硬膜外麻酔が出産時のパラメーター ANI に及ぼす影響 (APD-ANI)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
心臓に対する自律神経系の影響を反映する心拍変動を含む、麻酔領域の痛みの評価に使用される多くの方法があります。 独自の指標であるANI（鎮痛侵害受容指数）は、麻酔中の痛みを数値化します。 産科硬膜外鎮痛法は、意識のある患者の ANI を視覚的アナログ スケール (VAS) による痛みの測定値と比較して評価するのに特に適しています。
ANI の評価は、硬膜外カテーテル挿入の直前と、生理食塩水、スフェンタニル、またはリドカインの硬膜外投与後の最初の 10 分間に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ile de France
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Suresnes、Ile de France、フランス、92151
- Hôpital Foch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18年以上、
- ASA IまたはII、
- 心血管疾患または呼吸器疾患の病歴がない
- 心血管薬なし
- 子宮収縮抑制剤（サルブタモール、ニカルジピン）による治療なし
- 陣痛初期に硬膜外鎮痛を望む
除外基準:
- 早すぎる労働
- 痛みの尺度で70以上の痛みのスコア
- 心電図信号の乱れまたは期外収縮
- ペースメーカー
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ生理食塩水
生理食塩水の硬膜外投与
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NaCl 0.9% 6mlの硬膜外投与
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実験的：グループスフェンタニル
スフェンタニルの硬膜外投与
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スフェンタニル10μgの硬膜外投与
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実験的：グループ リドカイン
リドカインの硬膜外投与
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リドカイン50mgの硬膜外投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩中のANIパラメータとVASの比較
時間枠：2時間
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この研究の主な目的は、子宮収縮によって引き起こされる痛みの測定値として ANI を評価することです。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外スフェンタニルおよび硬膜外局所麻酔薬の ANI に対する効果
時間枠：2時間
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二次的な目的は、パラメータ ANI に対する硬膜外スフェンタニルと局所麻酔薬の効果を比較することです。
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2時間
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ANIに対する不安スコアの影響
時間枠：2時間
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二次的な目的は、パラメーター ANI に対する不安の影響を研究することです。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。