Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení absorpce screeningu kolorektálního karcinomu pomocí pacientského navigátoru

2. prosince 2013 aktualizováno: Paul Ritvo, Ph.D., Cancer Care Ontario

Zvýšení absorpce screeningu kolorektálního karcinomu pomocí pacientského navigátoru – fáze III

Pacientů, kteří dostanou přizpůsobenou navigaci (skládající se z dopisu a služeb navigace pacienta) a projdou screeningem, bude výrazně větší počet než u kontrolní skupiny, která dostává léčbu jako obvykle.

Většina pacientů se po absolvování intervence „Pacient Navigator“ rozhodne pro Fekální okultní krevní test (FOBT) jako jeden ze svých preferovaných testů a tento podíl bude výrazně větší než u skupiny, která se rozhodla pro FOBT v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výstupní opatření:

Počet pacientů, kteří dostanou dopis a služby navigace pacientů a podstoupí screening, ve srovnání s kontrolní skupinou.

Sekundární výstupní opatření:

Podíl (%) pacientů preferujících FOBT vs. kolonoskopii; Prediktory screeningu CRC a preference screeningu.

Subjekty: Ambulantní pacienti (muži-ženy ve věku 50 let a více) rekrutovaní z praxe primární péče v Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Všichni pacienti budou testováni na způsobilost a ti, kteří jsou způsobilí a souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie: intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

750

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
        • Group Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrné riziko muži a ženy ve věku 50 - 74 let
  • Unscreened – Definováno jako bez předchozího screeningu CRC
  • Nedostatečně prověřený – Definováno jako žádný screening FOBT za poslední dva roky
  • Během posledních pěti let neproběhla žádná kolonoskopie ani screening baryového klystýru
  • Ochota poskytnout souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • FOBT za poslední dva roky
  • kolonoskopie do pěti let
  • baryový klystýr do pěti let
  • flexibilní sigmoidoskopie do pěti let
  • Rakovina střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah navigátora
Behaviorální: Zdravotní poradenství sestrou navigátorkou
Informace o kolorektálním karcinomu a screeningu, pomoc při výběru možnosti screeningu a získání sady nebo doporučení na kolonoskopii
Ostatní jména:
  • Asistence navigátora sestry
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrola péče
Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklé poradenství primární péče
Obvyklá zdravotní poradna týkající se kolorektálního karcinomu a možností screeningu
Ostatní jména:
  • Obvyklá primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení verifikované CRC screeningové události (FOBT;kolonoskopie) v experimentální vs. kontrolní skupině do 48 týdnů
Časové okno: 48 týdnů po základním hodnocení
Dokončení verifikovaného screeningu CRC u experimentálních vs. kontrolních pacientů
48 týdnů po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předvolby screeningu; prediktory screeningu CRC a preference screeningu.
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Care Ontario

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-163

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní poradenství sestrou navigátorkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit