Rilevamento precoce dell'infermiere e gestione del delirio (END-DSD)
Rilevazione precoce da parte dell'infermiere del delirio sovrapposto alla demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirium è un cambiamento acuto e reversibile dello stato mentale che si verifica in oltre il 40% delle persone affette da demenza. Il delirio sovrapposto alla demenza (DSD) porta ad un aumento della mortalità, aumento dei costi, collocamento in casa di cura, riospedalizzazione precoce e declino funzionale. Il delirio nelle persone con demenza sembra peggiorare sostanzialmente i risultati nelle persone con demenza, che sono già gravate dal declino funzionale. Lo scopo di questo studio è migliorare l'individuazione e la gestione infermieristica del delirium nelle persone con demenza e diminuire la durata e le complicanze del paziente del delirium. Per raggiungere questi obiettivi, sarà testata una strategia di intervento multicomponente chiamata Early Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD). END-DSD impiega uno studio randomizzato a cluster accoppiato (C-RCT) di tre ospedali con un totale di sei unità di degenza e 360 persone ricoverate con demenza per raggiungere questi obiettivi. L'intervento END DSD consiste in 1) Educazione infermieristica riguardante il DSD, 2) Supporto decisionale computerizzato attraverso schermate standardizzate di valutazione e gestione del delirio tramite la cartella clinica elettronica (EHR), 3) un campione di unità identificato su ciascuna unità di intervento che sarà utilizzato per persuadere gli altri infermieri per implementare l'innovazione e 4) Feedback settimanale al personale infermieristico per facilitare ulteriormente la valutazione e la gestione del delirium. Stiamo testando i seguenti obiettivi specifici: A.1: Determinare se l'intervento "END DSD" migliora l'individuazione e la gestione del DSD da parte degli infermieri. A.2: Determinare l'effetto dell'intervento "END DSD" sugli esiti clinici del paziente, inclusa la durata del delirio e il tasso di farmaci psicoattivi.
Lo studio si concentra su un problema costoso e prevalente e utilizza un nuovo approccio che tramite l'EHR sarà chiaramente replicabile in tutti i contesti di cura. END-DSD ha il potenziale per migliorare significativamente la qualità della vita e ridurre i costi dell'assistenza: migliorando l'individuazione del DSD; aumentare l'uso della gestione non farmacologica del DSD; accorciare la durata del delirio e la degenza ospedaliera; e diminuendo l'uso di farmaci inappropriati, mitigando così le complicanze del DSD. Questo progetto si basa su oltre un decennio di ricerca finanziata e pratica clinica da parte dei ricercatori e riunisce i loro sforzi unici e collaborativi in un modo innovativo per avere un impatto sul problema poco affrontato del DSD negli anziani ospedalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone affette da demenza saranno incluse se: a) risiedono in una delle unità medico-chirurgiche selezionate e hanno un'età pari o superiore a 65 anni; b) sono stati ricoverati da meno di 48 ore; e c) soddisfano i criteri per la demenza. Lo studio includerà le minoranze e le donne.
Criteri di esclusione:
Le persone con demenza saranno escluse se hanno una malattia neurologica o neurochirurgica significativa associata a deterioramento cognitivo diverso dalla demenza (a causa di confusione con demenza o DSD), come:
- Demenza a corpi di Lewy
- malattia di Huntington
- Idrocefalo da pressione somale
- Disturbo convulsivo
- Ematoma sub durale
- Trauma alla testa
- Anomalie cerebrali strutturali note
- Non verbale e incapace di comunicare a causa di grave demenza (MMSE=0)
- Afasia
- Intubazione
- Malattia terminale (poiché i colloqui sono richiesti per lo studio).
- Questo studio non escluderà le persone con delirio preesistente.
- Inoltre, i soggetti non saranno esclusi sulla base della razza o del sesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
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SPERIMENTALE: Intervento END-DSD
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Intervento multicomponente comprendente 1) Formazione infermieristica riguardante l'individuazione e la gestione del delirio sovrapposto alla demenza; 2) Supporto decisionale informatizzato e CCE; 3) Un infermiere campione di unità per la promozione della valutazione e della gestione del delirium; 4) Feedback al personale infermieristico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Misurato utilizzando la Delirium Rating Scale R-98.
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I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Uso inappropriato di farmaci attivi sul sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Rilevato dalla cartella clinica del paziente
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I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Infermiere Rilevamento del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati ogni turno fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Accertato tramite cartella clinica elettronica e revisione della cartella
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I partecipanti saranno valutati ogni turno fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Durata del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Misurato utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM)
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I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Cattedra di studio: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Direttore dello studio: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Cattedra di studio: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Cattedra di studio: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR011042 (NIH)
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