患者ナビゲーターによる結腸直腸がんスクリーニングの受診率の向上
2013年12月2日 更新者：Paul Ritvo, Ph.D.、Cancer Care Ontario
Patient Navigator による結腸直腸がんスクリーニングの受診率の増加 - 第 III 相試験
カスタマイズされたナビゲーション (手紙と患者ナビゲーション サービスで構成される) を受けてスクリーニングを受ける患者は、通常どおり治療を受ける対照群よりも大幅に増加します。
大多数の患者は、「患者ナビゲーター」介入を受けた後、希望する検査の 1 つとして便潜血検査 (FOBT) を選択し、その割合は対照群で FOBT を選択したグループよりも大幅に高くなります。
調査の概要
詳細な説明
主な結果の尺度:
対照群と比較した、手紙および患者ナビゲーション サービスを受け取り、スクリーニングを受けた患者の数。
二次的な結果の尺度:
大腸内視鏡検査よりもFOBTを好む患者の割合(%)。 CRC スクリーニングとスクリーニングの好みの予測因子。
対象者：オンタリオ州スー・セント・マリーのグループ・ヘルス・センターのプライマリ・ケア業務から集められた外来患者（50歳以上の男女）。 すべての患者は適格性についてスクリーニングされ、適格で研究への参加に同意した患者は、介入群または対照群の 2 つの研究群のいずれかに無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
750
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ
- Group Health Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～74歳の男性と女性の平均リスク
- 未検査 - 事前の CRC スクリーニングが行われていないと定義されます。
- 過小検査 - 過去 2 年間に FOBT スクリーニングを受けていないことと定義されます。
- 過去5年以内に結腸内視鏡検査やバリウム注腸検査を受けていない
- 研究に参加することに同意する意思がある。
除外基準:
- 過去2年以内のFOBT
- 5年以内に大腸内視鏡検査を受ける
- 5年以内のバリウム浣腸
- 5年以内に柔軟なS状結腸鏡検査
- 大腸がん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ナビゲーターの介入
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結腸直腸がんとスクリーニングに関する情報、スクリーニングオプションの選択、キットまたは結腸内視鏡検査の紹介状の取得に関する支援
他の名前：
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アクティブコンパレータ：いつものケアコントロール
普段のお手入れ
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大腸がんに関する通常の健康相談と検査オプション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験群と対照群における検証済みのCRCスクリーニングイベント（FOBT;結腸鏡検査）イベントを48週間以内に完了している
時間枠：ベースライン評価から 48 週間後
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実験患者と対照患者における検証済みのCRCスクリーニングイベントの完了
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ベースライン評価から 48 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スクリーニングの好み。 CRC スクリーニングとスクリーニングの好みの予測因子。
時間枠：48週間
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48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Ritvo, PHD、Cancer Care Ontario
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月2日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。