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Evaluación de las propiedades mecánicas de las vías respiratorias mediante FOT y LIR durante la anestesia

8 de diciembre de 2014 actualizado por: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Evaluación de las propiedades mecánicas de las vías respiratorias mediante la técnica de oscilación forzada (FOT) y la interferometría láser (LIR) durante la anestesia.

Los objetivos del presente estudio son:

  1. Evaluar el efecto de la inducción de anestesia y parálisis en términos de cambios en los parámetros de la mecánica oscilatoria
  2. Evaluar las propiedades mecánicas del sistema respiratorio en términos de impedancia oscilatoria de entrada y transferencia en respuesta a los cambios de PEEP

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente se ha demostrado que la reactancia del sistema respiratorio (Xrs) obtenida mediante la técnica de oscilación forzada (FOT) a 5 Hz es más fiable que la distensibilidad dinámica para evaluar el colapso pulmonar y los efectos de las RM pulmonares en un modelo porcino de ALI (Ref.1, 2).

Específicamente, Xrs (y su variable derivada CX5, el cumplimiento oscilatorio a 5 Hz) identifica el nivel mínimo de presión positiva al final de la espiración (PEEP) requerido para mantener el reclutamiento pulmonar con alta sensibilidad y especificidad. Además, se ha demostrado recientemente que Xrs puede usarse para identificar el nivel más bajo de PEEP capaz de prevenir la atelectasia y que la estrategia de configuración de PEEP basada en maximizar Xrs puede limitar la lesión pulmonar en comparación con el enfoque basado en oxigenación en un modelo de lavado porcino de lesión pulmonar ( Ref.3)

Recientemente, en el departamento de ingeniería biomédica del Politecnico di Milano, se han realizado con éxito mediciones del desplazamiento de la pared torácica por medio de un sensor óptico realizado utilizando un interferómetro de automezcla láser (LIR). La ventaja de este enfoque es que es sin contacto, que al desviar el estado del láser es posible escanear cualquier región de la superficie de la pared torácica y que permite medir también vibraciones de baja frecuencia.

Protocolo

  1. La función pulmonar basal se evaluará mediante espirometría antes de la cirugía.
  2. Justo antes de la cirugía, se realizarán mediciones de la mecánica oscilatoria en las siguientes etapas:

    • paciente despierto
    • ventilación espontánea a través de la máscara laríngea después de la inducción de la anestesia
    • ventilación controlada por presión (PCV) después de la administración de un agente bloqueante neuromuscular e intubación y PEEP 0 cmH2O
    • PCV con PEEP 5 cmH2O
    • Maniobra de reclutamiento (RM) (presión pico 30 cmH2O y PEEP 15 cmH2O) durante 2 minutos
    • PCV con PEEP 5 cmH2O tras RM

En cada etapa se realizarán las siguientes mediciones:

  • Impedancia de entrada a 5-11-19 Hz por FOT
  • los movimientos de la pared torácica evaluados por interferometría láser (LIR) aplicando dos formas de onda estimulantes diferentes: 5-11-19 Hz y 100 Hz
  • capacidad residual funcional (FRC)
  • medición de gases en sangre arterial (ABG)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes clasificación ASA I-II, programados para cirugía electiva que requieran anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • ASA I-II, programado para cirugía electiva que requiere anestesia general
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • IMC > 35
  • enfermedad respiratoria coexistente (EPOC, asma, enfermedad pulmonar restrictiva)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes anestesiados ASA I-II
Clasificación ASA I-II, programado para cirugía electiva que requiere anestesia general.

FOT: La señal estimulante es generada por una placa A/D-D/A y amplificada por un amplificador de potencia que acciona un parlante cuya salida está conectada a la línea inspiratoria del ventilador. La presión y el flujo se miden en la entrada del tubo endotraqueal mediante un transductor de presión piezorresistivo y un neumotacógrafo calentado de tipo malla acoplado con un transductor de presión diferencial.

LIR: La unidad de escáner está compuesta por tres interferómetros láser, cuyos rayos se desvían en la superficie de la pared torácica por un espejo movido por un motor paso a paso activado en el patrón respiratorio del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la impedancia del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación

Medidas FOT:

La impedancia del sistema respiratorio se calculará a partir de las señales de flujo y presión medidas en la entrada del tubo traqueal. Se utilizará una forma de onda compuesta que incluye 5, 11 y 19 Hz como señal estimulante generada por una placa A/D-D/A y amplificada por un amplificador de potencia que activa un altavoz cuya salida está conectada a la línea inspiratoria del ventilador.

línea de base y 5 minutos de ventilación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el desplazamiento de la pared torácica medido por LIR
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación

Interferometría láser (LIR):

El movimiento de 18 puntos de la pared torácica se medirá mediante un interferómetro de automezcla. Los puntos de medición se elegirán a lo largo de tres líneas verticales (la línea media y las dos líneas paraesternales) y se distribuirán por igual desde las clavículas hasta las espinas ilíacas anterosuperiores. El movimiento de la pared torácica se medirá en respuesta a dos formas de onda estimulantes diferentes: una forma de onda compuesta que incluye 5, 11 y 19 Hz, una señal sinusoidal a 100 Hz.

línea de base y 5 minutos de ventilación
Cambio en la oxigenación (paO2)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación
Medición de gases en sangre arterial (ABG)
línea de base y 5 minutos de ventilación
Cambio en la capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos de ventilación
línea de base y 5 minutos de ventilación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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