Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle proprietà meccaniche delle vie aeree mediante FOT e LIR durante l'anestesia

8 dicembre 2014 aggiornato da: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Valutazione delle proprietà meccaniche delle vie aeree mediante tecnica oscillatoria forzata (FOT) e interferometria laser (LIR) durante l'anestesia.

Gli obiettivi del presente studio sono:

  1. Valutare l'effetto dell'induzione dell'anestesia e della paralisi in termini di variazioni dei parametri della meccanica oscillatoria
  2. Valutare le proprietà meccaniche del sistema respiratorio in termini di impedenza oscillatoria di ingresso e di trasferimento in risposta ai cambiamenti della PEEP

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato recentemente dimostrato che la reattanza del sistema respiratorio (Xrs) ottenuta con la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) a 5 Hz è più affidabile della compliance dinamica per valutare il collasso polmonare e gli effetti dei RM polmonari in un modello ALI suino (Rif.1, 2).

Nello specifico, Xrs (e la sua variabile derivata CX5, la compliance oscillatoria a 5 Hz) identifica il livello minimo di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) necessario per mantenere il reclutamento polmonare con elevata sensibilità e specificità. Inoltre, è stato recentemente dimostrato che Xrs può essere utilizzato per identificare il livello più basso di PEEP in grado di prevenire l'atelettasia e che la strategia di impostazione della PEEP basata sulla massimizzazione di Xrs è in grado di limitare il danno polmonare rispetto all'approccio basato sull'ossigenazione in un modello di lavaggio suino di lesione polmonare. ( Rif.3)

Recentemente, presso il dipartimento di ingegneria biomedica del Politecnico di Milano, sono state eseguite con successo misurazioni dello spostamento della parete toracica mediante un sensore ottico realizzato utilizzando un interferometro laser self-mixing (LIR). Il vantaggio di questo approccio è che è senza contatto, che deviando il raggio laser è possibile scansionare qualsiasi regione della superficie della parete toracica e che consente di misurare anche vibrazioni a bassa frequenza.

Protocollo

  1. La funzione polmonare di base sarà valutata mediante spirometria prima dell'intervento chirurgico.
  2. Poco prima dell'intervento chirurgico verranno eseguite misurazioni della meccanica oscillatoria nelle seguenti fasi:

    • paziente sveglio
    • ventilazione spontanea attraverso la maschera laringea dopo l'induzione dell'anestesia
    • ventilazione a pressione controllata (PCV) dopo somministrazione di bloccante neuromuscolare e intubazione e PEEP 0 cmH2O
    • PCV con PEEP 5 cmH2O
    • Manovra di reclutamento (RM) (pressione di picco 30 cmH2O e PEEP 15 cmH2O) per 2 minuti
    • PCV con PEEP 5 cmH2O dopo RM

In ogni fase verranno eseguite le seguenti misurazioni:

  • Impedenza di ingresso a 5-11-19 Hz tramite FOT
  • i movimenti della parete toracica valutati mediante interferometria laser (LIR) applicando due diverse forme d'onda di stimolazione: 5-11-19 Hz e 100 Hz
  • capacità funzionale residua (FRC)
  • emogasanalisi arteriosa (ABG)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti Classificazione ASA I-II, programmati per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • ASA I-II, programmato per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • IMC > 35
  • malattia respiratoria coesistente (BPCO, asma, malattia polmonare restrittiva)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti anestetizzati ASA I-II
Classificazione ASA I-II, prevista per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale.

FOT: Il segnale stimolante è generato da una scheda A/D-D/A e amplificato da un amplificatore di potenza che pilota un altoparlante la cui uscita è collegata alla linea inspiratoria del ventilatore. La pressione e il flusso vengono misurati all'ingresso del tubo endotracheale mediante un trasduttore di pressione piezoresistivo e uno pneumotacografo riscaldato a rete accoppiato a un trasduttore di pressione differenziale.

LIR: L'unità scanner è costituita da tre interferometri laser, i cui raggi vengono deviati sulla superficie della parete toracica da uno specchio mosso da un motore passo-passo innescato dal pattern respiratorio del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'impedenza del sistema respiratorio
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione

Misure FOT:

L'impedenza del sistema respiratorio sarà calcolata dai segnali di flusso e pressione misurati all'ingresso del tubo tracheale. Una forma d'onda composita comprendente 5, 11 e 19 Hz verrà utilizzata come segnale stimolante generato da una scheda A/D-D/A e amplificata da un amplificatore di potenza che pilota un altoparlante la cui uscita è collegata alla linea inspiratoria del ventilatore.

basale e 5 minuti di ventilazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spostamento della parete toracica misurata dal LIR
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione

Interferometria laser (LIR):

Il movimento di 18 punti della parete toracica sarà misurato mediante un interferometro automiscelante. I punti di misurazione saranno scelti lungo tre linee verticali (la linea mediana e le due linee parasternali) e saranno equamente distribuiti dalle clavicole alle spine iliache anterosuperiori. Il movimento della parete toracica sarà misurato in risposta a due diverse forme d'onda stimolanti: una forma d'onda composita comprendente 5, 11 e 19 Hz, un segnale sinusoidale a 100 Hz.

basale e 5 minuti di ventilazione
Variazione dell'ossigenazione (paO2)
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione
Emogasanalisi arteriosa (ABG)
basale e 5 minuti di ventilazione
Variazione della capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: basale e 5 minuti di ventilazione
basale e 5 minuti di ventilazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi