- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01505257
Tidig sjuksköterska upptäckt och hantering av delirium (END-DSD)
Tidig sjuksköterska upptäckt av delirium överlagrat på demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delirium är en akut, reversibel förändring i mental status som inträffar hos över 40 % av personer med demens. Delirium överlagrat på demens (DSD) leder till ökad dödlighet, ökade kostnader, vårdhemsplaceringar, tidig återinläggning på sjukhus och funktionsnedgång. Delirium hos personer med demens tycks avsevärt försämra resultaten hos personer med demens – som redan är belastade med funktionsnedsättning. Syftet med denna studie är att förbättra omvårdnadsdetektion och hantering av delirium hos personer med demens och minska varaktigheten och patientkomplikationerna av delirium. För att uppnå dessa mål kommer en multikomponentinterventionsstrategi kallad Early Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD) att testas. END-DSD använder en parad kluster randomiserad studie (C-RCT) på tre sjukhus med totalt sex slutenvårdsenheter och 360 sjukhusinlagda personer med demens för att uppnå dessa mål. SLUT DSD intervention består av 1) Sjuksköterskeutbildning avseende DSD, 2) Datoriserat beslutsstöd genom standardiserad deliriumbedömning och hanteringsskärmar via elektronisk journal (EPJ), 3) en identifierad enhetsmästare på varje interventionsenhet som kommer att användas för att övertyga andra sjuksköterskor för att implementera innovationen, och 4) Veckovis feedback till vårdpersonalen för att ytterligare underlätta bedömning och hantering av delirium. Vi testar följande specifika syften: A.1: Att avgöra om interventionen "END DSD" förbättrar sjuksköterskans upptäckt och hantering av DSD. A.2: För att bestämma effekten av "END DSD"-intervention på patientens kliniska resultat, inklusive deliriums varaktighet och frekvensen av psykoaktiva mediciner.
Studien fokuserar på ett kostsamt och utbrett problem och använder sig av ett nytt tillvägagångssätt som via EPJ helt klart kommer att kunna replikeras i olika vårdmiljöer. END-DSD har potential att avsevärt förbättra livskvaliteten och minska kostnaderna för vård genom att: förbättra upptäckten av DSD; öka användningen av icke-farmakologisk behandling av DSD; förkortning av delirium och sjukhusvistelse; och minska användningen av olämpliga mediciner, vilket minskar komplikationerna av DSD. Detta projekt bygger på över ett decennium av finansierad forskning och klinisk praxis av utredarna, och förenar deras unika och samarbetande ansträngningar på ett innovativt sätt för att påverka det underadresserade problemet med DSD hos äldre vuxna på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med demens kommer att inkluderas om de: a) befinner sig på en av de utvalda medicinsk-kirurgiska enheterna och är 65 år eller äldre; b) har varit inlagd på sjukhus mindre än 48 timmar; och c) uppfylla kriterierna för demens. Studien kommer att omfatta minoriteter och kvinnor.
Exklusions kriterier:
Personer med demens kommer att uteslutas om de har någon signifikant neurologisk eller neurokirurgisk sjukdom associerad med kognitiv funktionsnedsättning förutom demens (på grund av förväxling med demens eller DSD), såsom:
- Lewy Body Demens
- Huntingtons sjukdom
- Sormalt tryck hydrocefalus
- Anfallsåkomma
- Subduralt hematom
- Huvudskada
- Kända strukturella hjärnavvikelser
- Ickeverbal och oförmögen att kommunicera på grund av svår demens (MMSE=0)
- Afasi
- Intubation
- Termisk sjukdom (eftersom intervjuer krävs för studien).
- Denna studie kommer inte att utesluta personer med redan existerande delirium.
- Dessutom kommer ämnen inte att exkluderas på grund av ras eller kön.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
EXPERIMENTELL: END-DSD-intervention
|
Flerkomponentintervention inklusive 1) Sjuksköterskeutbildning avseende upptäckt och hantering av delirium överlagrat på demens; 2) Datoriserat beslutsstöd och EPJ; 3) En enhetsmästare sjuksköterska för främjande av delirium bedömning och hantering; 4) Återkoppling till vårdpersonal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgraden av delirium
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Uppmätt med Delirium Rating Scale R-98.
|
Deltagarna kommer att bedömas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Olämplig CNS-aktiv medicinering
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Utrönas från patientens journal
|
Deltagarna kommer att bedömas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Sjuksköterska upptäckt av delirium
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas varje skift fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Fastställts genom elektronisk journal och kartgranskning
|
Deltagarna kommer att utvärderas varje skift fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Delirium Varaktighet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Mäts med förvirringsbedömningsmetoden (CAM)
|
Deltagarna kommer att bedömas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Studiestol: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Studierektor: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Studiestol: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Studiestol: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01NR011042 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SLUT-DSD
-
University Hospital HeidelbergAmsterdam Institute for Global Health and Development; Swiss Tropical &... och andra samarbetspartnersRekryteringHypertoni | Diabetes mellitusSwaziland
-
University of OuluAvslutadBröstning av akillessenenFinland
-
Karolinska InstitutetHar inte rekryterat ännuHjärtstopp | Plötslig hjärtdöd | Plötsligt hjärtstillestånd | Flimmer, Ventrikulär
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
SVSE 2000 Ltd.OkändAortaaneurysm, buken | Leriche syndromTyskland
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...RekryteringFör tidig födsel | LungskadaFörenta staterna, Australien, Österrike, Italien, Nederländerna, Storbritannien, Polen, Frankrike
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutad