Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen analgesian vaikutus ANI-parametriin synnytyksen aikana (APD-ANI)

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Anestesian alueen kivun arvioimiseen käytetään monia menetelmiä, mukaan lukien sykkeen vaihtelu, joka heijastaa autonomisen hermoston vaikutusta sydämeen. Alkuperäinen indeksi, ANI (Analgesia Nociception Index), mittaa kipua anestesian aikana. Synnytysepiduraalikivut soveltuvat erityisen hyvin tajuissaan olevien potilaiden ANI:n arvioimiseen vertaamalla ANI-arvoa kivun mittaukseen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.

ANI:n arviointi suoritetaan juuri ennen epiduraalikatetrin asettamista ja 10 ensimmäisen minuutin aikana suolaliuoksen, sufentaniilin tai lidokaiinin epiduraalisen annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Ranska, 92151
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta,
  • ASA I tai II,
  • Ei aiempia sydän- tai hengityselinsairauksia
  • Ei sydän- ja verisuonilääkkeitä
  • Ei hoitoa tokolyyttisillä aineilla (salbutamoli, nikardipiini)
  • Toivotaan epiduraalista analgesiaa synnytyskivun alkuvaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liian nopea työ
  • Kipupistemäärä on 70 tai sen yläpuolella kipuasteikolla
  • Häiriintynyt EKG-signaali tai ekstrasystolat
  • Tahdistin
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä suolaliuos
Suolaliuoksen epiduraalinen antaminen
Lääke: NaCl 0,9 %
epiduraalinen antaminen 6 ml 0,9 % NaCl
Kokeellinen: Ryhmä sufentaniili
Sufentaniilin epiduraalinen anto
Lääke: Sufentaniili
sufentaniilin epiduraalinen anto 10 µg
Kokeellinen: Ryhmä Lidokaiini
Lidokaiinin epiduraalinen anto
Lääke: lidokaiini
50 mg lidokaiinin epiduraalinen anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANI-parametrin vertailu VAS:iin synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ANI:tä kohdun supistusten aiheuttaman kivun mittarina.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalisen sufentaniilin ja epiduraalisen paikallispuudutuksen vaikutukset ANI:hen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Toissijaisena tavoitteena on verrata epiduraalisufentaniilin ja paikallispuudutuksen vaikutuksia ANI-parametriin.
2 tuntia
Ahdistuneisuuspisteiden vaikutukset ANI:iin
Aikaikkuna: 2 tuntia
Toissijaisena tavoitteena on tutkia ahdistuksen vaikutuksia parametriin ANI.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/20
  • 2011-A00962-39 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa