- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01505257
Früherkennung und Behandlung von Delirien durch Pflegekräfte (END-DSD)
Frühzeitige Krankenschwestererkennung von Delirium überlagert mit Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Delirium ist eine akute, reversible Veränderung des psychischen Zustands, die bei über 40 % der Menschen mit Demenz auftritt. Demenz überlagertes Delirium (DSD) führt zu erhöhter Sterblichkeit, erhöhten Kosten, Unterbringung in einem Pflegeheim, vorzeitiger Wiedereinweisung ins Krankenhaus und Funktionsabfall. Delirium bei Personen mit Demenz scheint die Ergebnisse bei Personen mit Demenz wesentlich zu verschlechtern, die bereits mit funktionellem Verfall belastet sind. Der Zweck dieser Studie ist es, die pflegerische Erkennung und Behandlung des Delirs bei Personen mit Demenz zu verbessern und die Dauer und Patientenkomplikationen des Delirs zu verringern. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine aus mehreren Komponenten bestehende Interventionsstrategie namens Early Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD) getestet. END-DSD verwendet eine randomisierte gepaarte Cluster-Studie (C-RCT) von drei Krankenhäusern mit insgesamt sechs stationären Einheiten und 360 hospitalisierten Personen mit Demenz, um diese Ziele zu erreichen. Die END-DSD-Intervention besteht aus 1) Pflegeausbildung bezüglich DSD, 2) computergestützter Entscheidungsunterstützung durch standardisierte Delir-Bewertungs- und Verwaltungsbildschirme über die elektronische Gesundheitsakte (EHR), 3) einem identifizierten Einheitschampion auf jeder Interventionseinheit, der verwendet wird, um andere zu überzeugen Krankenschwestern, um die Innovation umzusetzen, und 4) Wöchentliches Feedback an das Pflegepersonal, um die Bewertung und Behandlung von Delirien weiter zu erleichtern. Wir testen die folgenden spezifischen Ziele: A.1: Um festzustellen, ob die Intervention „END DSD“ die Erkennung und Behandlung von DSD durch das Pflegepersonal verbessert. A.2: Um die Wirkung einer "END DSD"-Intervention auf die klinischen Ergebnisse des Patienten zu bestimmen, einschließlich der Dauer des Delirs und der Häufigkeit psychoaktiver Medikamente.
Die Studie konzentriert sich auf ein kostspieliges und weit verbreitetes Problem und verwendet einen neuartigen Ansatz, der über die EHR eindeutig in allen Pflegeumgebungen replizierbar sein wird. END-DSD hat das Potenzial, die Lebensqualität erheblich zu verbessern und die Pflegekosten zu senken, indem es: die Erkennung von DSD verbessert; Erhöhung des Einsatzes von nicht-pharmakologischem Management von DSD; Verkürzung der Deliriumsdauer und Krankenhausaufenthaltsdauer; und Verringerung der Verwendung ungeeigneter Medikamente, wodurch die Komplikationen von DSD gemildert werden. Dieses Projekt baut auf mehr als einem Jahrzehnt finanzierter Forschung und klinischer Praxis der Forscher auf und bringt ihre einzigartigen und kollaborativen Bemühungen auf innovative Weise zusammen, um das unzureichend behandelte Problem der DSD bei älteren Krankenhauspatienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Demenz werden aufgenommen, wenn sie: a) sich auf einer der ausgewählten medizinisch-chirurgischen Einheiten befinden und 65 Jahre oder älter sind; b) weniger als 48 Stunden im Krankenhaus waren; und c) die Kriterien für Demenz erfüllen. Die Studie wird Minderheiten und Frauen umfassen.
Ausschlusskriterien:
Personen mit Demenz werden ausgeschlossen, wenn sie eine signifikante neurologische oder neurochirurgische Erkrankung haben, die mit einer anderen kognitiven Beeinträchtigung als Demenz verbunden ist (aufgrund einer Verwechslung mit Demenz oder DSD), wie zum Beispiel:
- Lewy-Körper-Demenz
- Huntington-Krankheit
- Sormaler Druckhydrozephalus
- Anfallsleiden
- Subduralhämatom
- Schädeltrauma
- Bekannte strukturelle Hirnanomalien
- Nonverbal und nicht in der Lage zu kommunizieren aufgrund schwerer Demenz (MMSE=0)
- Aphasie
- Intubation
- Unheilbare Krankheit (da für die Studie Interviews erforderlich sind).
- Diese Studie wird Personen mit vorbestehendem Delir nicht ausschließen.
- Darüber hinaus werden Probanden nicht aufgrund von Rasse oder Geschlecht ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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EXPERIMENTAL: END-DSD-Intervention
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Intervention mit mehreren Komponenten, einschließlich 1) Krankenpflegeschulung in Bezug auf die Erkennung und Behandlung von Delirium, das der Demenz überlagert ist; 2) Computergestützte Entscheidungsunterstützung und EHR; 3) Eine Einheits-Champion-Krankenschwester zur Förderung der Delir-Beurteilung und -Behandlung; 4) Feedback an das Pflegepersonal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad des Delirs
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Gemessen mit der Delirium Rating Scale R-98.
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Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Unangemessene Anwendung von ZNS-aktiven Medikamenten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Ermittelt aus der Krankenakte des Patienten
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Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Krankenschwester Erkennung von Delirium
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden in jeder Schicht bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) beurteilt, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Ermittelt durch elektronische Gesundheitsakte und Diagrammprüfung
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Die Teilnehmer werden in jeder Schicht bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) beurteilt, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Dauer des Deliriums
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Gemessen mit der Confusion Assessment Method (CAM)
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Die Teilnehmer werden täglich bis zur Entlassung (Dauer des Krankenhausaufenthalts) untersucht, was voraussichtlich etwa 5 Tage dauern wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Studienstuhl: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Studienleiter: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Studienstuhl: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Studienstuhl: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR011042 (NIH)
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