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Detecção Precoce de Enfermeiras e Manejo do Delirium (END-DSD)

25 de outubro de 2017 atualizado por: Donna Fick, Penn State University

Detecção precoce de delírio sobreposto à demência por enfermeiras

Delirium (confusão aguda) é comum e dispendioso em pessoas com demência, resultando em internações hospitalares mais longas, mais complicações e maior declínio funcional. Esta pesquisa testa o uso do prontuário eletrônico, educação e feedback regular para enfermeiros para melhorar a detecção e o manejo do delirium. Em última análise, as descobertas direcionarão maneiras de melhorar os cuidados intensivos dessa população vulnerável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delirium é uma alteração aguda e reversível do estado mental que ocorre em mais de 40% das pessoas com demência. O delirium sobreposto à demência (DSD) leva ao aumento da mortalidade, aumento dos custos, colocação em asilos, re-hospitalização precoce e declínio funcional. O delirium em pessoas com demência parece piorar substancialmente os resultados em pessoas com demência - que já estão sobrecarregadas com o declínio funcional. O objetivo deste estudo é melhorar a detecção de enfermagem e o manejo do delirium em pessoas com demência e diminuir a duração e as complicações do paciente com delirium. Para atingir esses objetivos, será testada uma estratégia de intervenção multicomponente denominada Detecção precoce de delírio sobreposto à demência (END DSD). O END-DSD emprega um estudo randomizado de cluster pareado (C-RCT) de três hospitais com um total de seis unidades de internação e 360 ​​pessoas hospitalizadas com demência para atingir esses objetivos. A intervenção END DSD consiste em 1) educação de enfermagem sobre DSD, 2) suporte computadorizado à decisão por meio de avaliação padronizada de delirium e telas de gerenciamento por meio do registro eletrônico de saúde (EHR), 3) um campeão de unidade identificado em cada unidade de intervenção que será utilizado para persuadir outros enfermeiros para implementar a inovação e 4) feedback semanal para a equipe de enfermagem para facilitar ainda mais a avaliação e o manejo do delirium. Estamos testando os seguintes objetivos específicos: A.1: Determinar se a intervenção "END DSD" melhora a detecção e o gerenciamento de DDS pelo enfermeiro. A.2: Determinar o efeito da intervenção "END DSD" nos resultados clínicos do paciente, incluindo a duração do delirium e a taxa de medicamentos psicoativos.

O estudo se concentra em um problema caro e prevalente e utiliza uma nova abordagem que, por meio do EHR, será claramente replicável em ambientes de atendimento. END-DSD tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade de vida e diminuir os custos de atendimento por: melhorar a detecção de DSD; aumentar o uso de manejo não farmacológico da DDS; encurtamento da duração do delirium e do tempo de permanência hospitalar; e diminuir o uso de medicamentos inapropriados, amenizando as complicações da DDS. Este projeto se baseia em mais de uma década de pesquisa financiada e prática clínica dos investigadores e reúne seus esforços únicos e colaborativos de maneira inovadora para impactar o problema subabordado de DSD em idosos hospitalizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

391

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídas as pessoas com demência que: a) se encontrem numa das unidades médico-cirúrgicas selecionadas e tenham idade igual ou superior a 65 anos; b) tenham estado internados menos de 48 horas; e c) preencher os critérios para demência. O estudo incluirá minorias e mulheres.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com demência serão excluídas se tiverem alguma doença neurológica ou neurocirúrgica significativa associada a comprometimento cognitivo diferente de demência (devido à confusão com demência ou DSD), como:

    • Demência de corpos de Lewy
    • Doença de Huntington
    • Hidrocefalia de pressão Sormal
    • Distúrbio convulsivo
    • Hematoma subdural
    • Trauma na cabeça
    • Anomalias cerebrais estruturais conhecidas
  • Não verbal e incapaz de se comunicar devido à demência grave (MMSE = 0)
  • Afasia
  • intubação
  • Doença terminal (uma vez que as entrevistas são necessárias para o estudo).
  • Este estudo não excluirá pessoas com delirium pré-existente.
  • Além disso, os indivíduos não serão excluídos com base em raça ou sexo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
EXPERIMENTAL: Intervenção END-DSD
Intervenção multicomponente incluindo 1) educação de enfermagem sobre detecção e manejo de delirium sobreposto à demência; 2) Apoio informatizado à decisão e EHR; 3) Uma enfermeira campeã de unidade para promoção da avaliação e manejo do delirium; 4) Feedback para a equipe de enfermagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do Delírio
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
Medido usando a Escala de Classificação de Delirium R-98.
Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
Uso Inapropriado de Medicação Ativa do SNC
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
Verificado no prontuário do paciente
Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
Enfermeira Detecção de Delirium
Prazo: Os participantes serão avaliados a cada turno até a alta (duração da internação), que é estimada em cerca de 5 dias
Determinado por meio de registro eletrônico de saúde e revisão de prontuário
Os participantes serão avaliados a cada turno até a alta (duração da internação), que é estimada em cerca de 5 dias
Duração do Delírio
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
Medido usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Cadeira de estudo: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Diretor de estudo: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Cadeira de estudo: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Cadeira de estudo: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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