Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie i zarządzanie delirium przez pielęgniarkę (END-DSD)

25 października 2017 zaktualizowane przez: Donna Fick, Penn State University

Wczesne wykrywanie przez pielęgniarkę delirium nałożonego na demencję

Delirium (ostre splątanie) jest powszechne i kosztowne u osób z demencją, co powoduje dłuższe pobyty w szpitalu, więcej powikłań i większy spadek sprawności. Badanie to sprawdza wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej, edukacji i regularnych informacji zwrotnych dla pielęgniarek w celu poprawy wykrywania i leczenia delirium. Ostatecznie odkrycia wskażą sposoby poprawy opieki doraźnej nad tą wrażliwą populacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Delirium to ostra, odwracalna zmiana stanu psychicznego, która występuje u ponad 40% osób z demencją. Delirium nałożone na demencję (DSD) prowadzi do zwiększonej śmiertelności, zwiększonych kosztów, umieszczenia w domu opieki, wczesnej ponownej hospitalizacji i pogorszenia sprawności. Delirium u osób z demencją wydaje się znacznie pogarszać wyniki u osób z demencją, które już są obciążone pogorszeniem funkcjonowania. Celem tego badania jest poprawa wykrywania i leczenia majaczenia przez pielęgniarki u osób z demencją oraz skrócenie czasu trwania i powikłań majaczenia u pacjentów. Aby osiągnąć te cele, przetestowana zostanie wieloskładnikowa strategia interwencyjna o nazwie Early Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD). Aby osiągnąć te cele, END-DSD wykorzystuje sparowane randomizowane badanie klastrowe (C-RCT) trzech szpitali z łącznie sześcioma oddziałami szpitalnymi i 360 hospitalizowanymi osobami z demencją. ZAKOŃCZENIE Interwencja ZRP składa się z 1) edukacji pielęgniarskiej w zakresie ZRP, 2) komputerowego wspomagania decyzji poprzez wystandaryzowaną ocenę delirium i ekranów kontrolnych za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), 3) zidentyfikowanego mistrza jednostki na każdym oddziale interwencyjnym, który zostanie wykorzystany do przekonania innych pielęgniarek do wdrożenia innowacji oraz 4) Cotygodniowe informacje zwrotne dla personelu pielęgniarskiego w celu dalszego ułatwienia oceny i leczenia delirium. Testujemy następujące cele szczegółowe: A.1: Określenie, czy interwencja „END DSD” poprawia wykrywanie i zarządzanie ZRP przez pielęgniarkę. A.2: Określenie wpływu interwencji „END DSD” na wyniki kliniczne pacjenta, w tym czas trwania majaczenia i częstość przyjmowania leków psychoaktywnych.

Badanie koncentruje się na kosztownym i powszechnym problemie oraz wykorzystuje nowatorskie podejście, które dzięki EHR będzie z pewnością możliwe do powielenia w różnych placówkach opieki. END-DSD może znacząco poprawić jakość życia i obniżyć koszty opieki poprzez: poprawę wykrywania DSD; zwiększenie wykorzystania niefarmakologicznego postępowania w ZRP; skrócenie czasu trwania delirium i długości pobytu w szpitalu; oraz zmniejszenie stosowania niewłaściwych leków, łagodząc w ten sposób powikłania ZRP. Projekt ten opiera się na ponad dekadzie finansowanych badań i praktyki klinicznej badaczy oraz łączy ich wyjątkowe i wspólne wysiłki w innowacyjny sposób, aby wpłynąć na niedostatecznie rozwiązywany problem ZRP u hospitalizowanych osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

391

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z otępieniem zostaną uwzględnione, jeśli: a) przebywają na jednym z wybranych oddziałów lekarsko-chirurgicznych i są w wieku co najmniej 65 lat; b) przebywał w szpitalu krócej niż 48 godzin; oraz c) spełniają kryteria demencji. Badanie obejmie mniejszości i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z demencją zostaną wykluczone, jeśli mają jakąkolwiek istotną chorobę neurologiczną lub neurochirurgiczną związaną z upośledzeniem funkcji poznawczych inną niż demencja (z powodu pomieszania z demencją lub ZRP), taką jak:

    • Demencja z ciałami Lewy'ego
    • choroba Huntingtona
    • Wodogłowie ciśnieniowe
    • Zaburzenie napadowe
    • Krwiak podtwardówkowy
    • Uraz głowy
    • Znane strukturalne nieprawidłowości mózgu
  • Niewerbalny i niezdolny do komunikowania się z powodu ciężkiej demencji (MMSE=0)
  • Afazja
  • Intubacja
  • Choroba śmiertelna (ponieważ do badania wymagane są wywiady).
  • To badanie nie wyklucza osób z istniejącym wcześniej majaczeniem.
  • Ponadto badani nie będą wykluczeni ze względu na rasę lub płeć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Interwencja END-DSD
Interwencja wieloskładnikowa obejmująca 1) Edukację pielęgniarską w zakresie wykrywania i leczenia delirium nałożonego na demencję; 2) Komputerowe wspomaganie decyzji i EHR; 3) Pielęgniarka-mistrz jednostki ds. promocji oceny i postępowania w delirium; 4) Informacje zwrotne dla personelu pielęgniarskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
Mierzone za pomocą Skali Oceny Delirium R-98.
Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
Niewłaściwe stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
Ustalone na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
Wykrywanie majaczenia przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na każdej zmianie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
Potwierdzone za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej i przeglądu wykresów
Uczestnicy będą oceniani na każdej zmianie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
Czas trwania delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
Mierzone przy użyciu metody oceny zamieszania (CAM)
Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Krzesło do nauki: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Dyrektor Studium: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Krzesło do nauki: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Krzesło do nauki: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj