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Évaluation des propriétés mécaniques des voies respiratoires par FOT et LIR pendant l'anesthésie

8 décembre 2014 mis à jour par: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Évaluation des propriétés mécaniques des voies respiratoires par technique d'oscillation forcée (FOT) et interférométrie laser (LIR) pendant l'anesthésie.

Les objectifs de la présente étude sont :

  1. Évaluer l'effet de l'induction de l'anesthésie et de la paralysie en termes de modifications des paramètres de la mécanique oscillatoire
  2. Évaluer les propriétés mécaniques du système respiratoire en termes d'impédance oscillatoire d'entrée et de transfert en réponse aux changements de PEP

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été récemment montré que la réactance du système respiratoire (Xrs) obtenue par la technique d'oscillation forcée (FOT) à 5 Hz est plus fiable que la compliance dynamique pour évaluer le collapsus pulmonaire et les effets des RM pulmonaires dans un modèle ALI porcin (Réf.1, 2).

Plus précisément, Xrs (et sa variable dérivée CX5, la compliance oscillatoire à 5 Hz) identifie le niveau minimum de pression positive en fin d'expiration (PEP) requis pour maintenir le recrutement pulmonaire avec une sensibilité et une spécificité élevées. De plus, il a été récemment démontré que Xrs peut être utilisé pour identifier le niveau le plus bas de PEP capable de prévenir l'atélectasie et que la stratégie de réglage de la PEP basée sur la maximisation de Xrs est capable de limiter les lésions pulmonaires par rapport à l'approche basée sur l'oxygénation dans un modèle de lavage porcin de lésion pulmonaire. ( Réf.3)

Récemment, au département de génie biomédical du Politecnico di Milano, des mesures du déplacement de la paroi thoracique ont été réalisées avec succès au moyen d'un capteur optique réalisé à l'aide d'un interféromètre à auto-mélange laser (LIR). L'avantage de cette approche est qu'elle est sans contact, qu'en déviant le laser il est possible de balayer n'importe quelle région de la surface de la paroi thoracique et qu'elle permet de mesurer également les vibrations à basse fréquence.

Protocole

  1. La fonction pulmonaire de base sera évaluée par spirométrie avant la chirurgie.

  2. Juste avant la chirurgie, des mesures de mécanique oscillatoire seront effectuées aux étapes suivantes :

    • malade éveillé
    • ventilation spontanée à travers le masque laryngé après induction de l'anesthésie
    • ventilation à pression contrôlée (VPC) après administration d'agent de blocage neuromusculaire et intubation et PEP 0 cmH2O
    • PCV avec PEP 5 cmH2O
    • Manœuvre de recrutement (RM) (pression maximale 30 cmH2O et PEP 15 cmH2O) pendant 2 minutes
    • PCV avec PEP 5 cmH2O après RM

A chaque étape les mesures suivantes seront effectuées :

  • Impédance d'entrée à 5-11-19 Hz par FOT
  • les mouvements de la paroi thoracique évalués par interférométrie laser (LIR) en appliquant deux formes d'ondes stimulantes différentes : 5-11-19 Hz et 100 Hz
  • capacité résiduelle fonctionnelle (FRC)
  • mesure des gaz du sang artériel (ABG)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de classification ASA I-II, programmés pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • ASA I-II, prévu pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • IMC > 35
  • maladie respiratoire coexistante (MPOC, asthme, maladie pulmonaire restrictive)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients anesthésiés ASA I-II
Classification ASA I-II, prévue pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale.
Procédure: Technique d'oscillation forcée (FOT) et interférométrie laser (LIR).

FOT : Le signal de stimulation est généré par une carte A/D-D/A et amplifié par un amplificateur de puissance qui pilote un haut-parleur dont la sortie est connectée à la ligne inspiratoire du ventilateur. La pression et le débit sont mesurés à l'entrée du tube endotrachéal par un transducteur de pression piézorésistif et un pneumotachographe chauffant de type mesh couplé à un transducteur de pression différentielle.

LIR : L'unité de scanner est constituée de trois interféromètres laser, dont les faisceaux sont déviés sur la surface de la paroi thoracique par un miroir déplacé par un moteur pas à pas déclenché sur le schéma respiratoire du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impédance du système respiratoire
Délai: ligne de base et 5 minutes de ventilation

Mesures FOT :

L'impédance du système respiratoire sera calculée à partir des signaux de débit et de pression mesurés à l'entrée du tube trachéal. Une forme d'onde composite comprenant 5, 11 et 19 Hz sera utilisée comme signal de stimulation généré par une carte A/N-N/A et amplifié par un amplificateur de puissance qui pilote un haut-parleur dont la sortie est connectée à la ligne inspiratoire du ventilateur.
ligne de base et 5 minutes de ventilation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du déplacement de la paroi thoracique mesurée par LIR
Délai: ligne de base et 5 minutes de ventilation

Interférométrie laser (LIR) :

Le mouvement de 18 points de la paroi thoracique sera mesuré par un interféromètre auto-mélangeur. Les points de mesure seront choisis selon trois lignes verticales (la ligne médiane et les deux lignes parasternales) et seront également répartis des clavicules aux épines iliaques antéro-supérieures. Le mouvement de la paroi thoracique sera mesuré en réponse à deux formes d'onde de stimulation différentes : une forme d'onde composite comprenant 5, 11 et 19 Hz, un signal sinusoïdal à 100 Hz.
ligne de base et 5 minutes de ventilation
Modification de l'oxygénation (paO2)
Délai: ligne de base et 5 minutes de ventilation
Mesure des gaz du sang artériel (ABG)
ligne de base et 5 minutes de ventilation
Variation de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC)
Délai: ligne de base et 5 minutes de ventilation
ligne de base et 5 minutes de ventilation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University Hospital

Collaborateurs

Politecnico di Milano

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uppsala 2011 - 189

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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