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Bewertung der mechanischen Eigenschaften der Atemwege durch FOT und LIR während der Anästhesie

8. Dezember 2014 aktualisiert von: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Bewertung der mechanischen Eigenschaften der Atemwege durch erzwungene Oszillationstechnik (FOT) und Laserinterferometrie (LIR) während der Anästhesie.

Die Ziele der vorliegenden Studie sind:

  1. Bewertung der Wirkung der Einleitung von Anästhesie und Lähmung in Bezug auf Änderungen der oszillationsmechanischen Parameter
  2. Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems in Bezug auf Eingangs- und Übertragungs-Oszillationsimpedanz als Reaktion auf PEEP-Änderungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde gezeigt, dass die durch die erzwungene Oszillationstechnik (FOT) bei 5 Hz erhaltene Reaktanz des Atmungssystems (Xrs) zuverlässiger ist als die dynamische Compliance, um den Lungenkollaps und die Auswirkungen von Lungen-RMs in einem Schweine-ALI-Modell zu bewerten ( Ref. 1, 2).

Insbesondere identifiziert Xrs (und seine abgeleitete Variable CX5, die Oszillationscompliance bei 5 Hz) den minimalen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP), der erforderlich ist, um die Lungenrekrutierung mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus wurde kürzlich gezeigt, dass Xrs verwendet werden kann, um das niedrigste PEEP-Niveau zu identifizieren, das Atelektase verhindern kann, und dass eine PEEP-Einstellungsstrategie, die auf der Maximierung von Xrs basiert, Lungenschäden im Vergleich zu einem auf Oxygenierung basierenden Ansatz in einem Schweine-Lavage-Modell von begrenzen kann Lungenverletzung. ( Ref.3)

Kürzlich wurden an der Abteilung für Biomedizintechnik des Politecnico di Milano Messungen der Brustwandverschiebung erfolgreich mit Hilfe eines optischen Sensors durchgeführt, der unter Verwendung eines selbstmischenden Laserinterferometers (LIR) realisiert wurde. Der Vorteil dieses Ansatzes liegt darin, dass er berührungslos ist, dass durch Ablenken des Lasers ein beliebiger Bereich der Brustwandoberfläche abgetastet werden kann und dass auch niederfrequente Schwingungen gemessen werden können.

Protokoll

  1. Die Ausgangs-Lungenfunktion wird vor der Operation durch Spirometrie beurteilt.

  2. Unmittelbar vor der Operation werden Messungen der Schwingungsmechanik in den folgenden Phasen durchgeführt:

    • wacher Patient
    • Spontanatmung durch die Larynxmaske nach Narkoseeinleitung
    • druckkontrollierte Beatmung (PCV) nach Verabreichung eines neuromuskulären Blockers und Intubation und PEEP 0 cmH2O
    • PCV mit PEEP 5 cmH2O
    • Recruitment-Manöver (RM) (Spitzendruck 30 cmH2O und PEEP 15 cmH2O) für 2 Minuten
    • PCV mit PEEP 5 cmH2O nach RM

In jeder Phase werden die folgenden Messungen durchgeführt:

  • Eingangsimpedanz bei 5-11-19 Hz von FOT
  • die Bewegungen der Brustwand, bewertet durch Laserinterferometrie (LIR) unter Anwendung von zwei verschiedenen stimulierenden Wellenformen: 5-11-19 Hz und 100 Hz
  • funktionelle Residualkapazität (FRC)
  • arterielle Blutgasmessung (ABG)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der ASA-Klassifikation I-II, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine Vollnarkose erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • ASA I-II, geplant für elektive Operationen, die eine Vollnarkose erfordern
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • BMI > 35
  • gleichzeitig bestehende Atemwegserkrankung (COPD, Asthma, restriktive Lungenerkrankung)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anästhesierte Patienten ASA I-II
ASA-Klassifikation I-II, geplant für elektive Operationen, die eine Vollnarkose erfordern.
Verfahren: Forced Oscillation Technique (FOT) und Laserinterferometrie (LIR).

FOT: Das Stimulationssignal wird von einer A/D-D/A-Platine erzeugt und von einem Leistungsverstärker verstärkt, der einen Lautsprecher ansteuert, dessen Ausgang mit der Inspirationsleitung des Beatmungsgeräts verbunden ist. Druck und Fluss werden am Einlass des Endotrachealtubus durch einen piezoresistiven Druckwandler und einen beheizten Pneumotachographen vom Maschentyp, der mit einem Differenzdruckwandler gekoppelt ist, gemessen.

LIR: Die Scannereinheit besteht aus drei Laserinterferometern, deren Strahlen auf der Brustwandoberfläche durch einen Spiegel abgelenkt werden, der von einem Schrittmotor bewegt wird, der auf das Atemmuster des Patienten getriggert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Impedanz des Atmungssystems
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Minuten Beatmung

BAV-Messungen:

Die Impedanz des Atmungssystems wird aus den Fluss- und Drucksignalen berechnet, die am Einlass des Trachealtubus gemessen werden. Eine zusammengesetzte Wellenform mit 5, 11 und 19 Hz wird als Stimulationssignal verwendet, das von einer A/D-D/A-Karte erzeugt und von einem Leistungsverstärker verstärkt wird, der einen Lautsprecher antreibt, dessen Ausgang mit der Inspirationsleitung des Beatmungsgeräts verbunden ist.
Grundlinie und 5 Minuten Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Brustwandverschiebung, gemessen durch LIR
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Minuten Beatmung

Laserinterferometrie (LIR):

Die Bewegung von 18 Punkten der Brustwand wird mit einem selbstmischenden Interferometer gemessen. Die Messpunkte werden entlang dreier vertikaler Linien (der Mittellinie und der beiden parasternalen Linien) gewählt und gleichmäßig von den Schlüsselbeinen bis zu den Spina iliaca anterior superior verteilt. Die Brustwandbewegung wird als Reaktion auf zwei verschiedene Stimulationswellenformen gemessen: eine zusammengesetzte Wellenform mit 5, 11 und 19 Hz, ein sinusförmiges Signal bei 100 Hz.
Grundlinie und 5 Minuten Beatmung
Veränderung der Oxygenierung (paO2)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Minuten Beatmung
Arterielle Blutgasmessung (ABG)
Grundlinie und 5 Minuten Beatmung
Änderung der funktionalen Residualkapazität (FRC)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Minuten Beatmung
Grundlinie und 5 Minuten Beatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Mitarbeiter

Politecnico di Milano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uppsala 2011 - 189

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