Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig sykepleierdeteksjon og behandling av delirium (END-DSD)

25. oktober 2017 oppdatert av: Donna Fick, Penn State University

Tidlig sykepleierdeteksjon av delirium lagt på demens

Delirium (akutt forvirring) er vanlig og kostbart hos personer med demens, noe som resulterer i lengre sykehusopphold, flere komplikasjoner og større funksjonsnedgang. Denne forskningen tester bruken av elektronisk helsejournal, utdanning og regelmessige tilbakemeldinger til sykepleiere for å forbedre påvisning og håndtering av delirium. Til syvende og sist vil funn lede måter å forbedre akuttbehandlingen av denne sårbare befolkningen på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delirium er en akutt, reversibel endring i mental status som forekommer hos over 40 % av personer med demens. Delirium lagt på demens (DSD) fører til økt dødelighet, økte kostnader, sykehjemsplassering, tidlig re-innleggelse og funksjonsnedgang. Delirium hos personer med demens ser ut til å forverre resultatene betydelig hos personer med demens – som allerede er belastet med funksjonsnedgang. Hensikten med denne studien er å forbedre sykepleiedeteksjon og behandling av delirium hos personer med demens og redusere varigheten og pasientkomplikasjonene av delirium. For å oppnå disse målene, vil en multikomponent intervensjonsstrategi kalt, tidlig sykepleierdeteksjon av delirium superimposed on Dementia (END DSD) bli testet. END-DSD benytter en paret cluster randomisert studie (C-RCT) av tre sykehus med totalt seks døgnenheter og 360 sykehusinnlagte personer med demens for å nå disse målene. SLUTT DSD-intervensjon består av 1) sykepleierutdanning vedrørende DSD, 2) Datastyrt beslutningsstøtte gjennom standardisert deliriumvurdering og styringsskjermer via elektronisk helsejournal (EPJ), 3) en identifisert enhetsmester på hver intervensjonsenhet som skal brukes til å overtale andre sykepleiere for å implementere innovasjonen, og 4) Ukentlig tilbakemelding til pleiepersonalet for ytterligere å lette vurdering og håndtering av delirium. Vi tester følgende spesifikke mål: A.1: For å finne ut om intervensjonen "END DSD" forbedrer sykepleierdeteksjon og håndtering av DSD. A.2: For å bestemme effekten av "END DSD"-intervensjon på pasientens kliniske utfall, inkludert varighet av delirium og frekvensen av psykoaktive medisiner.

Studien fokuserer på et kostbart og utbredt problem, og bruker en ny tilnærming som via EPJ vil klart kunne replikeres på tvers av omsorgsmiljøer. END-DSD har potensial til å forbedre livskvaliteten betydelig og redusere pleiekostnadene ved å: forbedre oppdagelsen av DSD; øke bruken av ikke-farmakologisk behandling av DSD; forkorte varigheten av delirium og sykehusoppholdslengden; og redusere bruken av upassende medisiner, og dermed redusere komplikasjonene av DSD. Dette prosjektet bygger på over et tiår med finansiert forskning og klinisk praksis fra etterforskerne, og bringer deres unike og samarbeidende innsats sammen på en innovativ måte for å påvirke det underadresserte problemet med DSD hos eldre voksne på sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

391

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med demens vil bli inkludert hvis de: a) er på en av de utvalgte medisinsk-kirurgiske enhetene og er 65 år eller eldre; b) har vært innlagt på sykehus mindre enn 48 timer; og c) oppfylle kriteriene for demens. Studien vil inkludere minoriteter og kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens vil bli ekskludert hvis de har noen betydelig nevrologisk eller nevrokirurgisk sykdom assosiert med kognitiv svikt annet enn demens (på grunn av forveksling med demens eller DSD), for eksempel:

    • Lewy Body Demens
    • Huntingtons sykdom
    • Sormalt trykk hydrocephalus
    • Anfall lidelse
    • Subduralt hematom
    • Hodeskade
    • Kjente strukturelle hjerneabnormiteter
  • Nonverbal og ute av stand til å kommunisere på grunn av alvorlig demens (MMSE=0)
  • Afasi
  • Intubasjon
  • Uhelbredelig sykdom (siden intervjuer kreves for studien).
  • Denne studien vil ikke ekskludere personer med allerede eksisterende delirium.
  • I tillegg vil fag ikke bli ekskludert på grunnlag av rase eller kjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: END-DSD-intervensjon
Multi-komponent intervensjon inkludert 1) sykepleierutdanning angående påvisning og håndtering av delirium lagt på demens; 2) Datastyrt beslutningsstøtte og EPJ; 3) En enhetsmester sykepleier for fremme av delirium vurdering og ledelse; 4) Tilbakemelding til pleiepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av delirium
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
Målt med Delirium Rating Scale R-98.
Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
Upassende CNS-aktiv medisinbruk
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
Konstatert fra pasientens journal
Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
Sykepleier påvisning av delirium
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert hvert skift frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
Konstatert gjennom elektronisk helsejournal og kartgjennomgang
Deltakerne vil bli vurdert hvert skift frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
Delirium Varighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
Målt ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM)
Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
  • Studiestol: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
  • Studieleder: Jane McDowell, MSN, Penn State University
  • Studiestol: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
  • Studiestol: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere