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Detección temprana de enfermería y manejo del delirio (END-DSD)

25 de octubre de 2017 actualizado por: Donna Fick, Penn State University

Detección temprana de enfermeras de delirio superpuesto a demencia

El delirio (confusión aguda) es común y costoso en personas con demencia, lo que resulta en estadías hospitalarias más prolongadas, más complicaciones y mayor deterioro funcional. Esta investigación prueba el uso de la historia clínica electrónica, la educación y la retroalimentación regular a las enfermeras para mejorar la detección y el manejo del delirio. En última instancia, los hallazgos orientarán las formas de mejorar la atención aguda de esta población vulnerable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El delirio es un cambio agudo y reversible en el estado mental que ocurre en más del 40% de las personas con demencia. El delirio superpuesto a la demencia (DSD, por sus siglas en inglés) conduce a un aumento de la mortalidad, un aumento de los costos, la colocación en hogares de ancianos, la rehospitalización temprana y el deterioro funcional. El delirio en personas con demencia parece empeorar sustancialmente los resultados en personas con demencia, que ya están agobiadas por el deterioro funcional. El propósito de este estudio es mejorar la detección y el manejo de enfermería del delirio en personas con demencia y disminuir la duración y las complicaciones del paciente del delirio. Para lograr estos objetivos, se probará una estrategia de intervención de múltiples componentes llamada Detección temprana de enfermería de delirio superpuesto a demencia (END DSD). END-DSD emplea un ensayo aleatorizado por grupos emparejados (C-RCT) de tres hospitales con un total de seis unidades de pacientes hospitalizados y 360 personas hospitalizadas con demencia para lograr estos objetivos. La intervención END DSD consiste en 1) educación de enfermería con respecto a DSD, 2) soporte de decisiones computarizado a través de evaluaciones estandarizadas de delirio y pantallas de manejo a través del registro de salud electrónico (EHR), 3) un campeón de unidad identificado en cada unidad de intervención que se utilizará para persuadir a otros enfermeras para implementar la innovación, y 4) retroalimentación semanal al personal de enfermería para facilitar aún más la evaluación y el manejo del delirio. Estamos ensayando los siguientes objetivos específicos: A.1: Determinar si la intervención "END DSD" mejora la detección y el manejo enfermero de los DSD. A.2: Determinar el efecto de la intervención "END DSD" en los resultados clínicos del paciente, incluida la duración del delirio y la tasa de medicamentos psicoactivos.

El estudio se enfoca en un problema costoso y prevalente, y utiliza un enfoque novedoso que a través del EHR será claramente replicable en todos los entornos de atención. END-DSD tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida y disminuir los costos de atención al: mejorar la detección de DSD; aumentar el uso del manejo no farmacológico de DSD; acortar la duración del delirio y la estancia hospitalaria; y disminuyendo el uso de medicamentos inapropiados, mitigando así las complicaciones de DSD. Este proyecto se basa en más de una década de investigación financiada y práctica clínica de los investigadores, y reúne sus esfuerzos únicos y colaborativos de una manera innovadora para impactar el problema subdesarrollado de DSD en adultos mayores hospitalizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

391

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán personas con demencia si: a) se encuentran en alguna de las unidades médico-quirúrgicas seleccionadas y tienen 65 años o más; b) hayan estado hospitalizados menos de 48 horas; y c) cumplir los criterios de demencia. El estudio incluirá minorías y mujeres.

Criterio de exclusión:

  • Las personas con demencia serán excluidas si tienen alguna enfermedad neurológica o neuroquirúrgica importante asociada con deterioro cognitivo distinta de la demencia (debido a la confusión con demencia o DSD), como:

    • Demencia con cuerpos de Lewy
    • enfermedad de Huntington
    • Hidrocefalia sormal por presión
    • Trastorno convulsivo
    • Hematoma subdural
    • Trauma de la cabeza
    • Anomalías cerebrales estructurales conocidas
  • No verbal e incapaz de comunicarse debido a una demencia severa (MMSE=0)
  • Afasia
  • intubación
  • Enfermedad terminal (ya que se requieren entrevistas para el estudio).
  • Este estudio no excluirá a las personas con delirio preexistente.
  • Además, los sujetos no serán excluidos por motivos de raza o género.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
EXPERIMENTAL: Intervención END-DSD
Intervención de componentes múltiples que incluye 1) educación de enfermería sobre la detección y el manejo del delirio superpuesto a la demencia; 2) Soporte de decisiones informatizado y EHR; 3) Una enfermera campeona de la unidad para la promoción de la evaluación y el manejo del delirio; 4) Retroalimentación al personal de enfermería

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del delirio
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.
Medido utilizando la escala de calificación de delirio R-98.
Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.
Uso inapropiado de medicamentos activos en el SNC
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.
Determinado a partir de la historia clínica del paciente.
Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.
Enfermera Detección de delirio
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en cada turno hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días
Determinado a través de registros de salud electrónicos y revisión de gráficos.
Los participantes serán evaluados en cada turno hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días
Duración del delirio
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.
Medido utilizando el método de evaluación de confusión (CAM)
Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Silla de estudio: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Director de estudio: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Silla de estudio: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Silla de estudio: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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