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麻酔中の FOT および LIR による気道の機械的特性の評価

2014年12月8日 更新者：Peter Kostic、Uppsala University Hospital

麻酔中の強制振動法 (FOT) およびレーザー干渉法 (LIR) による気道の機械的特性の評価。

本研究の目的は次のとおりです。

  1. 振動力学パラメータの変化の観点から、麻酔導入と麻痺の効果を評価する
  2. PEEPの変化に応じた入力および伝達振動インピーダンスに関して呼吸器系の機械的特性を評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

5 Hz での強制振動法 (FOT) によって得られた呼吸器系リアクタンス (Xrs) は、豚の ALI モデルにおける肺虚脱および肺 RM の影響を評価するための動的コンプライアンスよりも信頼性が高いことが最近示されました (参考文献 1、 2)。

具体的には、Xrs (およびその派生変数 CX5、5 Hz での振動コンプライアンス) は、高い感度と特異性で肺の動員を維持するために必要な最小呼気終末陽圧 (PEEP) レベルを識別します。 さらに、Xrs を使用して、無気肺を防止できる PEEP の最低レベルを特定できること、および Xrs の最大化に基づく PEEP 設定戦略が、ブタの洗浄モデルにおける酸素化ベースのアプローチと比較して、肺損傷を制限できることが最近実証されました。肺損傷。 (参考3)

最近、Politecnico di Milano の生物医学工学部門で、胸壁変位の測定が、レーザー自己混合干渉計 (LIR) を使用して実現された光学センサーによって成功裏に実行されました。 このアプローチの利点は、非接触であること、レーザーを偏向させることによって胸壁表面の任意の領域をスキャンすることが可能であり、低周波振動も測定できることです。

プロトコル

  1. ベースラインの肺機能は、手術前にスパイロメトリーによって評価されます。

  2. 手術直前の振動力学測定は、次の段階で行われます。

    • 起きている患者
    • 麻酔導入後のラリンジアルマスクによる自発換気
    • 神経筋遮断薬の投与と挿管および PEEP 0 cmH2O 後の従圧式換気 (PCV)
    • PEEP 5 cmH2O を使用した PCV
    • 2 分間のリクルートメント操作 (RM) (ピーク圧 30 cmH2O および PEEP 15 cmH2O)
    • RM 後の PEEP 5 cmH2O による PCV

各段階で、次の測定が実行されます。

  • FOT による 5-11-19 Hz での入力インピーダンス
  • 5-11-19 Hz と 100 Hz の 2 つの異なる刺激波形を適用するレーザー干渉法 (LIR) によって評価された胸壁の動き
  • 機能的残気量 (FRC)
  • 動脈血ガス測定（ABG）

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者 ASA 分類 I-II、全身麻酔を必要とする待機手術が予定されている

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • ASA I-II、全身麻酔を必要とする待機手術の予定
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 患者の拒否
  • BMI > 35
  • 共存する呼吸器疾患（COPD、喘息、拘束性肺疾患）
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
麻酔患者 ASA I-II
-ASA分類I-II、全身麻酔を必要とする待機手術が予定されています。
手順：強制振動法 (FOT) およびレーザー干渉法 (LIR)。

FOT: 刺激信号は A/D-D/A ボードによって生成され、出力が人工呼吸器の吸気ラインに接続されているラウドスピーカーを駆動するパワーアンプによって増幅されます。 圧力と流量は、ピエゾ抵抗圧力トランスデューサと、差圧トランスデューサに結合されたメッシュタイプの加熱されたニューモタコグラフによって、気管内チューブの入口で測定されます。

LIR: スキャナー ユニットは 3 つのレーザー干渉計で構成されており、そのビームは、患者の呼吸パターンでトリガーされるステッピング モーターによって動かされるミラーによって、胸壁の表面で偏向されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器系インピーダンスの変化
時間枠：ベースラインと 5 分間の換気

FOT測定:

呼吸器系のインピーダンスは、気管チューブの入口で測定された流量と圧力の信号から計算されます。 5、11、および 19 Hz を含む複合波形は、A/D-D/A ボードによって生成され、出力が人工呼吸器の吸気ラインに接続されているラウドスピーカーを駆動するパワー アンプによって増幅された刺激信号として使用されます。
ベースラインと 5 分間の換気

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LIRで測定した胸壁変位の変化
時間枠：ベースラインと 5 分間の換気

レーザー干渉法 (LIR):

自己混合干渉計で胸壁の18点の動きを計測します。 測定点は、3 つの垂直線 (正中線と 2 つの傍胸骨線) に沿って選択され、鎖骨から上前腸骨棘まで均等に分布します。 胸壁の動きは、2 つの異なる刺激波形 (5、11、19 Hz を含む複合波形、100 Hz の正弦波信号) に応答して測定されます。
ベースラインと 5 分間の換気
酸素化の変化 (paO2)
時間枠：ベースラインと 5 分間の換気
動脈血ガス測定（ABG）
ベースラインと 5 分間の換気
機能的残気量（FRC）の変化
時間枠：ベースラインと 5 分間の換気
ベースラインと 5 分間の換気

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University Hospital

協力者

Politecnico di Milano

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月8日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Uppsala 2011 - 189

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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