Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena właściwości mechanicznych dróg oddechowych metodą FOT i LIR podczas znieczulenia

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Ocena właściwości mechanicznych dróg oddechowych za pomocą techniki wymuszonych oscylacji (FOT) i interferometrii laserowej (LIR) podczas znieczulenia.

Celem niniejszego badania jest:

  1. Ocena wpływu indukcji znieczulenia i porażenia na zmiany parametrów mechaniki oscylacyjnej
  2. Ocena właściwości mechanicznych układu oddechowego pod kątem wejściowej i transferowej impedancji oscylacyjnej w odpowiedzi na zmiany PEEP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedawno wykazano, że reaktancja układu oddechowego (Xrs) uzyskana techniką wymuszonej oscylacji (FOT) przy 5 Hz jest bardziej wiarygodna niż podatność dynamiczna w ocenie zapadania się płuc i skutków RM płuc w modelu ALI świni (Ref.1, 2).

W szczególności Xrs (i jego zmienna pochodna CX5, podatność oscylacyjna przy 5 Hz) określa minimalny poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) wymagany do utrzymania rekrutacji płuc z wysoką czułością i swoistością. Ponadto niedawno wykazano, że Xrs można wykorzystać do określenia najniższego poziomu PEEP, który może zapobiec niedodmie, oraz że strategia ustalania PEEP oparta na maksymalizacji Xrs jest w stanie ograniczyć uszkodzenie płuc w porównaniu z podejściem opartym na utlenowaniu w modelu płukania świń uraz płuc. (Ref.3)

Ostatnio na wydziale inżynierii biomedycznej Politecnico di Milano z powodzeniem wykonano pomiary przemieszczenia ściany klatki piersiowej za pomocą czujnika optycznego zrealizowanego za pomocą laserowego interferometru samomieszającego (LIR). Zaletą tego podejścia jest to, że jest ono bezkontaktowe, że odchylając wiązkę lasera można skanować dowolny obszar powierzchni ściany klatki piersiowej, a także umożliwia pomiar drgań o niskiej częstotliwości.

Protokół

  1. Wyjściowa czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii przed operacją.
  2. Tuż przed zabiegiem wykonane zostaną pomiary mechaniki oscylacyjnej na następujących etapach:

    • przytomny pacjent
    • spontaniczna wentylacja przez maskę krtaniową po indukcji znieczulenia
    • wentylacja kontrolowana ciśnieniem (PCV) po podaniu środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i intubacji oraz PEEP 0 cmH2O
    • PCV z PEEP 5 cmH2O
    • Manewr rekrutacyjny (RM) (ciśnienie szczytowe 30 cmH2O i PEEP 15 cmH2O) przez 2 minuty
    • PCV z PEEP 5 cmH2O po RM

Na każdym etapie wykonywane będą następujące pomiary:

  • Impedancja wejściowa przy 5-11-19 Hz przez FOT
  • ruchy ściany klatki piersiowej oceniane metodą interferometrii laserowej (LIR) z zastosowaniem dwóch różnych przebiegów stymulujących: 5-11-19 Hz i 100 Hz
  • funkcjonalna pojemność szczątkowa (FRC)
  • gazometrię krwi tętniczej (ABG)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klasyfikacją ASA I-II, zakwalifikowani do planowego zabiegu wymagającego znieczulenia ogólnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • ASA I-II, zaplanowane do planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • BMI > 35
  • współistniejące choroby układu oddechowego (POChP, astma, restrykcyjna choroba płuc)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci znieczuleni ASA I-II
Klasyfikacja ASA I-II, planowana operacja planowa wymagająca znieczulenia ogólnego.

FOT: Sygnał stymulujący jest generowany przez płytkę A/D-D/A i wzmacniany przez wzmacniacz mocy napędzający głośnik, którego wyjście jest podłączone do linii wdechowej respiratora. Ciśnienie i przepływ są mierzone na wlocie rurki dotchawiczej za pomocą piezorezystywnego przetwornika ciśnienia i podgrzewanego pneumotachografu typu siatkowego sprzężonego z przetwornikiem różnicy ciśnień.

LIR: Jednostka skanera składa się z trzech interferometrów laserowych, których wiązki są odchylane na powierzchni ściany klatki piersiowej przez lustro poruszane silnikiem krokowym wyzwalanym na podstawie wzorca oddechowego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana impedancji układu oddechowego
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 minut wentylacji

Pomiary FOT:

Impedancja układu oddechowego zostanie obliczona na podstawie sygnałów przepływu i ciśnienia zmierzonych na wlocie rurki dotchawiczej. Złożony przebieg fali zawierający 5, 11 i 19 Hz zostanie wykorzystany jako sygnał stymulujący generowany przez płytkę A/D-D/A i wzmocniony przez wzmacniacz mocy napędzający głośnik, którego wyjście jest podłączone do linii wdechowej respiratora.

linii bazowej i 5 minut wentylacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przemieszczenia ściany klatki piersiowej mierzona metodą LIR
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 minut wentylacji

Interferometria laserowa (LIR):

Ruch 18 punktów ściany klatki piersiowej będzie mierzony interferometrem samomieszającym. Punkty pomiarowe zostaną wybrane wzdłuż trzech linii pionowych (linia środkowa i dwie linie przymostkowe) i będą równo rozmieszczone od obojczyków do kolców biodrowych przednich górnych. Ruch ściany klatki piersiowej będzie mierzony w odpowiedzi na dwa różne kształty fali stymulującej: falę złożoną obejmującą 5, 11 i 19 Hz oraz sygnał sinusoidalny o częstotliwości 100 Hz.

linii bazowej i 5 minut wentylacji
Zmiana natlenienia (paO2)
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 minut wentylacji
Gazometria krwi tętniczej (ABG)
linii bazowej i 5 minut wentylacji
Zmiana funkcjonalnej pojemności szczątkowej (FRC)
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 minut wentylacji
linii bazowej i 5 minut wentylacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj