Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mechanických vlastností dýchacích cest pomocí FOT a LIR během anestezie

8. prosince 2014 aktualizováno: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Posouzení mechanických vlastností dýchacích cest pomocí techniky nucené oscilace (FOT) a laserové interferometrie (LIR) během anestezie.

Cíle této studie jsou:

  1. Vyhodnotit vliv navození anestezie a paralýzy z hlediska změn parametrů oscilační mechaniky
  2. Vyhodnotit mechanické vlastnosti dýchacího systému z hlediska vstupní a přenosové oscilační impedance v reakci na změny PEEP

Přehled studie

Detailní popis

Nedávno bylo prokázáno, že reaktance dýchacího systému (Xrs) získaná technikou vynucené oscilace (FOT) při 5 Hz je spolehlivější než dynamická poddajnost pro hodnocení plicního kolapsu a účinků plicních RM na prasečím modelu ALI (odkaz 1, 2).

Konkrétně Xrs (a z ní odvozená proměnná CX5, oscilační poddajnost při 5 Hz) identifikuje minimální hladinu pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) požadovanou k udržení náboru plic s vysokou senzitivitou a specificitou. Kromě toho bylo nedávno prokázáno, že Xrs lze použít k identifikaci nejnižší úrovně PEEP schopné zabránit atelektáze a že strategie nastavení PEEP založená na maximalizaci Xrs je schopna omezit poškození plic ve srovnání s přístupem založeným na okysličení v modelu prasečí laváže. poranění plic. (odkaz 3)

V poslední době byla na katedře biomedicínského inženýrství Politecnico di Milano úspěšně provedena měření posunu hrudní stěny pomocí optického senzoru realizovaného pomocí laserového samomísícího interferometru (LIR). Výhodou tohoto přístupu je, že je bezkontaktní, že vychylováním laseru je možné skenovat jakoukoli oblast povrchu hrudní stěny a že umožňuje měřit i nízkofrekvenční vibrace.

Protokol

  1. Základní plicní funkce bude před operací posouzena spirometrií.
  2. Těsně před operací budou provedena měření oscilační mechaniky v následujících fázích:

    • vzhůru pacient
    • spontánní ventilace přes laryngeální masku po navození anestezie
    • tlakově řízená ventilace (PCV) po podání neuromuskulárního blokátoru a intubaci a PEEP 0 cmH2O
    • PCV s PEEP 5 cmH2O
    • Náborový manévr (RM) (špičkový tlak 30 cmH2O a PEEP 15 cmH2O) po dobu 2 minut
    • PCV s PEEP 5 cmH2O po RM

V každé fázi budou provedena následující měření:

  • Vstupní impedance při 5-11-19 Hz pomocí FOT
  • pohyby hrudní stěny hodnocené laserovou interferometrií (LIR) za použití dvou různých stimulačních křivek: 5-11-19 Hz a 100 Hz
  • funkční zbytková kapacita (FRC)
  • měření arteriálních krevních plynů (ABG)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ASA klasifikace I-II, plánovaní k plánované operaci vyžadující celkovou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • ASA I-II, plánovaná k plánované operaci vyžadující celkovou anestezii
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • BMI > 35
  • koexistující respirační onemocnění (CHOPN, astma, restriktivní onemocnění plic)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestetizovaní pacienti ASA I-II
ASA klasifikace I-II, plánovaná pro elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii.

FOT: Stimulační signál je generován A/D-D/A deskou a zesilován výkonovým zesilovačem, který pohání reproduktor, jehož výstup je připojen k inspiračnímu vedení ventilátoru. Tlak a průtok jsou měřeny na vstupu endotracheální trubice piezorezistivním tlakovým snímačem a vyhřívaným pneumotachografem typu síťky spojeným s diferenciálním tlakovým snímačem.

LIR: Skenerová jednotka je tvořena třemi laserovými interferometry, jejichž paprsky jsou na povrchu hrudní stěny vychylovány zrcadlem pohybovaným krokovým motorem spouštěným podle dechového vzoru pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna impedance dýchacího systému
Časové okno: základní linie a 5 minut ventilace

Měření FOT:

Impedance dýchacího systému bude vypočítána ze signálů průtoku a tlaku naměřených na vstupu do tracheální trubice. Složený tvar vlny zahrnující 5, 11 a 19 Hz bude použit jako stimulační signál generovaný A/D-D/A deskou a zesílený výkonovým zesilovačem, který pohání reproduktor, jehož výstup je připojen k inspiračnímu vedení ventilátoru.

základní linie a 5 minut ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posunu hrudní stěny měřená pomocí LIR
Časové okno: základní linie a 5 minut ventilace

Laserová interferometrie (LIR):

Pohyb 18 bodů hrudní stěny bude měřen samosměšovacím interferometrem. Body měření budou vybrány podél tří vertikálních linií (střední linie a dvě parasternální linie) a budou rovnoměrně rozmístěny od klíčních kostí k předním horním kyčelním trnům. Pohyb hrudní stěny bude měřen jako odezva na dvě různé stimulační křivky: složená křivka zahrnující 5, 11 a 19 Hz, sinusový signál při 100 Hz.

základní linie a 5 minut ventilace
Změna okysličení (paO2)
Časové okno: základní linie a 5 minut ventilace
Měření arteriálních krevních plynů (ABG)
základní linie a 5 minut ventilace
Změna funkční zbytkové kapacity (FRC)
Časové okno: základní linie a 5 minut ventilace
základní linie a 5 minut ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit