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Avaliação das propriedades mecânicas das vias aéreas por FOT e LIR durante a anestesia

8 de dezembro de 2014 atualizado por: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Avaliação das Propriedades Mecânicas das Vias Aéreas por Técnica de Oscilação Forçada (FOT) e Interferometria a Laser (LIR) Durante Anestesia.

Os objetivos do presente estudo são:

  1. Avaliar o efeito da indução da anestesia e paralisia em termos de alterações nos parâmetros da mecânica oscilatória
  2. Avaliar as propriedades mecânicas do sistema respiratório em termos de impedância oscilatória de entrada e transferência em resposta a alterações de PEEP

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi recentemente demonstrado que a reatância do sistema respiratório (Xrs) obtida pela técnica de oscilação forçada (FOT) a 5 Hz é mais confiável do que a complacência dinâmica para avaliar o colapso pulmonar e os efeitos dos RMs pulmonares em um modelo suíno ALI (Ref.1, 2).

Especificamente, Xrs (e sua variável derivada CX5, a complacência oscilatória em 5 Hz) identifica o nível mínimo de pressão expiratória final positiva (PEEP) necessário para manter o recrutamento pulmonar com alta sensibilidade e especificidade. Além disso, foi recentemente demonstrado que Xrs pode ser usado para identificar o nível mais baixo de PEEP capaz de prevenir atelectasia e que a estratégia de configuração de PEEP baseada na maximização de Xrs é capaz de limitar a lesão pulmonar em comparação com a abordagem baseada em oxigenação em um modelo de lavagem suína de lesão pulmonar. (Ref.3)

Recentemente, no departamento de engenharia biomédica do Politecnico di Milano, as medições do deslocamento da parede torácica foram realizadas com sucesso por meio de um sensor óptico realizado usando um interferômetro de automistura a laser (LIR). A vantagem dessa abordagem é que é sem contato, que ao desviar o laser, é possível escanear qualquer região da superfície da parede torácica e permite medir também vibrações de baixa frequência.

Protocolo

  1. A função pulmonar basal será avaliada por espirometria antes da cirurgia.
  2. Imediatamente antes da cirurgia, as medições da mecânica oscilatória serão realizadas nas seguintes etapas:

    • paciente acordado
    • ventilação espontânea através da máscara laríngea após a indução da anestesia
    • ventilação controlada por pressão (PCV) após administração de bloqueador neuromuscular e intubação e PEEP 0 cmH2O
    • PCV com PEEP 5 cmH2O
    • Manobra de recrutamento (RM) (pressão de pico 30 cmH2O e PEEP 15 cmH2O) por 2 minutos
    • PCV com PEEP 5 cmH2O após RM

Em cada etapa serão realizadas as seguintes medições:

  • Impedância de entrada em 5-11-19 Hz por FOT
  • os movimentos da parede torácica avaliados por interferometria a laser (LIR) aplicando duas formas de onda estimulantes diferentes: 5-11-19 Hz e 100 Hz
  • capacidade residual funcional (CRF)
  • medição de gasometria arterial (ABG)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes classificação ASA I-II, agendados para cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • ASA I-II, programado para cirurgia eletiva que requer anestesia geral
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • IMC > 35
  • doença respiratória coexistente (DPOC, asma, doença pulmonar restritiva)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes anestesiados ASA I-II
Classificação ASA I-II, agendada para cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral.

FOT: O sinal de estimulação é gerado por uma placa A/D-D/A e amplificado por um amplificador de potência que aciona um alto-falante cuja saída é conectada à linha inspiratória do ventilador. A pressão e o fluxo são medidos na entrada do tubo endotraqueal por um transdutor de pressão piezoresistivo e um pneumotacógrafo aquecido do tipo malha acoplado a um transdutor de pressão diferencial.

LIR: A unidade do scanner é composta por três interferômetros a laser, cujos feixes são defletidos na superfície da parede torácica por um espelho movido por um motor de passo acionado no padrão respiratório do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na impedância do sistema respiratório
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação

Medições FOT:

A impedância do sistema respiratório será calculada a partir dos sinais de fluxo e pressão medidos na entrada do tubo traqueal. Uma forma de onda composta incluindo 5, 11 e 19 Hz será utilizada como sinal estimulador gerado por uma placa A/D-D/A e amplificado por um amplificador de potência que aciona um alto-falante cuja saída é conectada à linha inspiratória do ventilador.

linha de base e 5 minutos de ventilação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no deslocamento da parede torácica medida por LIR
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação

Interferometria a laser (LIR):

O movimento de 18 pontos da parede torácica será medido por um interferômetro de automistura. Os pontos de medição serão escolhidos ao longo de três linhas verticais (a linha média e as duas linhas paraesternais) e serão distribuídos igualmente das clavículas às espinhas ilíacas ântero-superiores. O movimento da parede torácica será medido em resposta a duas formas de onda de estimulação diferentes: uma forma de onda composta incluindo 5, 11 e 19 Hz, um sinal sinusoidal a 100 Hz.

linha de base e 5 minutos de ventilação
Mudança na oxigenação (paO2)
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação
Medição de gasometria arterial (ABG)
linha de base e 5 minutos de ventilação
Mudança na capacidade residual funcional (FRC)
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação
linha de base e 5 minutos de ventilação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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