- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01506284
FOT:n ja LIR:n arvio hengitysteiden mekaanisista ominaisuuksista anestesian aikana
Ilmateiden mekaanisten ominaisuuksien arviointi pakkovärähtelytekniikalla (FOT) ja laserinterferometrialla (LIR) anestesian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida anestesian ja halvauksen induktion vaikutusta värähtelymekaniikan parametrien muutoksissa
- Arvioida hengityselinten mekaanisia ominaisuuksia tulo- ja siirtovärähtelyimpedanssina vasteena PEEP-muutoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin on osoitettu, että pakotettu oscillation -tekniikalla (FOT) 5 Hz:llä saatu hengityselinten reaktanssi (Xrs) on luotettavampi kuin dynaaminen yhteensopivuus arvioitaessa keuhkojen kollapsia ja keuhkojen RM:ien vaikutuksia sian ALI-mallissa (viite 1, 2).
Erityisesti Xrs (ja sen johdettu muuttuja CX5, värähtelyyhteensopivuus taajuudella 5 Hz) tunnistaa positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vähimmäistason, joka tarvitaan ylläpitämään keuhkojen kerääntymistä korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä. Lisäksi on äskettäin osoitettu, että Xrs:ää voidaan käyttää alimman PEEP-tason tunnistamiseen, joka pystyy estämään atelektaasin ja että Xrs:n maksimoimiseen perustuva PEEP-asetusstrategia pystyy rajoittamaan keuhkovaurioita verrattuna hapetukseen perustuvaan lähestymistapaan sian huuhtelumallissa. keuhkovaurio. (Ref.3)
Politecnico di Milanon biolääketieteen osastolla on äskettäin suoritettu onnistuneesti rinnan seinämän siirtymän mittauksia optisella sensorilla, joka on toteutettu laserin itsesekoittuvalla interferometrillä (LIR). Tämän lähestymistavan etuna on, että se on kosketukseton, että laseria taivuttamalla on mahdollista skannata mitä tahansa rintakehän pinnan aluetta ja että se mahdollistaa myös matalataajuisten värähtelyjen mittaamisen.
pöytäkirja
- Keuhkojen perustason toiminta arvioidaan spirometrialla ennen leikkausta.
Juuri ennen leikkausta tehdään värähtelymekaniikan mittauksia seuraavissa vaiheissa:
- hereillä oleva potilas
- spontaani ventilaatio kurkunpään maskin kautta anestesian induktion jälkeen
- paineohjattu ventilaatio (PCV) neuromuskulaarisen salpaajan ja intuboinnin ja PEEP 0 cmH2O:n jälkeen
- PCV ja PEEP 5 cmH2O
- Rekrytointiliike (RM) (huippupaine 30 cmH2O ja PEEP 15 cmH2O) 2 minuutin ajan
- PCV PEEP:llä 5 cmH2O RM:n jälkeen
Jokaisessa vaiheessa suoritetaan seuraavat mittaukset:
- Tuloimpedanssi 5-11-19 Hz FOT:lta
- rintakehän liikkeet mitattuna laserinterferometrialla (LIR) käyttämällä kahta erilaista stimuloivaa aaltomuotoa: 5-11-19 Hz ja 100 Hz
- toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
- valtimoveren kaasun mittaus (ABG)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- ASA I-II, suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan elektiiviseen leikkaukseen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- BMI > 35
- samanaikainen hengityselinsairaus (keuhkoahtaumatauti, astma, rajoittava keuhkosairaus)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutetut potilaat ASA I-II
ASA-luokitus I-II, suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan elektiiviseen leikkaukseen.
|
FOT: Stimuloiva signaali syntyy A/D-D/A-kortilla ja vahvistetaan tehovahvistimella, joka ohjaa kaiutinta, jonka lähtö on kytketty hengityslaitteen sisäänhengityslinjaan. Paine ja virtaus mitataan endotrakeaaliputken sisääntuloaukossa pietsoresistiivisellä paineanturilla ja verkkotyyppisellä lämmitetyllä pneumotakografilla, joka on yhdistetty paine-eroanturiin. LIR: Skanneriyksikkö on valmistettu kolmesta laserinterferometristä, joiden säteet taivutetaan rintakehän pinnalla potilaan hengityskuvion laukaisevan askelmoottorin liikuttaman peilin avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengityselinten impedanssissa
Aikaikkuna: perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
FOT-mitat: Hengityselinten impedanssi lasketaan virtaus- ja painesignaaleista, jotka mitataan henkitorven putken sisääntuloaukossa. Yhdistelmäaaltomuotoa, joka sisältää 5, 11 ja 19 Hz, käytetään stimuloivana signaalina, joka generoidaan A/D-D/A-levyllä ja vahvistetaan tehovahvistimella, joka ohjaa kaiutinta, jonka lähtö on kytketty hengityslaitteen sisäänhengityslinjaan. |
perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintakehän siirtymässä LIR:llä mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
Laserinterferometria (LIR): Rintakehän seinämän 18 pisteen liikettä mitataan itsesekoittuvalla interferometrillä. Mittauspisteet valitaan kolmea pystysuoraa linjaa pitkin (keskiviiva ja kaksi parasternaalista linjaa) ja ne jakautuvat tasaisesti solisluista ylempiin suoliluun etuosaan. Rintakehän liike mitataan vasteena kahdelle eri stimuloivalle aaltomuodolle: yhdistelmäaaltomuoto, joka sisältää 5, 11 ja 19 Hz, sinimuotoinen signaali 100 Hz:llä. |
perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
|
Happipitoisuuden muutos (paO2)
Aikaikkuna: perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
Valtimoveren kaasun mittaus (ABG)
|
perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
|
Muutos toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa (FRC)
Aikaikkuna: perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
perusviiva ja 5 minuutin tuuletus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dellaca RL, Andersson Olerud M, Zannin E, Kostic P, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Lung recruitment assessed by total respiratory system input reactance. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2164-72. doi: 10.1007/s00134-009-1673-3. Epub 2009 Sep 30.
- Dellaca RL, Zannin E, Kostic P, Olerud MA, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Optimisation of positive end-expiratory pressure by forced oscillation technique in a lavage model of acute lung injury. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):1021-30. doi: 10.1007/s00134-011-2211-7. Epub 2011 Apr 1.
- Kostic P, Zannin E, Andersson Olerud M, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Larsson A, Frykholm P, Dellaca RL. Positive end-expiratory pressure optimization with forced oscillation technique reduces ventilator induced lung injury: a controlled experimental study in pigs with saline lavage lung injury. Crit Care. 2011;15(3):R126. doi: 10.1186/cc10236. Epub 2011 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uppsala 2011 - 189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .