Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av luftvägarnas mekaniska egenskaper med FOT och LIR under anestesi

8 december 2014 uppdaterad av: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Bedömning av luftvägarnas mekaniska egenskaper med forcerad oscillationsteknik (FOT) och laserinterferometri (LIR) under anestesi.

Syften med denna studie är:

  1. Att utvärdera effekten av induktion av anestesi och förlamning i termer av förändringar i parametrar för oscillerande mekanik
  2. För att utvärdera andningssystemets mekaniska egenskaper i termer av ingångs- och överföringsoscillerande impedans som svar på PEEP-förändringar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det har nyligen visat sig att andningssystemets reaktans (Xrs) erhållen med forcerad oscillationsteknik (FOT) vid 5 Hz är mer tillförlitlig än dynamisk compliance för att bedöma lungkollaps och effekterna av lung-RMs i en svin ALI-modell (Ref.1, 2).

Specifikt identifierar Xrs (och dess härledda variabel CX5, den oscillerande följsamheten vid 5 Hz) den lägsta nivån för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) som krävs för att upprätthålla lungrekrytering med hög känslighet och specificitet. Dessutom har det nyligen visat sig att Xrs kan användas för att identifiera den lägsta nivån av PEEP som kan förhindra atelektas och att PEEP-inställningsstrategi baserad på maximering av Xrs kan begränsa lungskador jämfört med syresättningsbaserad metod i en svinsköljningsmodell av lungskada. (Ref.3)

Nyligen, vid den biomedicinska ingenjörsavdelningen vid Politecnico di Milano, har mätningar av bröstväggsförskjutning framgångsrikt utförts med hjälp av en optisk sensor realiserad med hjälp av en självblandande laserinterferometer (LIR). Fördelen med detta tillvägagångssätt är att det är kontaktlöst, att det genom att avböja lasern är möjligt att skanna vilket område som helst av bröstväggens yta och att det även gör det möjligt att mäta lågfrekventa vibrationer.

Protokoll

  1. Baslinjens lungfunktion kommer att bedömas med spirometri före operation.
  2. Strax före operationen kommer mätningar av oscillerande mekanik att utföras i följande skeden:

    • vaken patient
    • spontan ventilation genom larynxmasken efter induktion av anestesi
    • tryckkontrollerad ventilation (PCV) efter administrering av neuromuskulärt blockerande medel och intubation och PEEP 0 cmH2O
    • PCV med PEEP 5 cmH2O
    • Rekryteringsmanöver (RM) (topptryck 30 cmH2O och PEEP 15 cmH2O) i 2 minuter
    • PCV med PEEP 5 cmH2O efter RM

I varje steg kommer följande mätningar att utföras:

  • Ingångsimpedans vid 5-11-19 Hz av FOT
  • bröstväggens rörelser bedömda med laserinterferometri (LIR) med två olika stimulerande vågformer: 5-11-19 Hz och 100 Hz
  • funktionell restkapacitet (FRC)
  • arteriell blodgasmätning (ABG)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienternas ASA-klassificering I-II, planerad för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • ASA I-II, planerad för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • BMI > 35
  • samexisterande luftvägssjukdom (KOL, astma, restriktiv lungsjukdom)
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bedövade patienter ASA I-II
ASA-klassificering I-II, planerad för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi.

FOT: Den stimulerande signalen genereras av ett A/D-D/A-kort och förstärks av en effektförstärkare som driver en högtalare vars utgång är ansluten till ventilatorns inandningsledning. Tryck och flöde mäts vid inloppet av endotrakealröret med en piezoresistiv tryckgivare och en uppvärmd pneumotakograf av nättyp kopplad till en differentialtrycksgivare.

LIR: Skannerenheten är tillverkad av tre laserinterferometrar, vars strålar avböjs på bröstväggens yta av en spegel som förflyttas av en stegmotor som utlöses på patientens andningsmönster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andningssystemets impedans
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation

FOT-mått:

Andningssystemets impedans kommer att beräknas från flödes- och trycksignalerna som mäts vid inloppet till trakealtuben. En sammansatt vågform som inkluderar 5, 11 och 19 Hz kommer att användas som en stimulerande signal som genereras av ett A/D-D/A-kort och förstärks av en effektförstärkare som driver en högtalare vars utgång är ansluten till ventilatorns inandningsledning.

baslinje och 5 minuters ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bröstväggsförskjutning mätt med LIR
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation

Laserinterferometri (LIR):

Rörelsen av 18 punkter på bröstväggen kommer att mätas med en självblandande interferometer. Mätpunkterna kommer att väljas längs tre vertikala linjer (mittlinjen och de två parasternala linjerna) och kommer att vara jämnt fördelade från nyckelbenen till anterior superior iliaca spines. Bröstväggens rörelse kommer att mätas som svar på två olika stimulerande vågformer: en sammansatt vågform med 5, 11 och 19 Hz, en sinusformad signal vid 100 Hz.

baslinje och 5 minuters ventilation
Förändring i syresättning (paO2)
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation
Arteriell blodgasmätning (ABG)
baslinje och 5 minuters ventilation
Förändring i funktionell restkapacitet (FRC)
Tidsram: baslinje och 5 minuters ventilation
baslinje och 5 minuters ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera