- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01506284
Valutazione delle proprietà meccaniche delle vie aeree mediante FOT e LIR durante l'anestesia
Valutazione delle proprietà meccaniche delle vie aeree mediante tecnica oscillatoria forzata (FOT) e interferometria laser (LIR) durante l'anestesia.
Gli obiettivi del presente studio sono:
- Valutare l'effetto dell'induzione dell'anestesia e della paralisi in termini di variazioni dei parametri della meccanica oscillatoria
- Valutare le proprietà meccaniche del sistema respiratorio in termini di impedenza oscillatoria di ingresso e di trasferimento in risposta ai cambiamenti della PEEP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato recentemente dimostrato che la reattanza del sistema respiratorio (Xrs) ottenuta con la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) a 5 Hz è più affidabile della compliance dinamica per valutare il collasso polmonare e gli effetti dei RM polmonari in un modello ALI suino (Rif.1, 2).
Nello specifico, Xrs (e la sua variabile derivata CX5, la compliance oscillatoria a 5 Hz) identifica il livello minimo di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) necessario per mantenere il reclutamento polmonare con elevata sensibilità e specificità. Inoltre, è stato recentemente dimostrato che Xrs può essere utilizzato per identificare il livello più basso di PEEP in grado di prevenire l'atelettasia e che la strategia di impostazione della PEEP basata sulla massimizzazione di Xrs è in grado di limitare il danno polmonare rispetto all'approccio basato sull'ossigenazione in un modello di lavaggio suino di lesione polmonare. ( Rif.3)
Recentemente, presso il dipartimento di ingegneria biomedica del Politecnico di Milano, sono state eseguite con successo misurazioni dello spostamento della parete toracica mediante un sensore ottico realizzato utilizzando un interferometro laser self-mixing (LIR). Il vantaggio di questo approccio è che è senza contatto, che deviando il raggio laser è possibile scansionare qualsiasi regione della superficie della parete toracica e che consente di misurare anche vibrazioni a bassa frequenza.
Protocollo
- La funzione polmonare di base sarà valutata mediante spirometria prima dell'intervento chirurgico.
Poco prima dell'intervento chirurgico verranno eseguite misurazioni della meccanica oscillatoria nelle seguenti fasi:
- paziente sveglio
- ventilazione spontanea attraverso la maschera laringea dopo l'induzione dell'anestesia
- ventilazione a pressione controllata (PCV) dopo somministrazione di bloccante neuromuscolare e intubazione e PEEP 0 cmH2O
- PCV con PEEP 5 cmH2O
- Manovra di reclutamento (RM) (pressione di picco 30 cmH2O e PEEP 15 cmH2O) per 2 minuti
- PCV con PEEP 5 cmH2O dopo RM
In ogni fase verranno eseguite le seguenti misurazioni:
- Impedenza di ingresso a 5-11-19 Hz tramite FOT
- i movimenti della parete toracica valutati mediante interferometria laser (LIR) applicando due diverse forme d'onda di stimolazione: 5-11-19 Hz e 100 Hz
- capacità funzionale residua (FRC)
- emogasanalisi arteriosa (ABG)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia, 751 85
- Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- ASA I-II, programmato per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- IMC > 35
- malattia respiratoria coesistente (BPCO, asma, malattia polmonare restrittiva)
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti anestetizzati ASA I-II
Classificazione ASA I-II, prevista per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale.
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FOT: Il segnale stimolante è generato da una scheda A/D-D/A e amplificato da un amplificatore di potenza che pilota un altoparlante la cui uscita è collegata alla linea inspiratoria del ventilatore. La pressione e il flusso vengono misurati all'ingresso del tubo endotracheale mediante un trasduttore di pressione piezoresistivo e uno pneumotacografo riscaldato a rete accoppiato a un trasduttore di pressione differenziale. LIR: L'unità scanner è costituita da tre interferometri laser, i cui raggi vengono deviati sulla superficie della parete toracica da uno specchio mosso da un motore passo-passo innescato dal pattern respiratorio del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'impedenza del sistema respiratorio
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione
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Misure FOT: L'impedenza del sistema respiratorio sarà calcolata dai segnali di flusso e pressione misurati all'ingresso del tubo tracheale. Una forma d'onda composita comprendente 5, 11 e 19 Hz verrà utilizzata come segnale stimolante generato da una scheda A/D-D/A e amplificata da un amplificatore di potenza che pilota un altoparlante la cui uscita è collegata alla linea inspiratoria del ventilatore. |
basale e 5 minuti di ventilazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spostamento della parete toracica misurata dal LIR
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione
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Interferometria laser (LIR): Il movimento di 18 punti della parete toracica sarà misurato mediante un interferometro automiscelante. I punti di misurazione saranno scelti lungo tre linee verticali (la linea mediana e le due linee parasternali) e saranno equamente distribuiti dalle clavicole alle spine iliache anterosuperiori. Il movimento della parete toracica sarà misurato in risposta a due diverse forme d'onda stimolanti: una forma d'onda composita comprendente 5, 11 e 19 Hz, un segnale sinusoidale a 100 Hz. |
basale e 5 minuti di ventilazione
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Variazione dell'ossigenazione (paO2)
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione
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Emogasanalisi arteriosa (ABG)
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basale e 5 minuti di ventilazione
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Variazione della capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione
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basale e 5 minuti di ventilazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dellaca RL, Andersson Olerud M, Zannin E, Kostic P, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Lung recruitment assessed by total respiratory system input reactance. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2164-72. doi: 10.1007/s00134-009-1673-3. Epub 2009 Sep 30.
- Dellaca RL, Zannin E, Kostic P, Olerud MA, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Optimisation of positive end-expiratory pressure by forced oscillation technique in a lavage model of acute lung injury. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):1021-30. doi: 10.1007/s00134-011-2211-7. Epub 2011 Apr 1.
- Kostic P, Zannin E, Andersson Olerud M, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Larsson A, Frykholm P, Dellaca RL. Positive end-expiratory pressure optimization with forced oscillation technique reduces ventilator induced lung injury: a controlled experimental study in pigs with saline lavage lung injury. Crit Care. 2011;15(3):R126. doi: 10.1186/cc10236. Epub 2011 Apr 28.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uppsala 2011 - 189
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