Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege verpleegkundige detectie en beheer van delirium (END-DSD)

25 oktober 2017 bijgewerkt door: Donna Fick, Penn State University

Vroege verpleegkundige detectie van delirium bovenop dementie

Delirium (acute verwardheid) komt vaak voor en is kostbaar bij mensen met dementie, wat resulteert in een langer verblijf in het ziekenhuis, meer complicaties en een grotere functionele achteruitgang. Dit onderzoek test het gebruik van het elektronische patiëntendossier, onderwijs en regelmatige feedback aan verpleegkundigen om de detectie en het beheer van delier te verbeteren. Uiteindelijk zullen de bevindingen richting geven aan manieren om de acute zorg voor deze kwetsbare bevolkingsgroep te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een acute, omkeerbare verandering in de mentale toestand die optreedt bij meer dan 40% van de personen met dementie. Delirium bovenop dementie (DSD) leidt tot verhoogde mortaliteit, hogere kosten, plaatsing in verpleeghuizen, vroege heropname in het ziekenhuis en functionele achteruitgang. Delirium bij personen met dementie lijkt de uitkomsten aanzienlijk te verslechteren bij personen met dementie, die al last hebben van functionele achteruitgang. Het doel van deze studie is om de verpleegkundige detectie en behandeling van delier bij personen met dementie te verbeteren en de duur en patiëntcomplicaties van delier te verminderen. Om deze doelstellingen te bereiken, zal een interventiestrategie met meerdere componenten, genaamd Early Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD), worden getest. END-DSD maakt gebruik van een gepaarde clustergerandomiseerde studie (C-RCT) van drie ziekenhuizen met in totaal zes intramurale afdelingen en 360 gehospitaliseerde personen met dementie om deze doelstellingen te bereiken. EINDE DSD-interventie bestaat uit 1) Verpleegkundig onderwijs met betrekking tot DSD, 2) Geautomatiseerde beslissingsondersteuning door middel van gestandaardiseerde deliriumbeoordeling en managementschermen via het elektronische patiëntendossier (EHR), 3) een geïdentificeerde eenheidskampioen op elke interventie-eenheid die zal worden gebruikt om andere verpleegkundigen om de innovatie te implementeren, en 4) wekelijkse feedback aan het verplegend personeel om de beoordeling en het beheer van delier verder te vergemakkelijken. We testen de volgende specifieke doelen: A.1: Om te bepalen of de interventie "END DSD" de verpleegkundige detectie en het beheer van DSD verbetert. A.2: Om het effect van "END DSD"-interventie op de klinische resultaten van de patiënt te bepalen, inclusief de duur van het delirium en de snelheid van psychoactieve medicatie.

De studie richt zich op een kostbaar en veel voorkomend probleem en maakt gebruik van een nieuwe aanpak die via het EPD duidelijk reproduceerbaar zal zijn in alle zorginstellingen. END-DSD heeft het potentieel om de kwaliteit van leven aanzienlijk te verbeteren en de zorgkosten te verlagen door: de opsporing van DSD te verbeteren; toenemend gebruik van niet-medicamenteuze behandeling van DSD; verkorting van de duur van delirium en opnameduur in het ziekenhuis; en het verminderen van het gebruik van ongepaste medicijnen, waardoor de complicaties van DSD worden verminderd. Dit project bouwt voort op meer dan tien jaar gefinancierd onderzoek en klinische praktijk door de onderzoekers, en brengt hun unieke en gezamenlijke inspanningen samen op een innovatieve manier om het onderbelichte probleem van DSD bij gehospitaliseerde oudere volwassenen te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

391

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met dementie komen in aanmerking als zij: a) zich op een van de geselecteerde medisch-chirurgische afdelingen bevinden en 65 jaar of ouder zijn; b) minder dan 48 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen; en c) voldoen aan de criteria voor dementie. De studie zal minderheden en vrouwen omvatten.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met dementie worden uitgesloten als ze een significante neurologische of neurochirurgische aandoening hebben die verband houdt met andere cognitieve stoornissen dan dementie (vanwege confounding met dementie of DSD), zoals:

    • Lewy Body dementie
    • de ziekte van Huntington
    • Normale druk hydrocephalus
    • Beroerte aandoening
    • Subduraal hematoom
    • Hoofd trauma
    • Bekende structurele hersenafwijkingen
  • Non-verbaal en niet in staat om te communiceren vanwege ernstige dementie (MMSE=0)
  • Afasie
  • Intubatie
  • Terminale ziekte (aangezien interviews vereist zijn voor de studie).
  • Deze studie zal personen met een reeds bestaand delirium niet uitsluiten.
  • Daarnaast worden proefpersonen niet uitgesloten op basis van ras of geslacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: EIND-DSD-interventie
Interventie met meerdere componenten, waaronder 1) Verpleegkundig onderwijs met betrekking tot detectie en behandeling van delirium bovenop dementie; 2) Geautomatiseerde beslissingsondersteuning en EPD; 3) Een kampioensverpleegkundige van een eenheid voor de bevordering van beoordeling en beheer van delirium; 4) Terugkoppeling naar verplegend personeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van delirium
Tijdsspanne: Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
Gemeten met behulp van de Delirium Rating Scale R-98.
Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
Ongepast gebruik van CZS-actieve medicatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
Vastgesteld uit het medisch dossier van de patiënt
Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
Verpleegkundige Detectie van Delirium
Tijdsspanne: Deelnemers worden elke dienst beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
Vastgesteld door middel van elektronische medische dossiers en kaartcontrole
Deelnemers worden elke dienst beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
Delirium Duur
Tijdsspanne: Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
Gemeten met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM)
Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Studie stoel: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Studie directeur: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Studie stoel: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Studie stoel: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren