- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01506284
Avaliação das propriedades mecânicas das vias aéreas por FOT e LIR durante a anestesia
Avaliação das Propriedades Mecânicas das Vias Aéreas por Técnica de Oscilação Forçada (FOT) e Interferometria a Laser (LIR) Durante Anestesia.
Os objetivos do presente estudo são:
- Avaliar o efeito da indução da anestesia e paralisia em termos de alterações nos parâmetros da mecânica oscilatória
- Avaliar as propriedades mecânicas do sistema respiratório em termos de impedância oscilatória de entrada e transferência em resposta a alterações de PEEP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi recentemente demonstrado que a reatância do sistema respiratório (Xrs) obtida pela técnica de oscilação forçada (FOT) a 5 Hz é mais confiável do que a complacência dinâmica para avaliar o colapso pulmonar e os efeitos dos RMs pulmonares em um modelo suíno ALI (Ref.1, 2).
Especificamente, Xrs (e sua variável derivada CX5, a complacência oscilatória em 5 Hz) identifica o nível mínimo de pressão expiratória final positiva (PEEP) necessário para manter o recrutamento pulmonar com alta sensibilidade e especificidade. Além disso, foi recentemente demonstrado que Xrs pode ser usado para identificar o nível mais baixo de PEEP capaz de prevenir atelectasia e que a estratégia de configuração de PEEP baseada na maximização de Xrs é capaz de limitar a lesão pulmonar em comparação com a abordagem baseada em oxigenação em um modelo de lavagem suína de lesão pulmonar. (Ref.3)
Recentemente, no departamento de engenharia biomédica do Politecnico di Milano, as medições do deslocamento da parede torácica foram realizadas com sucesso por meio de um sensor óptico realizado usando um interferômetro de automistura a laser (LIR). A vantagem dessa abordagem é que é sem contato, que ao desviar o laser, é possível escanear qualquer região da superfície da parede torácica e permite medir também vibrações de baixa frequência.
Protocolo
- A função pulmonar basal será avaliada por espirometria antes da cirurgia.
Imediatamente antes da cirurgia, as medições da mecânica oscilatória serão realizadas nas seguintes etapas:
- paciente acordado
- ventilação espontânea através da máscara laríngea após a indução da anestesia
- ventilação controlada por pressão (PCV) após administração de bloqueador neuromuscular e intubação e PEEP 0 cmH2O
- PCV com PEEP 5 cmH2O
- Manobra de recrutamento (RM) (pressão de pico 30 cmH2O e PEEP 15 cmH2O) por 2 minutos
- PCV com PEEP 5 cmH2O após RM
Em cada etapa serão realizadas as seguintes medições:
- Impedância de entrada em 5-11-19 Hz por FOT
- os movimentos da parede torácica avaliados por interferometria a laser (LIR) aplicando duas formas de onda estimulantes diferentes: 5-11-19 Hz e 100 Hz
- capacidade residual funcional (CRF)
- medição de gasometria arterial (ABG)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 751 85
- Uppsala University Hopsital, Dep. of Anesthesia and Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- ASA I-II, programado para cirurgia eletiva que requer anestesia geral
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- IMC > 35
- doença respiratória coexistente (DPOC, asma, doença pulmonar restritiva)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes anestesiados ASA I-II
Classificação ASA I-II, agendada para cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral.
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FOT: O sinal de estimulação é gerado por uma placa A/D-D/A e amplificado por um amplificador de potência que aciona um alto-falante cuja saída é conectada à linha inspiratória do ventilador. A pressão e o fluxo são medidos na entrada do tubo endotraqueal por um transdutor de pressão piezoresistivo e um pneumotacógrafo aquecido do tipo malha acoplado a um transdutor de pressão diferencial. LIR: A unidade do scanner é composta por três interferômetros a laser, cujos feixes são defletidos na superfície da parede torácica por um espelho movido por um motor de passo acionado no padrão respiratório do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na impedância do sistema respiratório
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação
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Medições FOT: A impedância do sistema respiratório será calculada a partir dos sinais de fluxo e pressão medidos na entrada do tubo traqueal. Uma forma de onda composta incluindo 5, 11 e 19 Hz será utilizada como sinal estimulador gerado por uma placa A/D-D/A e amplificado por um amplificador de potência que aciona um alto-falante cuja saída é conectada à linha inspiratória do ventilador. |
linha de base e 5 minutos de ventilação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no deslocamento da parede torácica medida por LIR
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação
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Interferometria a laser (LIR): O movimento de 18 pontos da parede torácica será medido por um interferômetro de automistura. Os pontos de medição serão escolhidos ao longo de três linhas verticais (a linha média e as duas linhas paraesternais) e serão distribuídos igualmente das clavículas às espinhas ilíacas ântero-superiores. O movimento da parede torácica será medido em resposta a duas formas de onda de estimulação diferentes: uma forma de onda composta incluindo 5, 11 e 19 Hz, um sinal sinusoidal a 100 Hz. |
linha de base e 5 minutos de ventilação
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Mudança na oxigenação (paO2)
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação
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Medição de gasometria arterial (ABG)
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linha de base e 5 minutos de ventilação
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Mudança na capacidade residual funcional (FRC)
Prazo: linha de base e 5 minutos de ventilação
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linha de base e 5 minutos de ventilação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dellaca RL, Andersson Olerud M, Zannin E, Kostic P, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Lung recruitment assessed by total respiratory system input reactance. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2164-72. doi: 10.1007/s00134-009-1673-3. Epub 2009 Sep 30.
- Dellaca RL, Zannin E, Kostic P, Olerud MA, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Frykholm P. Optimisation of positive end-expiratory pressure by forced oscillation technique in a lavage model of acute lung injury. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):1021-30. doi: 10.1007/s00134-011-2211-7. Epub 2011 Apr 1.
- Kostic P, Zannin E, Andersson Olerud M, Pompilio PP, Hedenstierna G, Pedotti A, Larsson A, Frykholm P, Dellaca RL. Positive end-expiratory pressure optimization with forced oscillation technique reduces ventilator induced lung injury: a controlled experimental study in pigs with saline lavage lung injury. Crit Care. 2011;15(3):R126. doi: 10.1186/cc10236. Epub 2011 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uppsala 2011 - 189
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