早期护士发现和管理谵妄 (END-DSD)
老年痴呆叠加谵妄的早期护士检测
研究概览
详细说明
谵妄是一种急性的、可逆的精神状态变化,发生在超过 40% 的痴呆症患者身上。 叠加在痴呆上的谵妄 (DSD) 导致死亡率增加、费用增加、安置在疗养院、提前再住院和功能下降。 痴呆症患者的谵妄似乎会大大恶化已经承受功能衰退负担的痴呆症患者的预后。 本研究的目的是改善痴呆症患者谵妄的护理检测和管理,并减少谵妄的持续时间和患者并发症。 为实现这些目标,将测试一种名为“老年痴呆症叠加谵妄的早期护士检测”(END DSD) 的多组分干预策略。 END-DSD 采用三家医院的配对整群随机试验 (C-RCT),共有 6 个住院病房和 360 名痴呆症住院患者,以实现这些目标。 END DSD 干预包括 1) 关于 DSD 的护理教育,2) 通过电子健康记录 (EHR) 通过标准化的谵妄评估和管理屏幕进行计算机化决策支持,3) 每个干预单元的确定单元冠军将被用来说服其他人护士实施创新,以及 4) 每周向护理人员反馈,以进一步促进谵妄的评估和管理。 我们正在测试以下具体目标: A.1:确定干预“END DSD”是否能改善护士对 DSD 的检测和管理。 A.2:确定“END DSD”干预对患者临床结果的影响,包括谵妄持续时间和精神药物使用率。
该研究侧重于一个代价高昂且普遍存在的问题,并采用了一种新颖的方法,该方法通过 EHR 显然可以在护理环境中复制。 END-DSD 有可能通过以下方式显着改善生活质量并降低护理成本: 改进 DSD 的检测;增加对 DSD 的非药物管理的使用;缩短谵妄持续时间和住院时间;减少不适当药物的使用,从而减轻 DSD 的并发症。 该项目建立在研究人员十多年来资助的研究和临床实践的基础上,并以创新的方式将他们独特的合作努力结合在一起,以影响住院老年人中未得到解决的 DSD 问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、美国、16801
- Mount Nittany Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有痴呆症的人将被包括在内,如果他们: a) 在选定的医疗外科单位之一并且年龄在 65 岁或以上; b) 住院时间少于 48 小时; c) 符合痴呆症的标准。 该研究将包括少数民族和妇女。
排除标准:
如果患有痴呆症的人患有与痴呆症以外的认知障碍相关的任何重大神经或神经外科疾病(由于与痴呆症或 DSD 混淆),则将被排除在外,例如:
- 路易体痴呆
- 亨廷顿氏病
- 常压性脑积水
- 癫痫症
- 硬膜下血肿
- 头部外伤
- 已知的大脑结构异常
- 由于严重的痴呆症 (MMSE=0) 而无法进行语言交流
- 失语症
- 插管
- 绝症(因为研究需要面谈)。
- 这项研究不会排除先前患有精神错乱症的人。
- 此外,受试者不会因种族或性别而被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制
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实验性的:END-DSD 干预
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多组分干预,包括 1) 与痴呆叠加的谵妄的检测和管理有关的护理教育; 2) 计算机化决策支持和EHR; 3)推动谵妄评估与管理的单位冠军护士; 4) 反馈给护理人员
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄的严重程度
大体时间:参与者将每天接受评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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使用谵妄评定量表 R-98 测量。
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参与者将每天接受评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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中枢神经系统活性药物使用不当
大体时间:参与者将每天接受评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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从患者的医疗记录中确定
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参与者将每天接受评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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护士检测谵妄
大体时间:每次轮班都会对参与者进行评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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通过电子健康记录和图表审查确定
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每次轮班都会对参与者进行评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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谵妄持续时间
大体时间:参与者将每天接受评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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使用混淆评估方法 (CAM) 进行测量
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参与者将每天接受评估,直到出院(住院时间),预计约为 5 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Donna Fick, RN,PhD、Penn State University
- 学习椅:Lorraine Mion, RN,PhD、Vanderbilt University
- 研究主任:Jane McDowell, MSN、Penn State University
- 学习椅:Sharon Inouye, MD, MPH、Harvard University
- 学习椅:Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN、Penn State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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结束-DSD的临床试验
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