- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01505257
섬망의 조기 간호사 감지 및 관리 (END-DSD)
치매에 중첩된 섬망의 조기 간호사 발견
연구 개요
상세 설명
섬망은 치매 환자의 40% 이상에서 발생하는 정신 상태의 급성, 가역적 변화입니다. 치매(DSD)에 중첩된 섬망은 사망률 증가, 비용 증가, 요양원 배치, 조기 재입원 및 기능 저하로 이어집니다. 치매 환자의 섬망은 이미 기능 저하를 겪고 있는 치매 환자의 결과를 상당히 악화시키는 것으로 보입니다. 본 연구의 목적은 치매환자의 섬망에 대한 간호적 발견 및 관리를 개선하고 섬망의 기간과 환자 합병증을 줄이는 것이다. 이러한 목표를 달성하기 위해 치매에 중첩된 섬망의 조기 간호사 감지(END DSD)라고 하는 다중 구성 요소 개입 전략이 테스트됩니다. END-DSD는 이러한 목표를 달성하기 위해 총 6개의 입원 환자 단위와 360명의 치매 입원 환자가 있는 3개 병원의 쌍 클러스터 무작위 시험(C-RCT)을 사용합니다. END DSD 개입은 1) DSD에 관한 간호 교육, 2) 전자 건강 기록(EHR)을 통한 표준화된 정신 착란 평가 및 관리 화면을 통한 전산화된 의사 결정 지원, 3) 각 개입 단위에서 다른 사람을 설득하는 데 활용될 식별된 단위 챔피언으로 구성됩니다. 혁신을 구현하기 위한 간호사, 그리고 4) 정신 착란의 평가 및 관리를 더욱 용이하게 하기 위해 간호사에게 주간 피드백. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 테스트하고 있습니다. A.1: 개입 "END DSD"가 DSD의 간호사 감지 및 관리를 개선하는지 여부를 결정합니다. A.2: 섬망 기간 및 향정신성 약물 투여율을 포함하여 환자 임상 결과에 대한 "END DSD" 개입의 효과를 결정하기 위함.
이 연구는 비용이 많이 들고 널리 퍼진 문제에 초점을 맞추고 EHR을 통해 치료 환경 전반에 걸쳐 분명히 복제할 수 있는 새로운 접근 방식을 활용합니다. END-DSD는 다음을 통해 삶의 질을 크게 개선하고 치료 비용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. DSD의 비약물적 관리 사용 증가; 정신 착란 기간 및 입원 기간 단축; 부적절한 약물 사용을 줄여 DSD의 합병증을 완화합니다. 이 프로젝트는 조사자들이 10년 이상 자금을 지원받은 연구 및 임상 실습을 기반으로 하며, 입원한 노인의 DSD 문제에 영향을 미치기 위해 혁신적인 방식으로 고유하고 협력적인 노력을 함께 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매가 있는 사람은 다음과 같은 경우에 포함됩니다. b) 입원한 지 48시간 미만; 및 c) 치매 기준을 충족합니다. 이 연구에는 소수자와 여성이 포함될 것입니다.
제외 기준:
치매가 있는 사람은 다음과 같이 치매 이외의 인지 장애와 관련된 심각한 신경학적 또는 신경외과적 질환(치매 또는 DSD와의 혼동으로 인해)이 있는 경우 제외됩니다.
- 루이 소체 치매
- 헌팅턴 병
- 정상압 수두증
- 발작 장애
- 경막하혈종
- 머리 외상
- 알려진 구조적 뇌 이상
- 중증 치매로 인해 비언어적이며 의사소통이 불가능함(MMSE=0)
- 실어증
- 삽관법
- 불치병(연구를 위해 인터뷰가 필요하기 때문에).
- 이 연구는 기존 섬망이 있는 사람을 배제하지 않습니다.
- 또한 피험자는 인종이나 성별에 따라 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: END-DSD 개입
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1) 치매에 중첩된 섬망의 발견 및 관리에 관한 간호 교육; 2) 전산화된 의사 결정 지원 및 EHR; 3) 섬망 평가 및 관리 촉진을 위한 단위 챔피언 간호사; 4) 간호 직원에게 피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 심각도
기간: 참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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섬망 등급 척도 R-98을 사용하여 측정했습니다.
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참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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부적절한 CNS 활성 약물 사용
기간: 참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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환자의 의료 기록에서 확인
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참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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섬망의 간호사 감지
기간: 참가자는 약 5일이 소요될 것으로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 교대 근무마다 평가를 받게 됩니다.
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전자 건강 기록 및 차트 검토를 통해 확인
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참가자는 약 5일이 소요될 것으로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 교대 근무마다 평가를 받게 됩니다.
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섬망 기간
기간: 참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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혼동 평가 방법(CAM)을 사용하여 측정
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참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- 연구 의자: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- 연구 책임자: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- 연구 의자: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- 연구 의자: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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