- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01506284
Evaluación de las propiedades mecánicas de las vías respiratorias mediante FOT y LIR durante la anestesia
Evaluación de las propiedades mecánicas de las vías respiratorias mediante la técnica de oscilación forzada (FOT) y la interferometría láser (LIR) durante la anestesia.
Los objetivos del presente estudio son:
- Evaluar el efecto de la inducción de anestesia y parálisis en términos de cambios en los parámetros de la mecánica oscilatoria
- Evaluar las propiedades mecánicas del sistema respiratorio en términos de impedancia oscilatoria de entrada y transferencia en respuesta a los cambios de PEEP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se ha demostrado que la reactancia del sistema respiratorio (Xrs) obtenida mediante la técnica de oscilación forzada (FOT) a 5 Hz es más fiable que la distensibilidad dinámica para evaluar el colapso pulmonar y los efectos de las RM pulmonares en un modelo porcino de ALI (Ref.1, 2).
Específicamente, Xrs (y su variable derivada CX5, el cumplimiento oscilatorio a 5 Hz) identifica el nivel mínimo de presión positiva al final de la espiración (PEEP) requerido para mantener el reclutamiento pulmonar con alta sensibilidad y especificidad. Además, se ha demostrado recientemente que Xrs puede usarse para identificar el nivel más bajo de PEEP capaz de prevenir la atelectasia y que la estrategia de configuración de PEEP basada en maximizar Xrs puede limitar la lesión pulmonar en comparación con el enfoque basado en oxigenación en un modelo de lavado porcino de lesión pulmonar ( Ref.3)
Recientemente, en el departamento de ingeniería biomédica del Politecnico di Milano, se han realizado con éxito mediciones del desplazamiento de la pared torácica por medio de un sensor óptico realizado utilizando un interferómetro de automezcla láser (LIR). La ventaja de este enfoque es que es sin contacto, que al desviar el estado del láser es posible escanear cualquier región de la superficie de la pared torácica y que permite medir también vibraciones de baja frecuencia.
Protocolo
- La función pulmonar basal se evaluará mediante espirometría antes de la cirugía.
Justo antes de la cirugía, se realizarán mediciones de la mecánica oscilatoria en las siguientes etapas:
- paciente despierto
- ventilación espontánea a través de la máscara laríngea después de la inducción de la anestesia
- ventilación controlada por presión (PCV) después de la administración de un agente bloqueante neuromuscular e intubación y PEEP 0 cmH2O
- PCV con PEEP 5 cmH2O
- Maniobra de reclutamiento (RM) (presión pico 30 cmH2O y PEEP 15 cmH2O) durante 2 minutos
- PCV con PEEP 5 cmH2O tras RM
En cada etapa se realizarán las siguientes mediciones:
- Impedancia de entrada a 5-11-19 Hz por FOT
- los movimientos de la pared torácica evaluados por interferometría láser (LIR) aplicando dos formas de onda estimulantes diferentes: 5-11-19 Hz y 100 Hz
- capacidad residual funcional (FRC)
- medición de gases en sangre arterial (ABG)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 751 85
- Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- ASA I-II, programado para cirugía electiva que requiere anestesia general
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- IMC > 35
- enfermedad respiratoria coexistente (EPOC, asma, enfermedad pulmonar restrictiva)
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes anestesiados ASA I-II
Clasificación ASA I-II, programado para cirugía electiva que requiere anestesia general.
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FOT: La señal estimulante es generada por una placa A/D-D/A y amplificada por un amplificador de potencia que acciona un parlante cuya salida está conectada a la línea inspiratoria del ventilador. La presión y el flujo se miden en la entrada del tubo endotraqueal mediante un transductor de presión piezorresistivo y un neumotacógrafo calentado de tipo malla acoplado con un transductor de presión diferencial. LIR: La unidad de escáner está compuesta por tres interferómetros láser, cuyos rayos se desvían en la superficie de la pared torácica por un espejo movido por un motor paso a paso activado en el patrón respiratorio del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la impedancia del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación
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Medidas FOT: La impedancia del sistema respiratorio se calculará a partir de las señales de flujo y presión medidas en la entrada del tubo traqueal. Se utilizará una forma de onda compuesta que incluye 5, 11 y 19 Hz como señal estimulante generada por una placa A/D-D/A y amplificada por un amplificador de potencia que activa un altavoz cuya salida está conectada a la línea inspiratoria del ventilador. |
línea de base y 5 minutos de ventilación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el desplazamiento de la pared torácica medido por LIR
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación
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Interferometría láser (LIR): El movimiento de 18 puntos de la pared torácica se medirá mediante un interferómetro de automezcla. Los puntos de medición se elegirán a lo largo de tres líneas verticales (la línea media y las dos líneas paraesternales) y se distribuirán por igual desde las clavículas hasta las espinas ilíacas anterosuperiores. El movimiento de la pared torácica se medirá en respuesta a dos formas de onda estimulantes diferentes: una forma de onda compuesta que incluye 5, 11 y 19 Hz, una señal sinusoidal a 100 Hz. |
línea de base y 5 minutos de ventilación
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Cambio en la oxigenación (paO2)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación
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Medición de gases en sangre arterial (ABG)
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línea de base y 5 minutos de ventilación
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Cambio en la capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación
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línea de base y 5 minutos de ventilación
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dellaca RL, Andersson Olerud M, Zannin E, Kostic P, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Lung recruitment assessed by total respiratory system input reactance. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2164-72. doi: 10.1007/s00134-009-1673-3. Epub 2009 Sep 30.
- Dellaca RL, Zannin E, Kostic P, Olerud MA, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Optimisation of positive end-expiratory pressure by forced oscillation technique in a lavage model of acute lung injury. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):1021-30. doi: 10.1007/s00134-011-2211-7. Epub 2011 Apr 1.
- Kostic P, Zannin E, Andersson Olerud M, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Larsson A, Frykholm P, Dellaca RL. Positive end-expiratory pressure optimization with forced oscillation technique reduces ventilator induced lung injury: a controlled experimental study in pigs with saline lavage lung injury. Crit Care. 2011;15(3):R126. doi: 10.1186/cc10236. Epub 2011 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uppsala 2011 - 189
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