Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av luftveienes mekaniske egenskaper ved FOT og LIR under anestesi

8. desember 2014 oppdatert av: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Vurdering av luftveienes mekaniske egenskaper ved tvungen oscillerende teknikk (FOT) og laserinterferometri (LIR) under anestesi.

Målene med denne studien er:

  1. For å evaluere effekten av induksjon av anestesi og lammelse når det gjelder endringer i oscillerende mekaniske parametere
  2. For å evaluere de mekaniske egenskapene til luftveiene når det gjelder inngangs- og overføringsoscillerende impedans som respons på PEEP-endringer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har nylig blitt vist at respirasjonssystemets reaktans (Xrs) oppnådd ved tvungen oscillasjonsteknikk (FOT) ved 5 Hz er mer pålitelig enn dynamisk compliance for å vurdere lungekollaps og effekten av lunge-RMs i en svine ALI-modell (Ref.1, 2).

Spesifikt identifiserer Xrs (og dens avledede variabel CX5, den oscillerende etterlevelsen ved 5 Hz) minimumsnivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) som kreves for å opprettholde lungerekruttering med høy sensitivitet og spesifisitet. Dessuten har det nylig blitt demonstrert at Xrs kan brukes til å identifisere det laveste nivået av PEEP som er i stand til å forhindre atelektase, og at PEEP-innstillingsstrategi basert på maksimering av Xrs er i stand til å begrense lungeskade sammenlignet med oksygeneringsbasert tilnærming i en svineskyllingsmodell av lungeskade. (Ref.3)

Nylig, ved den biomedisinske ingeniøravdelingen til Politecnico di Milano, har målinger av brystveggforskyvning blitt utført med suksess ved hjelp av en optisk sensor realisert ved hjelp av et laser selvblandende interferometer (LIR). Fordelen med denne tilnærmingen er at den er kontaktløs, at ved å avlede laseren er det mulig å skanne et hvilket som helst område av brystveggoverflaten og at det også tillater å måle lavfrekvente vibrasjoner.

Protokoll

  1. Baseline lungefunksjon vil bli vurdert ved spirometri før operasjon.

  2. Rett før operasjonen vil det bli utført målinger av oscillerende mekanikk på følgende stadier:

    • våken pasient
    • spontan ventilasjon gjennom larynxmasken etter induksjon av anestesi
    • trykkkontrollert ventilasjon (PCV) etter administrering av nevromuskulært blokkerende middel og intubasjon og PEEP 0 cmH2O
    • PCV med PEEP 5 cmH2O
    • Rekrutteringsmanøver (RM) (topptrykk 30 cmH2O og PEEP 15 cmH2O) i 2 minutter
    • PCV med PEEP 5 cmH2O etter RM

På hvert trinn vil følgende målinger bli utført:

  • Inngangsimpedans ved 5-11-19 Hz av FOT
  • bevegelsene til brystveggen vurdert ved hjelp av laserinterferometri (LIR) ved bruk av to forskjellige stimulerende bølgeformer: 5-11-19 Hz og 100 Hz
  • funksjonell restkapasitet (FRC)
  • arteriell blodgassmåling (ABG)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ASA-klassifisering I-II, planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • ASA I-II, planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • BMI > 35
  • samtidig eksisterende luftveissykdom (KOLS, astma, restriktiv lungesykdom)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bedøvede pasienter ASA I-II
ASA-klassifisering I-II, planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi.
Fremgangsmåte: Forsert oscillerende teknikk (FOT) og laserinterferometri (LIR).

FOT: Det stimulerende signalet genereres av et A/D-D/A-kort og forsterkes av en effektforsterker som driver en høyttaler hvis utgang er koblet til inspirasjonsledningen til ventilatoren. Trykk og strømning måles ved innløpet til endotrakealrøret ved hjelp av en piezoresistiv trykktransduser og en oppvarmet pneumotakograf av mesh-type koblet med en differensialtrykktransduser.

LIR: Skannerenheten er laget av tre laserinterferometre, hvis stråler avbøyes på brystveggen av et speil som beveges av en steppermotor som utløses på pasientens respirasjonsmønster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i respirasjonssystemets impedans
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilasjon

FOT-mål:

Respirasjonssystemets impedans vil bli beregnet fra strømnings- og trykksignalene målt ved innløpet til trakealrøret. En sammensatt bølgeform som inkluderer 5, 11 og 19 Hz vil bli brukt som et stimulerende signal generert av et A/D-D/A-kort og forsterket av en effektforsterker som driver en høyttaler hvis utgang er koblet til inspirasjonslinjen til ventilatoren.
baseline og 5 minutters ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i brystveggforskyvning målt ved LIR
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilasjon

Laser interferometri (LIR):

Bevegelsen av 18 punkter av brystveggen vil bli målt med et selvblandende interferometer. Målepunktene vil bli valgt langs tre vertikale linjer (midtlinjen og de to parasternale linjene) og vil være likt fordelt fra kragebenene til de fremre øvre iliacale spines. Brystveggens bevegelse vil bli målt som respons på to forskjellige stimulerende bølgeformer: en sammensatt bølgeform som inkluderer 5, 11 og 19 Hz, et sinusformet signal ved 100 Hz.
baseline og 5 minutters ventilasjon
Endring i oksygenering (paO2)
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilasjon
Arteriell blodgassmåling (ABG)
baseline og 5 minutters ventilasjon
Endring i funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: baseline og 5 minutters ventilasjon
baseline og 5 minutters ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Samarbeidspartnere

Politecnico di Milano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Uppsala 2011 - 189

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere