Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af luftvejenes mekaniske egenskaber ved FOT og LIR under anæstesi

8. december 2014 opdateret af: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Vurdering af luftvejenes mekaniske egenskaber ved forceret oscillatorisk teknik (FOT) og laserinterferometri (LIR) under anæstesi.

Formålet med nærværende undersøgelse er:

  1. At evaluere effekten af ​​induktion af anæstesi og lammelse i form af ændringer i oscillerende mekaniske parametre
  2. At evaluere de mekaniske egenskaber af åndedrætssystemet i form af input og transfer oscillatorisk impedans som reaktion på PEEP ændringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er for nylig blevet vist, at respiratorisk systemreaktans (Xrs) opnået ved forceret oscillationsteknik (FOT) ved 5 Hz er mere pålidelig end dynamisk compliance til vurdering af lungekollaps og virkningerne af lunge-RM'er i en porcin ALI-model (Ref.1, 2).

Specifikt identificerer Xrs (og dens afledte variabel CX5, den oscillerende compliance ved 5 Hz) det minimumsniveau for positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) der kræves for at opretholde lungerekruttering med høj sensitivitet og specificitet. Desuden er det for nylig blevet påvist, at Xrs kan bruges til at identificere det laveste niveau af PEEP, der er i stand til at forhindre atelektase, og at PEEP-indstillingsstrategi baseret på maksimering af Xrs er i stand til at begrænse lungeskade sammenlignet med iltningsbaseret tilgang i en svineskylningsmodel af lungeskade. (Ref.3)

For nylig er målinger af forskydning af brystvæggen blevet udført med succes ved hjælp af en optisk sensor, der er realiseret ved hjælp af et laser selvblandende interferometer (LIR). Fordelen ved denne fremgangsmåde er, at den er kontaktløs, at det ved at afbøje laseren er muligt at scanne et hvilket som helst område af brystvæggen, og at det også gør det muligt at måle lavfrekvente vibrationer.

Protokol

  1. Baseline lungefunktionen vil blive vurderet ved spirometri før operation.

  2. Lige før operationen vil der blive udført målinger af oscillerende mekanik på følgende stadier:

    • vågen patient
    • spontan ventilation gennem larynxmasken efter induktion af anæstesi
    • trykstyret ventilation (PCV) efter administration af neuromuskulært blokerende middel og intubation og PEEP 0 cmH2O
    • PCV med PEEP 5 cmH2O
    • Rekrutteringsmanøvre (RM) (spidstryk 30 cmH2O og PEEP 15 cmH2O) i 2 minutter
    • PCV med PEEP 5 cmH2O efter RM

På hvert trin udføres følgende målinger:

  • Indgangsimpedans ved 5-11-19 Hz ved FOT
  • bevægelserne af brystvæggen vurderet ved laserinterferometri (LIR) ved at anvende to forskellige stimulerende bølgeformer: 5-11-19 Hz og 100 Hz
  • funktionel restkapacitet (FRC)
  • arteriel blodgasmåling (ABG)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ASA-klassifikation I-II, planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • ASA I-II, planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • BMI > 35
  • co-eksisterende luftvejssygdom (KOL, astma, restriktiv lungesygdom)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bedøvede patienter ASA I-II
ASA-klassifikation I-II, planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi.
Procedure: Forceret oscillatorisk teknik (FOT) og laserinterferometri (LIR).

FOT: Det stimulerende signal genereres af et A/D-D/A-kort og forstærkes af en effektforstærker, der driver en højttaler, hvis udgang er forbundet til ventilatorens inspiratoriske linje. Tryk og flow måles ved indløbet af endotrakealrøret ved hjælp af en piezoresistiv tryktransducer og en opvarmet pneumotachograf af mesh-type koblet med en differenstryktransducer.

LIR: Scannerenheden er lavet af tre laserinterferometre, hvis stråler afbøjes på brystvæggens overflade af et spejl, der bevæges af en stepmotor, der udløses på patientens respirationsmønster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i respirationssystemets impedans
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilation

FOT mål:

Respirationssystemets impedans vil blive beregnet ud fra flow- og tryksignalerne målt ved indgangen til trakealrøret. En sammensat bølgeform med 5, 11 og 19 Hz vil blive brugt som et stimulerende signal genereret af et A/D-D/A-kort og forstærket af en effektforstærker, der driver en højttaler, hvis udgang er forbundet til ventilatorens inspiratoriske linje.
baseline og 5 minutters ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brystvæggens forskydning målt ved LIR
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilation

Laser interferometri (LIR):

Bevægelsen af ​​18 punkter af brystvæggen vil blive målt med et selvblandende interferometer. Målepunkterne vil blive valgt langs tre lodrette linjer (midterlinjen og de to parasternale linjer) og vil være ligeligt fordelt fra kravebenene til de anteriore superior iliacale spines. Brystvæggens bevægelse vil blive målt som reaktion på to forskellige stimulerende bølgeformer: en sammensat bølgeform med 5, 11 og 19 Hz, et sinusformet signal ved 100 Hz.
baseline og 5 minutters ventilation
Ændring i iltning (paO2)
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilation
Arteriel blodgasmåling (ABG)
baseline og 5 minutters ventilation
Ændring i funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilation
baseline og 5 minutters ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Samarbejdspartnere

Politecnico di Milano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (SKØN)

9. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uppsala 2011 - 189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner