Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка механических свойств дыхательных путей с помощью FOT и LIR во время анестезии

8 декабря 2014 г. обновлено: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Оценка механических свойств дыхательных путей с помощью метода принудительных колебаний (FOT) и лазерной интерферометрии (LIR) во время анестезии.

Целями настоящего исследования являются:

  1. Оценить влияние индукции анестезии и паралича на изменение параметров колебательной механики.
  2. Оценить механические свойства дыхательной системы по входному и передаточному колебательному импедансу в ответ на изменение ПДКВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно было показано, что реактивность дыхательной системы (Xrs), полученная с помощью метода вынужденных колебаний (FOT) на частоте 5 Гц, более надежна, чем динамическая податливость, для оценки коллапса легкого и эффектов RM легких в модели ALI свиней ( Ref.1, 2).

В частности, Xrs (и производная от нее переменная CX5, колебательная податливость на частоте 5 Гц) определяет уровень минимального положительного давления в конце выдоха (PEEP), необходимый для поддержания рекрутмента легких с высокой чувствительностью и специфичностью. Кроме того, недавно было продемонстрировано, что Xrs можно использовать для определения самого низкого уровня PEEP, способного предотвратить ателектаз, и что стратегия установки PEEP, основанная на максимизации Xrs, способна ограничить повреждение легких по сравнению с подходом, основанным на оксигенации, в модели лаважа свиней. травма легкого. (Ссылка 3)

Недавно в отделе биомедицинской инженерии Миланского политехнического университета были успешно проведены измерения смещения грудной клетки с помощью оптического датчика, реализованного с использованием лазерного самосмешивающегося интерферометра (ЛИР). Преимущество этого подхода в том, что он бесконтактный, что при отклонении лазера можно сканировать любой участок поверхности грудной стенки и что он позволяет измерять также низкочастотные колебания.

Протокол

  1. Исходная функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии перед операцией.

  2. Непосредственно перед операцией измерения колебательной механики будут проводиться на следующих этапах:

    • бодрствующий пациент
    • спонтанная вентиляция легких через ларингеальную маску после индукции анестезии
    • Вентиляция под контролем давления (PCV) после введения миорелаксанта и интубации и PEEP 0 см H2O
    • ПКВ с ПДКВ 5 см H2O
    • Рекрутмент-маневр (РМ) (пиковое давление 30 см вод. ст. и ПДКВ 15 см вод. ст.) в течение 2 минут.
    • ПКВ с ПДКВ 5 см H2O после РМ

На каждом этапе будут выполняться следующие измерения:

  • Входное сопротивление на частоте 5-11-19 Гц по FOT
  • движения грудной клетки, оцениваемые с помощью лазерной интерферометрии (ЛИР) с применением двух различных форм стимулирующих сигналов: 5-11-19 Гц и 100 Гц
  • функциональная остаточная емкость (ФОЕ)
  • измерение газов артериальной крови (ABG)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты по классификации ASA I-II, которым назначено плановое хирургическое вмешательство, требующее общей анестезии.

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • ASA I-II, запланированная для плановой операции, требующей общей анестезии.
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • ИМТ > 35
  • сопутствующие респираторные заболевания (ХОБЛ, астма, рестриктивное заболевание легких)
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты под наркозом ASA I-II
Классификация ASA I-II, запланированная для плановой операции, требующей общей анестезии.
Процедура: Метод вынужденных колебаний (FOT) и лазерная интерферометрия (LIR).

FOT: Стимулирующий сигнал генерируется платой A/D-D/A и усиливается усилителем мощности, который приводит в действие громкоговоритель, выход которого подключен к линии вдоха аппарата ИВЛ. Давление и поток измеряют на входе в эндотрахеальную трубку с помощью пьезорезистивного датчика давления и сетчатого обогреваемого пневмотахографа, соединенного с датчиком перепада давления.

ЛИР: Блок сканера состоит из трех лазерных интерферометров, лучи которых отклоняются на поверхности грудной клетки зеркалом, приводимым в движение шаговым двигателем, приводимым в действие по паттерну дыхания пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение импеданса дыхательной системы
Временное ограничение: исходный уровень и 5 минут вентиляции

Измерения ФОТ:

Импеданс дыхательной системы будет рассчитываться по сигналам потока и давления, измеренным на входе в трахеальную трубку. Составная форма волны, включающая 5, 11 и 19 Гц, будет использоваться в качестве стимулирующего сигнала, генерируемого платой АЦП и усиливаемого усилителем мощности, который приводит в действие громкоговоритель, выход которого подключен к линии вдоха аппарата ИВЛ.
исходный уровень и 5 минут вентиляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение смещения стенки грудной клетки, измеренное с помощью LIR
Временное ограничение: исходный уровень и 5 минут вентиляции

Лазерная интерферометрия (ЛИР):

Движение 18 точек грудной клетки будет измеряться самосмешивающимся интерферометром. Точки измерения будут выбраны вдоль трех вертикальных линий (средняя линия и две парастернальные линии) и будут равномерно распределены от ключиц до передних верхних остей подвздошных костей. Движение стенки грудной клетки будет измеряться в ответ на две различные формы стимулирующих сигналов: составной сигнал, включающий 5, 11 и 19 Гц, и синусоидальный сигнал на частоте 100 Гц.
исходный уровень и 5 минут вентиляции
Изменение оксигенации (paO2)
Временное ограничение: исходный уровень и 5 минут вентиляции
Измерение газов артериальной крови (ABG)
исходный уровень и 5 минут вентиляции
Изменение функциональной остаточной емкости (ФОЕ)
Временное ограничение: исходный уровень и 5 минут вентиляции
исходный уровень и 5 минут вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University Hospital

Соавторы

Politecnico di Milano

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Uppsala 2011 - 189

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться