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Früherkennung und Behandlung von Delirien durch Pflegekräfte (END-DSD)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Donna Fick, Penn State University

Frühzeitige Krankenschwestererkennung von Delirium überlagert mit Demenz

Delirium (akute Verwirrtheit) ist bei Menschen mit Demenz häufig und kostspielig, was zu längeren Krankenhausaufenthalten, mehr Komplikationen und einem stärkeren Funktionsabfall führt. Diese Forschung testet die Verwendung der elektronischen Patientenakte, Aufklärung und regelmäßiges Feedback an Pflegekräfte, um die Erkennung und Behandlung von Delirien zu verbessern. Letztendlich werden die Ergebnisse Wege zur Verbesserung der Akutversorgung dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe aufzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Delirium ist eine akute, reversible Veränderung des psychischen Zustands, die bei über 40 % der Menschen mit Demenz auftritt. Demenz überlagertes Delirium (DSD) führt zu erhöhter Sterblichkeit, erhöhten Kosten, Unterbringung in einem Pflegeheim, vorzeitiger Wiedereinweisung ins Krankenhaus und Funktionsabfall. Delirium bei Personen mit Demenz scheint die Ergebnisse bei Personen mit Demenz wesentlich zu verschlechtern, die bereits mit funktionellem Verfall belastet sind. Der Zweck dieser Studie ist es, die pflegerische Erkennung und Behandlung des Delirs bei Personen mit Demenz zu verbessern und die Dauer und Patientenkomplikationen des Delirs zu verringern. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine aus mehreren Komponenten bestehende Interventionsstrategie namens Early Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD) getestet. END-DSD verwendet eine randomisierte gepaarte Cluster-Studie (C-RCT) von drei Krankenhäusern mit insgesamt sechs stationären Einheiten und 360 hospitalisierten Personen mit Demenz, um diese Ziele zu erreichen. Die END-DSD-Intervention besteht aus 1) Pflegeausbildung bezüglich DSD, 2) computergestützter Entscheidungsunterstützung durch standardisierte Delir-Bewertungs- und Verwaltungsbildschirme über die elektronische Gesundheitsakte (EHR), 3) einem identifizierten Einheitschampion auf jeder Interventionseinheit, der verwendet wird, um andere zu überzeugen Krankenschwestern, um die Innovation umzusetzen, und 4) Wöchentliches Feedback an das Pflegepersonal, um die Bewertung und Behandlung von Delirien weiter zu erleichtern. Wir testen die folgenden spezifischen Ziele: A.1: Um festzustellen, ob die Intervention „END DSD“ die Erkennung und Behandlung von DSD durch das Pflegepersonal verbessert. A.2: Um die Wirkung einer "END DSD"-Intervention auf die klinischen Ergebnisse des Patienten zu bestimmen, einschließlich der Dauer des Delirs und der Häufigkeit psychoaktiver Medikamente.

Die Studie konzentriert sich auf ein kostspieliges und weit verbreitetes Problem und verwendet einen neuartigen Ansatz, der über die EHR eindeutig in allen Pflegeumgebungen replizierbar sein wird. END-DSD hat das Potenzial, die Lebensqualität erheblich zu verbessern und die Pflegekosten zu senken, indem es: die Erkennung von DSD verbessert; Erhöhung des Einsatzes von nicht-pharmakologischem Management von DSD; Verkürzung der Deliriumsdauer und Krankenhausaufenthaltsdauer; und Verringerung der Verwendung ungeeigneter Medikamente, wodurch die Komplikationen von DSD gemildert werden. Dieses Projekt baut auf mehr als einem Jahrzehnt finanzierter Forschung und klinischer Praxis der Forscher auf und bringt ihre einzigartigen und kollaborativen Bemühungen auf innovative Weise zusammen, um das unzureichend behandelte Problem der DSD bei älteren Krankenhauspatienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

391

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz werden aufgenommen, wenn sie: a) sich auf einer der ausgewählten medizinisch-chirurgischen Einheiten befinden und 65 Jahre oder älter sind; b) weniger als 48 Stunden im Krankenhaus waren; und c) die Kriterien für Demenz erfüllen. Die Studie wird Minderheiten und Frauen umfassen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz werden ausgeschlossen, wenn sie eine signifikante neurologische oder neurochirurgische Erkrankung haben, die mit einer anderen kognitiven Beeinträchtigung als Demenz verbunden ist (aufgrund einer Verwechslung mit Demenz oder DSD), wie zum Beispiel:

    • Lewy-Körper-Demenz
    • Huntington-Krankheit
    • Sormaler Druckhydrozephalus
    • Anfallsleiden
    • Subduralhämatom
    • Schädeltrauma
    • Bekannte strukturelle Hirnanomalien
  • Nonverbal und nicht in der Lage zu kommunizieren aufgrund schwerer Demenz (MMSE=0)
  • Aphasie
  • Intubation
  • Unheilbare Krankheit (da für die Studie Interviews erforderlich sind).
  • Diese Studie wird Personen mit vorbestehendem Delir nicht ausschließen.
  • Darüber hinaus werden Probanden nicht aufgrund von Rasse oder Geschlecht ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: END-DSD-Intervention
Intervention mit mehreren Komponenten, einschließlich 1) Krankenpflegeschulung in Bezug auf die Erkennung und Behandlung von Delirium, das der Demenz überlagert ist; 2) Computergestützte Entscheidungsunterstützung und EHR; 3) Eine Einheits-Champion-Krankenschwester zur Förderung der Delir-Beurteilung und -Behandlung; 4) Feedback an das Pflegepersonal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Delirs
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
Gemessen mit der Delirium Rating Scale R-98.
Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
Unangemessene Anwendung von ZNS-aktiven Medikamenten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
Ermittelt aus der Krankenakte des Patienten
Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
Krankenschwester Erkennung von Delirium
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden in jeder Schicht bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) beurteilt, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
Ermittelt durch elektronische Gesundheitsakte und Diagrammprüfung
Die Teilnehmer werden in jeder Schicht bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) beurteilt, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
Dauer des Deliriums
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
Gemessen mit der Confusion Assessment Method (CAM)
Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Studienstuhl: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Studienleiter: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Studienstuhl: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Studienstuhl: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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