Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидуральной анальгезии на показатель ANI во время родов (APD-ANI)

2 ноября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Существует множество методов оценки боли в области анестезии, в том числе вариабельность сердечного ритма, отражающая влияние вегетативной нервной системы на сердце. Оригинальный индекс, ANI (индекс ноцицепции анальгезии), количественно определяет боль во время анестезии. Акушерская эпидуральная анальгезия особенно подходит для оценки ANI у пациенток в сознании при сравнении ANI с измерением боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Оценка ANI проводится непосредственно перед введением эпидурального катетера и в течение первых 10 минут после эпидурального введения физиологического раствора, суфентанила или лидокаина.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Франция, 92151
        • Hopital Foch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • АСА I или II,
  • Нет истории сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний
  • Нет сердечно-сосудистых препаратов
  • Отсутствие лечения токолитическими средствами (сальбутамол, никардипин)
  • Желание эпидуральной анальгезии на ранней стадии родовой боли

Критерий исключения:

  • Слишком быстрый труд
  • Оценка боли на уровне 70 или выше по шкале боли
  • Нарушенный сигнал ЭКГ или экстрасистолы
  • Пейсмейкер
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Групповой физиологический раствор
Эпидуральное введение физиологического раствора
Лекарство: NaCl 0,9%
эпидуральное введение 6 мл NaCl 0,9%
Экспериментальный: Группа Суфентанил
Эпидуральное введение суфентанила
Лекарство: Суфентанил
эпидуральное введение суфентанила 10 мкг
Экспериментальный: Группа Лидокаин
Эпидуральное введение лидокаина
Лекарство: лидокаин
эпидуральное введение лидокаина 50 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение параметра АНИ с ВАШ во время родов
Временное ограничение: Два часа
Основной целью исследования является оценка ANI как измерения боли, вызванной сокращениями матки.
Два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние эпидурального суфентанила и эпидурального местного анестетика на АНИ
Временное ограничение: Два часа
Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние эпидурального суфентанила и местного анестетика на параметр ANI.
Два часа
Влияние оценки тревожности на ANI
Временное ограничение: Два часа
Второстепенной задачей является изучение влияния тревожности на параметр ANI.
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/20
  • 2011-A00962-39 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NaCl 0,9%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться