Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce a léčba deliria sestrou (END-DSD)

25. října 2017 aktualizováno: Donna Fick, Penn State University

Včasná sestra detekce deliria superponovaného na demenci

Delirium (akutní zmatenost) je běžné a nákladné u osob s demencí, což má za následek delší pobyt v nemocnici, více komplikací a větší funkční pokles. Tento výzkum testuje využití elektronických zdravotních záznamů, vzdělávání a pravidelnou zpětnou vazbu sestrám ke zlepšení detekce a zvládání deliria. Zjištění nakonec nasměrují způsoby, jak zlepšit akutní péči o tuto zranitelnou populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Delirium je akutní, reverzibilní změna duševního stavu, která se vyskytuje u více než 40 % osob s demencí. Delirium superponované na demenci (DSD) vede ke zvýšené úmrtnosti, zvýšeným nákladům, umístění v pečovatelském domě, časné rehospitalizaci a funkčnímu poklesu. Zdá se, že delirium u osob s demencí podstatně zhoršuje výsledky u osob s demencí, které jsou již zatíženy funkčním poklesem. Účelem této studie je zlepšit ošetřovatelskou detekci a zvládání deliria u osob s demencí a zkrátit dobu trvání a pacientské komplikace deliria. K dosažení těchto cílů bude testována vícesložková intervenční strategie nazvaná Včasná detekce deliria překrývajícího se s demencí sestrami (END DSD). END-DSD využívá k dosažení těchto cílů párovou klastrovou randomizovanou studii (C-RCT) tří nemocnic s celkem šesti lůžkovými jednotkami a 360 hospitalizovanými osobami s demencí. KONEC DSD intervence sestává z 1) ošetřovatelského vzdělávání ohledně DSD, 2) počítačové podpory rozhodování prostřednictvím standardizovaných obrazovek pro hodnocení deliria a managementu prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR), 3) identifikovaného šampióna jednotky na každé intervenční jednotce, který bude využit k přesvědčování ostatních sestrám implementovat novinku a 4) Týdenní zpětnou vazbu ošetřujícímu personálu k dalšímu usnadnění hodnocení a zvládání deliria. Testujeme následující specifické cíle: A.1: Zjistit, zda intervence „END DSD“ zlepšuje sestrou detekci a management DSD. A.2: Stanovit účinek intervence „END DSD“ na klinické výsledky pacienta, včetně trvání deliria a míry psychoaktivních léků.

Studie se zaměřuje na nákladný a převládající problém a využívá nový přístup, který bude prostřednictvím EHR jednoznačně replikovatelný napříč zařízeními péče. END-DSD má potenciál výrazně zlepšit kvalitu života a snížit náklady na péči: zlepšením detekce DSD; zvýšení využívání nefarmakologické léčby DSD; zkrácení doby trvání deliria a doby hospitalizace; a snížení používání nevhodných léků, a tím zmírnění komplikací DSD. Tento projekt staví na více než deseti letech financovaného výzkumu a klinické praxe výzkumných pracovníků a spojuje jejich jedinečné a společné úsilí inovativním způsobem s cílem ovlivnit nedostatečně řešený problém DSD u hospitalizovaných starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

391

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s demencí budou zařazeny, pokud: a) jsou na některém z vybraných lékařsko-chirurgických pracovišť a jsou starší 65 let; b) byli hospitalizováni méně než 48 hodin; a c) splňují kritéria pro demenci. Studie bude zahrnovat menšiny a ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s demencí budou vyloučeny, pokud mají jakékoli závažné neurologické nebo neurochirurgické onemocnění spojené s kognitivní poruchou jinou než demence (kvůli záměně s demencí nebo DSD), jako například:

    • Demence s Lewyho tělem
    • Huntingtonova nemoc
    • Sormal tlakový hydrocefalus
    • Záchvatová porucha
    • Subdurální hematom
    • Úraz hlavy
    • Známé strukturální abnormality mozku
  • Neverbální a neschopný komunikovat kvůli těžké demenci (MMSE=0)
  • Afázie
  • Intubace
  • Smrtelná nemoc (protože pro studii jsou vyžadovány rozhovory).
  • Tato studie nevyloučí osoby s již existujícím deliriem.
  • Kromě toho nebudou subjekty vyloučeny na základě rasy nebo pohlaví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: END-DSD Intervence
Vícesložková intervence zahrnující 1) Ošetřovatelské vzdělávání týkající se detekce a zvládání deliria překrývajícího se s demencí; 2) Počítačová podpora rozhodování a EHR; 3) odborná sestra pro podporu hodnocení a zvládání deliria; 4) Zpětná vazba pro ošetřující personál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deliria
Časové okno: Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní
Měřeno pomocí delirium Rating Scale R-98.
Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní
Nevhodné použití léků aktivních na CNS
Časové okno: Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní
Zjištěno ze zdravotní dokumentace pacienta
Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní
Sestra detekce deliria
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni každou směnu až do propuštění (délka hospitalizace), která se předpokládá asi 5 dní
Zjištěno prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů a revizí tabulek
Účastníci budou hodnoceni každou směnu až do propuštění (délka hospitalizace), která se předpokládá asi 5 dní
Trvání deliria
Časové okno: Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní
Měřeno metodou Confusion Assessment Method (CAM)
Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Studijní židle: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Ředitel studie: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Studijní židle: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Studijní židle: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit