- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01505257
Tidlig sykepleierdeteksjon og behandling av delirium (END-DSD)
Tidlig sykepleierdeteksjon av delirium lagt på demens
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Delirium er en akutt, reversibel endring i mental status som forekommer hos over 40 % av personer med demens. Delirium lagt på demens (DSD) fører til økt dødelighet, økte kostnader, sykehjemsplassering, tidlig re-innleggelse og funksjonsnedgang. Delirium hos personer med demens ser ut til å forverre resultatene betydelig hos personer med demens – som allerede er belastet med funksjonsnedgang. Hensikten med denne studien er å forbedre sykepleiedeteksjon og behandling av delirium hos personer med demens og redusere varigheten og pasientkomplikasjonene av delirium. For å oppnå disse målene, vil en multikomponent intervensjonsstrategi kalt, tidlig sykepleierdeteksjon av delirium superimposed on Dementia (END DSD) bli testet. END-DSD benytter en paret cluster randomisert studie (C-RCT) av tre sykehus med totalt seks døgnenheter og 360 sykehusinnlagte personer med demens for å nå disse målene. SLUTT DSD-intervensjon består av 1) sykepleierutdanning vedrørende DSD, 2) Datastyrt beslutningsstøtte gjennom standardisert deliriumvurdering og styringsskjermer via elektronisk helsejournal (EPJ), 3) en identifisert enhetsmester på hver intervensjonsenhet som skal brukes til å overtale andre sykepleiere for å implementere innovasjonen, og 4) Ukentlig tilbakemelding til pleiepersonalet for ytterligere å lette vurdering og håndtering av delirium. Vi tester følgende spesifikke mål: A.1: For å finne ut om intervensjonen "END DSD" forbedrer sykepleierdeteksjon og håndtering av DSD. A.2: For å bestemme effekten av "END DSD"-intervensjon på pasientens kliniske utfall, inkludert varighet av delirium og frekvensen av psykoaktive medisiner.
Studien fokuserer på et kostbart og utbredt problem, og bruker en ny tilnærming som via EPJ vil klart kunne replikeres på tvers av omsorgsmiljøer. END-DSD har potensial til å forbedre livskvaliteten betydelig og redusere pleiekostnadene ved å: forbedre oppdagelsen av DSD; øke bruken av ikke-farmakologisk behandling av DSD; forkorte varigheten av delirium og sykehusoppholdslengden; og redusere bruken av upassende medisiner, og dermed redusere komplikasjonene av DSD. Dette prosjektet bygger på over et tiår med finansiert forskning og klinisk praksis fra etterforskerne, og bringer deres unike og samarbeidende innsats sammen på en innovativ måte for å påvirke det underadresserte problemet med DSD hos eldre voksne på sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med demens vil bli inkludert hvis de: a) er på en av de utvalgte medisinsk-kirurgiske enhetene og er 65 år eller eldre; b) har vært innlagt på sykehus mindre enn 48 timer; og c) oppfylle kriteriene for demens. Studien vil inkludere minoriteter og kvinner.
Ekskluderingskriterier:
Personer med demens vil bli ekskludert hvis de har noen betydelig nevrologisk eller nevrokirurgisk sykdom assosiert med kognitiv svikt annet enn demens (på grunn av forveksling med demens eller DSD), for eksempel:
- Lewy Body Demens
- Huntingtons sykdom
- Sormalt trykk hydrocephalus
- Anfall lidelse
- Subduralt hematom
- Hodeskade
- Kjente strukturelle hjerneabnormiteter
- Nonverbal og ute av stand til å kommunisere på grunn av alvorlig demens (MMSE=0)
- Afasi
- Intubasjon
- Uhelbredelig sykdom (siden intervjuer kreves for studien).
- Denne studien vil ikke ekskludere personer med allerede eksisterende delirium.
- I tillegg vil fag ikke bli ekskludert på grunnlag av rase eller kjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: END-DSD-intervensjon
|
Multi-komponent intervensjon inkludert 1) sykepleierutdanning angående påvisning og håndtering av delirium lagt på demens; 2) Datastyrt beslutningsstøtte og EPJ; 3) En enhetsmester sykepleier for fremme av delirium vurdering og ledelse; 4) Tilbakemelding til pleiepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av delirium
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
Målt med Delirium Rating Scale R-98.
|
Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
|
Upassende CNS-aktiv medisinbruk
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
Konstatert fra pasientens journal
|
Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
|
Sykepleier påvisning av delirium
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert hvert skift frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
Konstatert gjennom elektronisk helsejournal og kartgjennomgang
|
Deltakerne vil bli vurdert hvert skift frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
|
Delirium Varighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
Målt ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM)
|
Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Fick, RN,PhD, Penn State University
- Studiestol: Lorraine Mion, RN,PhD, Vanderbilt University
- Studieleder: Jane McDowell, MSN, Penn State University
- Studiestol: Sharon Inouye, MD, MPH, Harvard University
- Studiestol: Ann Kolanowski, RN,PhD,FAAN, Penn State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NR011042 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .