Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van mechanische eigenschappen van luchtwegen door FOT en LIR tijdens anesthesie

8 december 2014 bijgewerkt door: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Beoordeling van mechanische eigenschappen van luchtwegen door geforceerde oscillerende techniek (FOT) en laserinterferometrie (LIR) tijdens anesthesie.

De doelstellingen van de huidige studie zijn:

  1. Om het effect van de inductie van anesthesie en verlamming te evalueren in termen van veranderingen in oscillerende mechanische parameters
  2. Om de mechanische eigenschappen van het ademhalingssysteem te evalueren in termen van invoer- en overdrachtsoscillerende impedantie als reactie op PEEP-veranderingen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is aangetoond dat de reactantie van het ademhalingssysteem (Xrs) verkregen door de geforceerde oscillatietechniek (FOT) bij 5 Hz betrouwbaarder is dan dynamische compliantie voor het beoordelen van longcollaps en de effecten van long-RM's in een varkens-ALI-model (Ref.1, 2).

In het bijzonder identificeert Xrs (en de afgeleide variabele CX5, de oscillerende compliantie bij 5 Hz) het minimale niveau van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) dat nodig is om longwerving met hoge gevoeligheid en specificiteit te behouden. Bovendien is onlangs aangetoond dat Xrs kan worden gebruikt om het laagste niveau van PEEP te identificeren dat atelectase kan voorkomen en dat de PEEP-instellingsstrategie op basis van het maximaliseren van Xrs longbeschadiging kan beperken in vergelijking met een op oxygenatie gebaseerde benadering in een varkensspoelmodel van long letsel. ( Ref.3)

Onlangs zijn op de afdeling biomedische engineering van Politecnico di Milano met succes metingen van de verplaatsing van de borstwand uitgevoerd door middel van een optische sensor die is gerealiseerd met behulp van een laser self-mixing interferometer (LIR). Het voordeel van deze benadering is dat het contactloos is, dat door de laser af te buigen het mogelijk is om elk gebied van het borstwandoppervlak te scannen en dat het ook mogelijk is om laagfrequente trillingen te meten.

Protocol

  1. De baseline longfunctie zal vóór de operatie worden beoordeeld door middel van spirometrie.
  2. Vlak voor de operatie zullen metingen van oscillerende mechanica worden uitgevoerd in de volgende stadia:

    • wakkere patiënt
    • spontane ventilatie door het larynxmasker na inductie van anesthesie
    • drukgecontroleerde beademing (PCV) na toediening van een neuromusculaire blokker en intubatie en PEEP 0 cmH2O
    • PCV met PEEP 5 cmH2O
    • Wervingsmanoeuvre (RM) (piekdruk 30 cmH2O en PEEP 15 cmH2O) gedurende 2 minuten
    • PCV met PEEP 5 cmH2O na RM

In elke fase worden de volgende metingen uitgevoerd:

  • Ingangsimpedantie bij 5-11-19 Hz door FOT
  • de bewegingen van de borstwand beoordeeld door laserinterferometrie (LIR) waarbij twee verschillende stimulerende golfvormen worden toegepast: 5-11-19 Hz en 100 Hz
  • functionele restcapaciteit (FRC)
  • arteriële bloedgasmeting (ABG)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ASA-classificatie I-II, ingepland voor electieve chirurgie waarvoor algehele anesthesie vereist is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • ASA I-II, gepland voor electieve chirurgie waarvoor algehele anesthesie nodig is
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • BMI > 35
  • gelijktijdig bestaande luchtwegaandoening (COPD, astma, restrictieve longziekte)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verdoofde patiënten ASA I-II
ASA-classificatie I-II, gepland voor electieve chirurgie die algehele anesthesie vereist.

FOT: Het stimulerende signaal wordt gegenereerd door een A/D-D/A-kaart en versterkt door een vermogensversterker die een luidspreker aanstuurt waarvan de uitgang is aangesloten op de inademingslijn van de ventilator. Druk en flow worden gemeten bij de inlaat van de endotracheale tube door een piëzoresistieve druktransducer en een verwarmde pneumotachograaf van het mesh-type gekoppeld aan een drukverschiltransducer.

LIR: De scannereenheid bestaat uit drie laserinterferometers, waarvan de stralen op het borstwandoppervlak worden afgebogen door een spiegel die wordt bewogen door een stappenmotor die wordt geactiveerd op het ademhalingspatroon van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de impedantie van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: basislijn en 5 minuten ventilatie

FOT-metingen:

De impedantie van het ademhalingssysteem wordt berekend op basis van de flow- en druksignalen die worden gemeten bij de inlaat van de tracheatube. Een samengestelde golfvorm inclusief 5, 11 en 19 Hz zal worden gebruikt als een stimulerend signaal dat wordt gegenereerd door een A/D-D/A-kaart en wordt versterkt door een eindversterker die een luidspreker aanstuurt waarvan de uitvoer is aangesloten op de inspiratielijn van de ventilator.

basislijn en 5 minuten ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verplaatsing van de borstwand gemeten met LIR
Tijdsspanne: basislijn en 5 minuten ventilatie

Laserinterferometrie (LIR):

De beweging van 18 punten van de borstwand wordt gemeten door een zelfmengende interferometer. De meetpunten worden gekozen langs drie verticale lijnen (de middellijn en de twee parasternale lijnen) en worden gelijkmatig verdeeld van de sleutelbeenderen tot de spina iliaca anterior superior. De beweging van de borstwand wordt gemeten als reactie op twee verschillende stimulerende golfvormen: een samengestelde golfvorm van 5, 11 en 19 Hz, een sinusoïdaal signaal van 100 Hz.

basislijn en 5 minuten ventilatie
Verandering in oxygenatie (paO2)
Tijdsspanne: basislijn en 5 minuten ventilatie
Arteriële bloedgasmeting (ABG)
basislijn en 5 minuten ventilatie
Verandering in functionele restcapaciteit (FRC)
Tijdsspanne: basislijn en 5 minuten ventilatie
basislijn en 5 minuten ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren