출산 중 매개 ANI에 대한 경막외 진통제의 영향 (APD-ANI)
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
자율 신경계가 심장에 미치는 영향을 반영하는 심박 변이도를 포함하여 마취 부위의 통증을 평가하는 데 사용되는 많은 방법이 있습니다. 원래 지수인 ANI(Analgesia Nociception Index)는 마취 중 통증을 정량화합니다. 산부인과 경막외 진통은 시각 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증 측정과 ANI를 비교하여 의식이 있는 환자의 ANI를 평가하는 데 특히 적합합니다.
ANI 평가는 경막외 카테터 삽입 직전과 식염수, 수펜타닐 또는 리도카인 경막외 투여 후 처음 10분 동안 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Suresnes, Ile de France, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18년 이상,
- ASA I 또는 II,
- 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력 없음
- 심혈관 약물 없음
- tocolytic agent(salbutamol, nicardipine)로 치료하지 않음
- 진통 초기에 경막외 진통제를 원하는 경우
제외 기준:
- 너무 빠른 노동
- 통증 척도에서 70 이상의 통증 점수
- 교란된 EKG 신호 또는 수축외
- 맥박 조정 장치
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 식염수
식염수의 경막 외 투여
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NaCl 0.9% 6ml의 경막외 투여
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실험적: 그룹 수펜타닐
수펜타닐 경막외 투여
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수펜타닐 10μg의 경막외 투여
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실험적: 그룹 리도카인
리도카인 경막외 투여
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리도카인 50 mg의 경막 외 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 ANI 매개변수와 VAS의 비교
기간: 2시간
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연구의 주요 목적은 ANI를 자궁 수축으로 인한 통증 측정으로 평가하는 것입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ANI에 대한 경막외 수펜타닐 및 경막외 국소 마취제의 효과
기간: 2시간
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2차 목적은 ANI 매개변수에 대한 경막외 수펜타닐과 국소 마취제의 효과를 비교하는 것입니다.
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2시간
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ANI에 대한 불안 점수의 영향
기간: 2시간
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2차 목표는 매개변수 ANI에 대한 불안의 영향을 연구하는 것입니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/20
- 2011-A00962-39 (기타 식별자: ANSM)
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