- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01505257
Tidlig sygeplejerske detektion og håndtering af delirium (END-DSD)
Tidlig sygeplejerske detektion af delirium overlejret på demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en akut, reversibel ændring i mental status, der forekommer hos over 40 % af personer med demens. Delirium overlejret på demens (DSD) fører til øget dødelighed, øgede omkostninger, anbringelse på plejehjem, tidlig genindlæggelse og funktionsnedgang. Delirium hos personer med demens ser ud til at forværre resultaterne væsentligt hos personer med demens, som allerede er belastet med funktionsnedgang. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre sygeplejens påvisning og håndtering af delirium hos personer med demens og reducere varigheden og patientkomplikationerne af delirium. For at nå disse mål vil en multikomponent interventionsstrategi kaldet Tidlig Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD) blive testet. END-DSD anvender et parret cluster randomiseret forsøg (C-RCT) på tre hospitaler med i alt seks indlagte enheder og 360 indlagte personer med demens for at nå disse mål. SLUT DSD intervention består af 1) Sygeplejerskeuddannelse vedrørende DSD, 2) Computerstyret beslutningsstøtte gennem standardiseret deliriumvurdering og styringsskærme via den elektroniske journal (EPJ), 3) en identificeret enhedsmester på hver interventionsenhed, som vil blive brugt til at overtale andre sygeplejersker til at implementere innovationen, og 4) Ugentlig feedback til plejepersonalet for yderligere at lette vurdering og håndtering af delirium. Vi tester følgende specifikke mål: A.1: At afgøre, om interventionen "SLUT DSD" forbedrer sygeplejerskens opdagelse og håndtering af DSD. A.2: For at bestemme effekten af "END DSD"-intervention på patientens kliniske resultater, herunder varigheden af delirium og antallet af psykoaktive lægemidler.
Undersøgelsen fokuserer på et omkostningsfuldt og udbredt problem og anvender en ny tilgang, der via EPJ klart vil kunne replikeres på tværs af plejemiljøer. END-DSD har potentialet til væsentligt at forbedre livskvaliteten og reducere omkostningerne til pleje ved at: forbedre påvisningen af DSD; øge brugen af ikke-farmakologisk behandling af DSD; afkortning af varigheden af delirium og hospitalsopholdslængde; og mindske brugen af upassende medicin, hvilket mindsker komplikationerne ved DSD. Dette projekt bygger på mere end et årti med finansieret forskning og klinisk praksis fra efterforskerne og samler deres unikke og samarbejdsbestræbelser på en innovativ måde for at påvirke det underadresserede problem med DSD hos indlagte ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med demens vil blive inkluderet, hvis de: a) er på en af de udvalgte medicinsk-kirurgiske enheder og er 65 år eller ældre; b) har været indlagt mindre end 48 timer; og c) opfylde kriterierne for demens. Undersøgelsen vil omfatte minoriteter og kvinder.
Ekskluderingskriterier:
Personer med demens vil blive udelukket, hvis de har nogen væsentlig neurologisk eller neurokirurgisk sygdom forbundet med kognitiv svækkelse, bortset fra demens (på grund af forveksling med demens eller DSD), såsom:
- Lewy Body Demens
- Huntingtons sygdom
- Sormalt tryk hydrocephalus
- Anfaldsforstyrrelse
- Subduralt hæmatom
- Hovedtraume
- Kendte strukturelle hjerneabnormiteter
- Nonverbal og ude af stand til at kommunikere på grund af svær demens (MMSE=0)
- Afasi
- Intubation
- Udødelig sygdom (da interviews er påkrævet til undersøgelsen).
- Denne undersøgelse vil ikke udelukke personer med allerede eksisterende delirium.
- Derudover vil emner ikke blive udelukket på baggrund af race eller køn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: END-DSD-intervention
|
Multikomponent intervention inklusive 1) Sygeplejerskeuddannelse vedrørende påvisning og håndtering af delirium overlejret på demens; 2) Computerstyret beslutningsstøtte og EPJ; 3) En enhedsmestersygeplejerske til fremme af deliriumvurdering og -styring; 4) Feedback til plejepersonalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
Målt ved hjælp af Delirium Rating Scale R-98.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
|
Uhensigtsmæssig brug af CNS-aktiv medicin
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
Konstateret ud fra patientens journal
|
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
|
Sygeplejerske Detektion af Delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet hvert skift indtil udskrivelsen (varigheden af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
Konstateret gennem elektronisk sygejournal og diagramgennemgang
|
Deltagerne vil blive vurderet hvert skift indtil udskrivelsen (varigheden af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
|
Deliriums varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
Målt ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM)
|
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Studiestol: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Studieleder: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Studiestol: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Studiestol: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR011042 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .