Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig sygeplejerske detektion og håndtering af delirium (END-DSD)

25. oktober 2017 opdateret af: Donna Fick, Penn State University

Tidlig sygeplejerske detektion af delirium overlejret på demens

Delirium (akut forvirring) er almindeligt og dyrt hos personer med demens, hvilket resulterer i længere indlæggelser, flere komplikationer og større funktionsnedsættelse. Denne forskning tester brugen af ​​den elektroniske sygejournal, uddannelse og regelmæssig feedback til sygeplejersker for at forbedre påvisning og håndtering af delirium. I sidste ende vil resultaterne lede måder til at forbedre akut pleje af denne sårbare befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en akut, reversibel ændring i mental status, der forekommer hos over 40 % af personer med demens. Delirium overlejret på demens (DSD) fører til øget dødelighed, øgede omkostninger, anbringelse på plejehjem, tidlig genindlæggelse og funktionsnedgang. Delirium hos personer med demens ser ud til at forværre resultaterne væsentligt hos personer med demens, som allerede er belastet med funktionsnedgang. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre sygeplejens påvisning og håndtering af delirium hos personer med demens og reducere varigheden og patientkomplikationerne af delirium. For at nå disse mål vil en multikomponent interventionsstrategi kaldet Tidlig Nurse Detection of Delirium Superimposed on Dementia (END DSD) blive testet. END-DSD anvender et parret cluster randomiseret forsøg (C-RCT) på tre hospitaler med i alt seks indlagte enheder og 360 indlagte personer med demens for at nå disse mål. SLUT DSD intervention består af 1) Sygeplejerskeuddannelse vedrørende DSD, 2) Computerstyret beslutningsstøtte gennem standardiseret deliriumvurdering og styringsskærme via den elektroniske journal (EPJ), 3) en identificeret enhedsmester på hver interventionsenhed, som vil blive brugt til at overtale andre sygeplejersker til at implementere innovationen, og 4) Ugentlig feedback til plejepersonalet for yderligere at lette vurdering og håndtering af delirium. Vi tester følgende specifikke mål: A.1: At afgøre, om interventionen "SLUT DSD" forbedrer sygeplejerskens opdagelse og håndtering af DSD. A.2: For at bestemme effekten af ​​"END DSD"-intervention på patientens kliniske resultater, herunder varigheden af ​​delirium og antallet af psykoaktive lægemidler.

Undersøgelsen fokuserer på et omkostningsfuldt og udbredt problem og anvender en ny tilgang, der via EPJ klart vil kunne replikeres på tværs af plejemiljøer. END-DSD har potentialet til væsentligt at forbedre livskvaliteten og reducere omkostningerne til pleje ved at: forbedre påvisningen af ​​DSD; øge brugen af ​​ikke-farmakologisk behandling af DSD; afkortning af varigheden af ​​delirium og hospitalsopholdslængde; og mindske brugen af ​​upassende medicin, hvilket mindsker komplikationerne ved DSD. Dette projekt bygger på mere end et årti med finansieret forskning og klinisk praksis fra efterforskerne og samler deres unikke og samarbejdsbestræbelser på en innovativ måde for at påvirke det underadresserede problem med DSD hos indlagte ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

391

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med demens vil blive inkluderet, hvis de: a) er på en af ​​de udvalgte medicinsk-kirurgiske enheder og er 65 år eller ældre; b) har været indlagt mindre end 48 timer; og c) opfylde kriterierne for demens. Undersøgelsen vil omfatte minoriteter og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens vil blive udelukket, hvis de har nogen væsentlig neurologisk eller neurokirurgisk sygdom forbundet med kognitiv svækkelse, bortset fra demens (på grund af forveksling med demens eller DSD), såsom:

    • Lewy Body Demens
    • Huntingtons sygdom
    • Sormalt tryk hydrocephalus
    • Anfaldsforstyrrelse
    • Subduralt hæmatom
    • Hovedtraume
    • Kendte strukturelle hjerneabnormiteter
  • Nonverbal og ude af stand til at kommunikere på grund af svær demens (MMSE=0)
  • Afasi
  • Intubation
  • Udødelig sygdom (da interviews er påkrævet til undersøgelsen).
  • Denne undersøgelse vil ikke udelukke personer med allerede eksisterende delirium.
  • Derudover vil emner ikke blive udelukket på baggrund af race eller køn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: END-DSD-intervention
Multikomponent intervention inklusive 1) Sygeplejerskeuddannelse vedrørende påvisning og håndtering af delirium overlejret på demens; 2) Computerstyret beslutningsstøtte og EPJ; 3) En enhedsmestersygeplejerske til fremme af deliriumvurdering og -styring; 4) Feedback til plejepersonalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Målt ved hjælp af Delirium Rating Scale R-98.
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Uhensigtsmæssig brug af CNS-aktiv medicin
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Konstateret ud fra patientens journal
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Sygeplejerske Detektion af Delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet hvert skift indtil udskrivelsen (varigheden af ​​indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Konstateret gennem elektronisk sygejournal og diagramgennemgang
Deltagerne vil blive vurderet hvert skift indtil udskrivelsen (varigheden af ​​indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Deliriums varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Målt ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM)
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Studiestol: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Studieleder: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Studiestol: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Studiestol: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (SKØN)

6. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner