- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01506284
마취 중 FOT 및 LIR에 의한 기도 기계적 특성 평가
마취 중 FOT(Forced Oscillatory Technique) 및 LIR(Laser Interferometry)에 의한 기도의 기계적 특성 평가.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 진동 역학 매개 변수의 변화 측면에서 마취 및 마비 유도 효과를 평가합니다.
- PEEP 변화에 따른 입력 및 전달 진동 임피던스 측면에서 호흡계의 기계적 특성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
최근 5Hz에서 강제 진동 기술(FOT)로 얻은 호흡 시스템 리액턴스(Xrs)가 돼지 ALI 모델에서 폐 허탈 및 폐 RM의 영향을 평가하기 위한 동적 순응도보다 더 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(참조 1, 2).
특히, Xrs(및 파생 변수 CX5, 5Hz에서의 진동 순응도)는 높은 민감도 및 특이성으로 폐 모집을 유지하는 데 필요한 최소 호기말 양압(PEEP) 수준을 식별합니다. 또한, 최근에 Xrs를 사용하여 무기폐를 예방할 수 있는 PEEP의 최저 수준을 식별할 수 있고 Xrs 최대화에 기반한 PEEP 설정 전략이 다음의 돼지 세척 모델에서 산소화 기반 접근법과 비교하여 폐 손상을 제한할 수 있음이 입증되었습니다. 폐 손상. ( 참고3)
최근 Politecnico di Milano의 생물 의학 공학과에서 흉벽 변위 측정은 레이저 자체 혼합 간섭계(LIR)를 사용하여 구현된 광학 센서를 통해 성공적으로 수행되었습니다. 이 접근 방식의 장점은 비접촉식이라는 것입니다. 레이저를 편향시켜 흉벽 표면의 모든 영역을 스캔할 수 있고 저주파 진동도 측정할 수 있습니다.
규약
- 기본 폐 기능은 수술 전에 폐활량계로 평가됩니다.
수술 직전 진동 역학 측정은 다음 단계에서 수행됩니다.
- 깨어있는 환자
- 마취유도 후 후두마스크를 통한 자발호흡
- 신경근 차단제 및 삽관 및 PEEP 0 cmH2O 투여 후 압력 제어 환기(PCV)
- PEEP가 있는 PCV 5cmH2O
- 모집 기동(RM)(최대 압력 30cmH2O 및 PEEP 15cmH2O)을 2분 동안
- RM 후 PEEP가 5cmH2O인 PCV
각 단계에서 다음 측정이 수행됩니다.
- FOT에 의한 5-11-19Hz에서의 입력 임피던스
- 5-11-19Hz 및 100Hz의 두 가지 자극 파형을 적용하여 레이저 간섭계(LIR)로 평가한 흉벽의 움직임
- 기능잔기용량(FRC)
- 동맥혈 가스 측정(ABG)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- ASA I-II, 전신 마취가 필요한 선택 수술 예정
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 환자 거부
- BMI > 35
- 동반 호흡기 질환(COPD, 천식, 제한성 폐 질환)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마취된 환자 ASA I-II
ASA 분류 I-II, 전신 마취가 필요한 선택 수술 예정.
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FOT: 자극 신호는 A/D-D/A 보드에 의해 생성되고 출력이 인공호흡기의 흡기 라인에 연결된 라우드스피커를 구동하는 전력 증폭기에 의해 증폭됩니다. 기관내관 입구에서 피에조레지스티브 압력 변환기와 차압 변환기가 결합된 메쉬형 가열 기압계에 의해 압력과 유량을 측정합니다. LIR: 스캐너 장치는 3개의 레이저 간섭계로 구성되며, 그 광선은 환자의 호흡 패턴에서 트리거되는 스테퍼 모터에 의해 움직이는 거울에 의해 흉벽 표면에서 편향됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 임피던스의 변화
기간: 기준선 및 5분 환기
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FOT 측정: 호흡계 임피던스는 기관 튜브 입구에서 측정된 흐름 및 압력 신호로부터 계산됩니다. 5, 11, 19Hz를 포함하는 합성 파형은 A/D-D/A 보드에서 생성된 자극 신호로 사용되며 출력이 인공호흡기의 흡기 라인에 연결된 확성기를 구동하는 전력 증폭기에 의해 증폭됩니다. |
기준선 및 5분 환기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LIR로 측정한 흉벽 변위의 변화
기간: 기준선 및 5분 환기
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레이저 간섭계(LIR): 흉벽의 18개 지점의 움직임은 자가 혼합 간섭계로 측정됩니다. 측정 지점은 3개의 수직선(정중선과 2개의 흉골주위선)을 따라 선택되며 쇄골에서 전상장골극까지 균등하게 분포됩니다. 흉벽 움직임은 5, 11 및 19Hz를 포함하는 복합 파형, 100Hz의 정현파 신호의 두 가지 자극 파형에 대한 응답으로 측정됩니다. |
기준선 및 5분 환기
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산소화 변화(paO2)
기간: 기준선 및 5분 환기
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동맥혈 가스 측정(ABG)
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기준선 및 5분 환기
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기능잔기용량(FRC)의 변화
기간: 기준선 및 5분 환기
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기준선 및 5분 환기
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dellaca RL, Andersson Olerud M, Zannin E, Kostic P, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Lung recruitment assessed by total respiratory system input reactance. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2164-72. doi: 10.1007/s00134-009-1673-3. Epub 2009 Sep 30.
- Dellaca RL, Zannin E, Kostic P, Olerud MA, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Optimisation of positive end-expiratory pressure by forced oscillation technique in a lavage model of acute lung injury. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):1021-30. doi: 10.1007/s00134-011-2211-7. Epub 2011 Apr 1.
- Kostic P, Zannin E, Andersson Olerud M, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Larsson A, Frykholm P, Dellaca RL. Positive end-expiratory pressure optimization with forced oscillation technique reduces ventilator induced lung injury: a controlled experimental study in pigs with saline lavage lung injury. Crit Care. 2011;15(3):R126. doi: 10.1186/cc10236. Epub 2011 Apr 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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