DSD» на клинические исходы пациентов, включая продолжительность делирия и частоту приема психоактивных препаратов.

Исследование сосредоточено на дорогостоящей и распространенной проблеме и использует новый подход, который с помощью EHR явно можно будет воспроизвести в различных учреждениях здравоохранения. END-DSD может значительно улучшить качество жизни и снизить затраты на лечение за счет: улучшения выявления DSD; расширение использования немедикаментозного лечения DSD; сокращение продолжительности делирия и продолжительности пребывания в стационаре; и сокращение использования неподходящих лекарств, тем самым уменьшая осложнения DSD. Этот проект основан на более чем десятилетнем финансируемом исследовании и клинической практике исследователей и объединяет их уникальные совместные усилия инновационным способом, чтобы повлиять на недостаточно решаемую проблему НСД у госпитализированных пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

391

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Vanderbilt University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с деменцией будут включены, если они: а) находятся в одном из выбранных медико-хирургических отделений и имеют возраст 65 лет и старше; б) были госпитализированы менее 48 часов; и c) соответствуют критериям деменции. В исследование будут включены меньшинства и женщины.

Критерий исключения:

  • Лица с деменцией будут исключены, если у них есть какое-либо серьезное неврологическое или нейрохирургическое заболевание, связанное с когнитивными нарушениями, кроме деменции (из-за смешения с деменцией или DSD), например:

    • Деменция с тельцами Леви
    • Болезнь Хантингтона
    • Сормальная гидроцефалия давления
    • Эпилепсия
    • Субдуральная гематома
    • Травма головы
    • Известные структурные аномалии головного мозга
  • Невербальный и неспособный к общению из-за тяжелой деменции (MMSE = 0)
  • Афазия
  • Интубация
  • Неизлечимая болезнь (поскольку для исследования требуются интервью).
  • Это исследование не будет исключать лиц с ранее существовавшим делирием.
  • Кроме того, субъекты не будут исключены по признаку расы или пола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство END-DSD
Многокомпонентное вмешательство, включая 1) обучение медсестер методам выявления и лечения делирия, наложенного на деменцию; 2) Компьютеризированная поддержка принятия решений и ЭУЗ; 3) Медсестра-чемпион отделения по продвижению оценки и лечения делирия; 4) Обратная связь с сестринским персоналом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть бреда
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
Измерено с использованием шкалы оценки бреда R-98.
Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
Несоответствующее использование ЦНС-активных препаратов
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
Установлено из медицинской карты пациента
Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
Выявление бреда медсестрой
Временное ограничение: Участники будут оцениваться каждую смену до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
Установлено с помощью электронной медицинской карты и обзора карты
Участники будут оцениваться каждую смену до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
Продолжительность Делириума
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
Измерено с использованием метода оценки путаницы (CAM)
Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Учебный стул: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Директор по исследованиям: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Учебный стул: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Учебный стул: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОНЕЦ-DSD

Подписаться