- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01505257
Detecção Precoce de Enfermeiras e Manejo do Delirium (END-DSD)
Detecção precoce de delírio sobreposto à demência por enfermeiras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delirium é uma alteração aguda e reversível do estado mental que ocorre em mais de 40% das pessoas com demência. O delirium sobreposto à demência (DSD) leva ao aumento da mortalidade, aumento dos custos, colocação em asilos, re-hospitalização precoce e declínio funcional. O delirium em pessoas com demência parece piorar substancialmente os resultados em pessoas com demência - que já estão sobrecarregadas com o declínio funcional. O objetivo deste estudo é melhorar a detecção de enfermagem e o manejo do delirium em pessoas com demência e diminuir a duração e as complicações do paciente com delirium. Para atingir esses objetivos, será testada uma estratégia de intervenção multicomponente denominada Detecção precoce de delírio sobreposto à demência (END DSD). O END-DSD emprega um estudo randomizado de cluster pareado (C-RCT) de três hospitais com um total de seis unidades de internação e 360 pessoas hospitalizadas com demência para atingir esses objetivos. A intervenção END DSD consiste em 1) educação de enfermagem sobre DSD, 2) suporte computadorizado à decisão por meio de avaliação padronizada de delirium e telas de gerenciamento por meio do registro eletrônico de saúde (EHR), 3) um campeão de unidade identificado em cada unidade de intervenção que será utilizado para persuadir outros enfermeiros para implementar a inovação e 4) feedback semanal para a equipe de enfermagem para facilitar ainda mais a avaliação e o manejo do delirium. Estamos testando os seguintes objetivos específicos: A.1: Determinar se a intervenção "END DSD" melhora a detecção e o gerenciamento de DDS pelo enfermeiro. A.2: Determinar o efeito da intervenção "END DSD" nos resultados clínicos do paciente, incluindo a duração do delirium e a taxa de medicamentos psicoativos.
O estudo se concentra em um problema caro e prevalente e utiliza uma nova abordagem que, por meio do EHR, será claramente replicável em ambientes de atendimento. END-DSD tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade de vida e diminuir os custos de atendimento por: melhorar a detecção de DSD; aumentar o uso de manejo não farmacológico da DDS; encurtamento da duração do delirium e do tempo de permanência hospitalar; e diminuir o uso de medicamentos inapropriados, amenizando as complicações da DDS. Este projeto se baseia em mais de uma década de pesquisa financiada e prática clínica dos investigadores e reúne seus esforços únicos e colaborativos de maneira inovadora para impactar o problema subabordado de DSD em idosos hospitalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas as pessoas com demência que: a) se encontrem numa das unidades médico-cirúrgicas selecionadas e tenham idade igual ou superior a 65 anos; b) tenham estado internados menos de 48 horas; e c) preencher os critérios para demência. O estudo incluirá minorias e mulheres.
Critério de exclusão:
Pessoas com demência serão excluídas se tiverem alguma doença neurológica ou neurocirúrgica significativa associada a comprometimento cognitivo diferente de demência (devido à confusão com demência ou DSD), como:
- Demência de corpos de Lewy
- Doença de Huntington
- Hidrocefalia de pressão Sormal
- Distúrbio convulsivo
- Hematoma subdural
- Trauma na cabeça
- Anomalias cerebrais estruturais conhecidas
- Não verbal e incapaz de se comunicar devido à demência grave (MMSE = 0)
- Afasia
- intubação
- Doença terminal (uma vez que as entrevistas são necessárias para o estudo).
- Este estudo não excluirá pessoas com delirium pré-existente.
- Além disso, os indivíduos não serão excluídos com base em raça ou sexo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
|
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção END-DSD
|
Intervenção multicomponente incluindo 1) educação de enfermagem sobre detecção e manejo de delirium sobreposto à demência; 2) Apoio informatizado à decisão e EHR; 3) Uma enfermeira campeã de unidade para promoção da avaliação e manejo do delirium; 4) Feedback para a equipe de enfermagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade do Delírio
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
|
Medido usando a Escala de Classificação de Delirium R-98.
|
Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
|
|
Uso Inapropriado de Medicação Ativa do SNC
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
|
Verificado no prontuário do paciente
|
Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
|
|
Enfermeira Detecção de Delirium
Prazo: Os participantes serão avaliados a cada turno até a alta (duração da internação), que é estimada em cerca de 5 dias
|
Determinado por meio de registro eletrônico de saúde e revisão de prontuário
|
Os participantes serão avaliados a cada turno até a alta (duração da internação), que é estimada em cerca de 5 dias
|
|
Duração do Delírio
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
|
Medido usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM)
|
Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Cadeira de estudo: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Diretor de estudo: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Cadeira de estudo: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Cadeira de estudo: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR011042 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .