- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01506284
Bedömning av luftvägarnas mekaniska egenskaper med FOT och LIR under anestesi
Bedömning av luftvägarnas mekaniska egenskaper med forcerad oscillationsteknik (FOT) och laserinterferometri (LIR) under anestesi.
Syften med denna studie är:
- Att utvärdera effekten av induktion av anestesi och förlamning i termer av förändringar i parametrar för oscillerande mekanik
- För att utvärdera andningssystemets mekaniska egenskaper i termer av ingångs- och överföringsoscillerande impedans som svar på PEEP-förändringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har nyligen visat sig att andningssystemets reaktans (Xrs) erhållen med forcerad oscillationsteknik (FOT) vid 5 Hz är mer tillförlitlig än dynamisk compliance för att bedöma lungkollaps och effekterna av lung-RMs i en svin ALI-modell (Ref.1, 2).
Specifikt identifierar Xrs (och dess härledda variabel CX5, den oscillerande följsamheten vid 5 Hz) den lägsta nivån för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) som krävs för att upprätthålla lungrekrytering med hög känslighet och specificitet. Dessutom har det nyligen visat sig att Xrs kan användas för att identifiera den lägsta nivån av PEEP som kan förhindra atelektas och att PEEP-inställningsstrategi baserad på maximering av Xrs kan begränsa lungskador jämfört med syresättningsbaserad metod i en svinsköljningsmodell av lungskada. (Ref.3)
Nyligen, vid den biomedicinska ingenjörsavdelningen vid Politecnico di Milano, har mätningar av bröstväggsförskjutning framgångsrikt utförts med hjälp av en optisk sensor realiserad med hjälp av en självblandande laserinterferometer (LIR). Fördelen med detta tillvägagångssätt är att det är kontaktlöst, att det genom att avböja lasern är möjligt att skanna vilket område som helst av bröstväggens yta och att det även gör det möjligt att mäta lågfrekventa vibrationer.
Protokoll
- Baslinjens lungfunktion kommer att bedömas med spirometri före operation.
Strax före operationen kommer mätningar av oscillerande mekanik att utföras i följande skeden:
- vaken patient
- spontan ventilation genom larynxmasken efter induktion av anestesi
- tryckkontrollerad ventilation (PCV) efter administrering av neuromuskulärt blockerande medel och intubation och PEEP 0 cmH2O
- PCV med PEEP 5 cmH2O
- Rekryteringsmanöver (RM) (topptryck 30 cmH2O och PEEP 15 cmH2O) i 2 minuter
- PCV med PEEP 5 cmH2O efter RM
I varje steg kommer följande mätningar att utföras:
- Ingångsimpedans vid 5-11-19 Hz av FOT
- bröstväggens rörelser bedömda med laserinterferometri (LIR) med två olika stimulerande vågformer: 5-11-19 Hz och 100 Hz
- funktionell restkapacitet (FRC)
- arteriell blodgasmätning (ABG)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- ASA I-II, planerad för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- BMI > 35
- samexisterande luftvägssjukdom (KOL, astma, restriktiv lungsjukdom)
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bedövade patienter ASA I-II
ASA-klassificering I-II, planerad för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi.
|
FOT: Den stimulerande signalen genereras av ett A/D-D/A-kort och förstärks av en effektförstärkare som driver en högtalare vars utgång är ansluten till ventilatorns inandningsledning. Tryck och flöde mäts vid inloppet av endotrakealröret med en piezoresistiv tryckgivare och en uppvärmd pneumotakograf av nättyp kopplad till en differentialtrycksgivare. LIR: Skannerenheten är tillverkad av tre laserinterferometrar, vars strålar avböjs på bröstväggens yta av en spegel som förflyttas av en stegmotor som utlöses på patientens andningsmönster. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i andningssystemets impedans
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation
|
FOT-mått: Andningssystemets impedans kommer att beräknas från flödes- och trycksignalerna som mäts vid inloppet till trakealtuben. En sammansatt vågform som inkluderar 5, 11 och 19 Hz kommer att användas som en stimulerande signal som genereras av ett A/D-D/A-kort och förstärks av en effektförstärkare som driver en högtalare vars utgång är ansluten till ventilatorns inandningsledning. |
baslinje och 5 minuters ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i bröstväggsförskjutning mätt med LIR
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation
|
Laserinterferometri (LIR): Rörelsen av 18 punkter på bröstväggen kommer att mätas med en självblandande interferometer. Mätpunkterna kommer att väljas längs tre vertikala linjer (mittlinjen och de två parasternala linjerna) och kommer att vara jämnt fördelade från nyckelbenen till anterior superior iliaca spines. Bröstväggens rörelse kommer att mätas som svar på två olika stimulerande vågformer: en sammansatt vågform med 5, 11 och 19 Hz, en sinusformad signal vid 100 Hz. |
baslinje och 5 minuters ventilation
|
Förändring i syresättning (paO2)
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation
|
Arteriell blodgasmätning (ABG)
|
baslinje och 5 minuters ventilation
|
Förändring i funktionell restkapacitet (FRC)
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation
|
baslinje och 5 minuters ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dellaca RL, Andersson Olerud M, Zannin E, Kostic P, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Lung recruitment assessed by total respiratory system input reactance. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2164-72. doi: 10.1007/s00134-009-1673-3. Epub 2009 Sep 30.
- Dellaca RL, Zannin E, Kostic P, Olerud MA, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Optimisation of positive end-expiratory pressure by forced oscillation technique in a lavage model of acute lung injury. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):1021-30. doi: 10.1007/s00134-011-2211-7. Epub 2011 Apr 1.
- Kostic P, Zannin E, Andersson Olerud M, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Larsson A, Frykholm P, Dellaca RL. Positive end-expiratory pressure optimization with forced oscillation technique reduces ventilator induced lung injury: a controlled experimental study in pigs with saline lavage lung injury. Crit Care. 2011;15(3):R126. doi: 10.1186/cc10236. Epub 2011 Apr 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Uppsala 2011 - 189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .